1月5日,華東醫(yī)藥(000963)召開工業(yè)微生物專題交流會(huì),華東醫(yī)藥董事會(huì)秘書陳波表示,公司已經(jīng)掌握了生產(chǎn)核苷完整的工藝技術(shù),未來將加快核苷類產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化的步伐,公司將持續(xù)開拓工業(yè)微生物產(chǎn)業(yè)新藍(lán)海。該次專題交流會(huì)也是華東醫(yī)藥第一次對(duì)外完整介紹工業(yè)微生物業(yè)務(wù)板塊,華泰證券、中金公司、挪威中央銀行、富蘭克林鄧普頓基金等近300家機(jī)構(gòu)的600位左右的機(jī)構(gòu)和個(gè)人投資者在線參加。
華東醫(yī)藥的工業(yè)微生物業(yè)務(wù)可分為醫(yī)藥原料藥及高端中間體、特殊功能化學(xué)品、大健康及醫(yī)美原料、生物材料及酶制劑四大領(lǐng)域。醫(yī)藥原料藥及高端中間體業(yè)務(wù)主要由全資子公司中美華東及其控股子公司琿達(dá)生物、江蘇九陽承接。特殊功能化學(xué)品的產(chǎn)業(yè)化落地平臺(tái)為華昌高科,將聚焦于核苷系列產(chǎn)品,包括基礎(chǔ)核苷、脫氧核苷、修飾核苷、保護(hù)性核苷和三磷酸化核苷等產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。大健康及醫(yī)美原料業(yè)務(wù)的產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)為合資公司美琪健康,2023年建成投產(chǎn)后可滿足大健康及醫(yī)美原料的研發(fā)及生產(chǎn)需求。
近幾年,國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)正在發(fā)生巨變,集采降價(jià)和醫(yī)保談判等政策使醫(yī)藥企業(yè)承受了巨大的壓力。對(duì)此,可以看出華東醫(yī)藥在尋求國際化轉(zhuǎn)型,創(chuàng)新原有原料業(yè)務(wù)的發(fā)展模式。自2020年開始,華東醫(yī)藥積極探索從生產(chǎn)中心到利潤中心的轉(zhuǎn)變。通過引進(jìn)高端研發(fā)人才,內(nèi)部資源整合以及組織架構(gòu)改革,華東醫(yī)藥提出了打造工業(yè)微生物板塊的戰(zhàn)略規(guī)劃。
工業(yè)微生物產(chǎn)業(yè)是國家大力扶持的重點(diǎn)項(xiàng)目,也是近年來高速增長的黃金賽道。工位微生物是微生物通過微生物工程技術(shù)大規(guī)模培養(yǎng),以獲得特定產(chǎn)物或達(dá)到特定應(yīng)用所形成的產(chǎn)業(yè)。微生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展已有百年時(shí)間,從上世紀(jì)20年代的厭氧發(fā)酵、40年代的好氧發(fā)酵、60年代的代謝控制發(fā)酵,到70年代的基因工程和細(xì)胞工程等生物工程技術(shù),再到2000年以后合成生物學(xué)等技術(shù)發(fā)展,使得微生物產(chǎn)業(yè)從原有的醫(yī)藥食品行業(yè)逐漸延伸發(fā)展至環(huán)保、材料化工、農(nóng)業(yè)、能源等多個(gè)產(chǎn)業(yè),工業(yè)微生物產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為戰(zhàn)略性的新興產(chǎn)業(yè)。中國《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006—2020年)》將生物技術(shù)列入科技發(fā)展戰(zhàn)略重點(diǎn)。
工業(yè)微生物產(chǎn)業(yè)不僅受到政策的大力扶持,市場空間也是一片藍(lán)海。世界微生物產(chǎn)品的市場規(guī)模正高速增長,微生物制造產(chǎn)業(yè)將逐步形成可再生資源持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)形態(tài)。我國工業(yè)微生物產(chǎn)品產(chǎn)量于2018年達(dá)到約2.9×108噸,總產(chǎn)值2472億元。華東醫(yī)藥進(jìn)軍這一發(fā)展?jié)摿薮蟮墓I(yè)微生物領(lǐng)域,是基于自身原有的原料藥生產(chǎn)要素資源和研發(fā)技術(shù)的沉淀積累。
2020年初,華東醫(yī)藥投資成立了浙江琿達(dá)生物科技有限公司,是公司工業(yè)微生物領(lǐng)域的研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)。自此,華東醫(yī)藥在工業(yè)微生物領(lǐng)域的前進(jìn)步伐加快。2021年11月11日,公司與湖北安琪集團(tuán)分別出資1億元,琿達(dá)生物以技術(shù)作價(jià)出資0.5億元,共同成立合資公司美琪健康,計(jì)劃今年開工建設(shè),預(yù)計(jì)2023年進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段。
美琪健康計(jì)劃打造成為集大健康產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售一體化運(yùn)營平臺(tái),承載工業(yè)微生物大健康領(lǐng)域所有項(xiàng)目的研發(fā)、孵化、生產(chǎn)落地及商業(yè)化。2021年12月,華東醫(yī)藥又收購了破產(chǎn)重整后的安徽華昌高科藥業(yè)有限公司100%股權(quán),加快了產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)建設(shè)。對(duì)此,華東醫(yī)藥表示已經(jīng)掌握生產(chǎn)核苷完整的工藝技術(shù),收購華昌高科是收購其現(xiàn)有的存量固定資產(chǎn)。
據(jù)華東醫(yī)藥副總經(jīng)理兼工業(yè)微生物事業(yè)部總經(jīng)理吳暉介紹,優(yōu)良的行業(yè)前景與市場潛力,是華東醫(yī)藥深度布局工業(yè)微生物領(lǐng)域的原因之一。
華東醫(yī)藥入局工業(yè)微生物領(lǐng)域40余年,有一定產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),成功開發(fā)和制造了百令膠囊、阿卡波糖、環(huán)孢素、嗎替麥考酚酯、他克莫司等多種工業(yè)微生物產(chǎn)品。公司核心產(chǎn)品百令膠囊、阿卡波糖、環(huán)孢素、嗎替麥考酚酯、他克莫司等均為工業(yè)微生物產(chǎn)品,并先后取得“環(huán)孢菌素A生產(chǎn)新工藝關(guān)鍵技術(shù)及其應(yīng)用”、“阿卡波糖原料和制劑生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化”兩項(xiàng)國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。華東醫(yī)藥擁有中美華東和琿達(dá)生物兩個(gè)微生物研發(fā)基地,祥符橋、錢塘新區(qū)、江蘇九陽、湖北美琪、華昌高科五大產(chǎn)業(yè)基地,工業(yè)微生物的版圖正在不斷擴(kuò)張。
公司目前有著浙江省內(nèi)最 大規(guī)模的發(fā)酵單體車間和位居前列的微生物藥物生產(chǎn)能力,研發(fā)能力覆蓋菌種構(gòu)建、代謝調(diào)控、分離純化、酶催化、合成修飾等微生物工程技術(shù)各個(gè)階段,研發(fā)項(xiàng)目儲(chǔ)備近百項(xiàng),主要分布在醫(yī)藥原料藥和高端中間體、特殊功能化學(xué)品、大健康和醫(yī)美原料以及生物材料和酶制劑四大領(lǐng)域,已形成微生物項(xiàng)目研發(fā)、中試、商業(yè)化生產(chǎn)、工程和公用系統(tǒng)保障的完整制造體系。研發(fā)人員311人,其中博士14人,碩博占比24%。2021年工業(yè)微生物研發(fā)投入1.75億元。截至目前,擁有授權(quán)專利23項(xiàng),在審專利42項(xiàng)。
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