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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 中關(guān)村下屬公司鹽酸羥考 酮原料藥通過CDE審批、相關(guān)注射液獲批

中關(guān)村下屬公司鹽酸羥考 酮原料藥通過CDE審批、相關(guān)注射液獲批

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-01-10
1月9日,中關(guān)村發(fā)布公告稱,其下屬子公司北京華素“鹽酸羥考 酮原料藥及注射液”于近日通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心技術(shù)審評,“鹽酸羥考 酮注射液”獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》。

       1月9日,中關(guān)村發(fā)布公告稱,其下屬子公司北京華素“鹽酸羥考 酮原料藥及注射液”于近日通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心技術(shù)審評,“鹽酸羥考 酮注射液”獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》。

公告

       鹽酸羥考 酮注射液是一種強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥,用于治療中度至重度急性疼痛,包括手術(shù)后引起的中度至重度疼痛,以及需要使用強(qiáng)阿 片類藥物治療的重度疼痛。該產(chǎn)品已被列入《國家醫(yī)保目錄》(2020版)乙類藥品。

       鹽酸羥考 酮注射液2013年在中國上市銷售。據(jù)統(tǒng)計(jì),2019年鹽酸羥考 酮注射液國內(nèi)銷售額約人民幣2.98億元,2020年鹽酸羥考 酮注射液國內(nèi)銷售額約人民幣2億元(數(shù)據(jù)來源于米內(nèi)網(wǎng))。

       截止目前,獲得該產(chǎn)品《藥品注冊證書》的國內(nèi)生產(chǎn)廠家還有東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司和江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司。

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