日前，英國(guó)NICE推薦默沙東Keytruda與化療卡鉑和紫杉醇聯(lián)合，用于未經(jīng)治療的轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。獲得NICE支持后，默沙東Keytruda成為NICE支持的第一個(gè)在與化療聯(lián)合使用，無論P(yáng)D-L1表達(dá)如何，都可在一線環(huán)境中進(jìn)行評(píng)分的免疫療法。
默沙東Keytruda與化療卡鉑和紫杉醇聯(lián)合療法獲得英國(guó)NICE支持主要是基于對(duì)559名成年人進(jìn)行的Keynote 407試驗(yàn)的結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果顯示，接受默沙東Keytruda和化療的患者中位壽命為15.9個(gè)月，而僅接受化療的患者為11.3個(gè)月，導(dǎo)致死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了36%。隨后的隨訪數(shù)據(jù)顯示，在接受了14.3個(gè)月的隨訪后，默沙東Keytruda聯(lián)合化療患者的總生存期為17.1個(gè)月，而僅接受化療的患者只有11.6個(gè)月。
與以前的標(biāo)準(zhǔn)治療相比，默沙東Keytruda與化療卡鉑和紫杉醇的聯(lián)合療法，為肺癌患者提供了延長(zhǎng)預(yù)期壽命的希望。英國(guó)每年有48,000例新增肺癌病例，該病也是第三大最常見的癌癥形式，更是癌癥患者死亡的首要原因，然而只有16%的確診患者能存活五年或更長(zhǎng)時(shí)間。由于肺癌癥狀很少出現(xiàn)在早期階段，大約75%的患者被診斷出來后在癌癥擴(kuò)散到肺部以外時(shí)。大約80%的肺癌患者屬于NSCLC類型。
就在不久前的1月初，美國(guó)FDA剛剛才授予了基因療法Reqorsa聯(lián)合療法的快速通道資格（FTD），支持Reqorsa與默沙東Keytruda聯(lián)用，治療經(jīng)組織學(xué)證實(shí)無法切除的III期或IV期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。在2022年第一季度，Genprex預(yù)計(jì)將啟動(dòng)一項(xiàng)開放標(biāo)簽、多中心的1/2期臨床試驗(yàn)，以評(píng)估這一治療組合在此患者群體中的療效與安全性。
不過，Keytruda另一項(xiàng)聯(lián)合療法卻在不久前遭遇了挫折。默沙東與衛(wèi)材在4年前簽訂了總額高達(dá)58億美元的合作協(xié)議，共同開發(fā)口服多受體酪氨酸激酶抑制劑Lenvima單藥療法以及與Keytruda的組合療法。2021年12月，根據(jù)ESMO免疫腫瘤學(xué)大會(huì)上公布的數(shù)據(jù)顯示，在一線治療腫瘤表達(dá)PD-L1（CPS≥1%）的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者方面，與Keytruda單藥治療相比，Keytruda和Lenvima聯(lián)合療法未能延長(zhǎng)患者生命。
目前來看，在2014年首次獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)治療晚期黑色素瘤后，Keytruda已獲得了多達(dá)37項(xiàng)額外的適應(yīng)癥批準(zhǔn)。就在去年12月底，美國(guó)FDA又批準(zhǔn)了Keytruda用于輔助治療在腎切除術(shù)（手術(shù)切除腎 臟）或腎切除術(shù)和轉(zhuǎn)移病灶切除術(shù)后有中高或高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的腎細(xì)胞癌（RCC）患者，Keytruda也成為了第一個(gè)被批準(zhǔn)用于腎細(xì)胞癌術(shù)后輔助治療的免疫療法。
重磅炸 彈Keytruda的銷售額在2020年也飆升至144億美元，到2021年的三個(gè)季度，該療法的銷售額達(dá)到126億美元。分析人士指出，Keytruda療法2021年全年的總銷售額有望達(dá)到170億美元。
參考來源：Merck's Keytruda scores key NICE sign-off for first-line NSCLC indication
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