天演藥業(yè)（以下簡(jiǎn)稱“公司”或“天演”）（納斯達(dá)克股票代碼：ADAG）今日宣布抗 CD137 激動(dòng)型抗體 ADG106 與抗 PD-1 抗體納武單抗聯(lián)合使用的Ib/II 期臨床試驗(yàn)已完成首批在先前治療后病情進(jìn)展的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者給藥。
這項(xiàng)Ib/II期開放標(biāo)簽試驗(yàn)旨在評(píng)估該聯(lián)合用藥在至多53名經(jīng)先前治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的晚期非小細(xì)胞肺癌患者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性該試驗(yàn)還將包括對(duì)治療做出反應(yīng)的一種新的預(yù)測(cè)性生物標(biāo)志物及免疫細(xì)胞的探索性分析。
“此項(xiàng)臨床試驗(yàn)是 ADG106 項(xiàng)目全球開發(fā)中的關(guān)鍵一環(huán)，在抗 PD-1 療法與 ADG106 的聯(lián)合治療臨床試驗(yàn)以及臨床前研究中，相比 ADG106 單藥，ADG106 與PD-1 聯(lián)用能協(xié)同增強(qiáng)T細(xì)胞的活性通過同時(shí)靶向 PD-1 與 CD137 兩條相互獨(dú)立又相互補(bǔ)充的T細(xì)胞通路，我們希望解決轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療后的耐藥問題”天演藥業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長(zhǎng)羅培志博士表示，“試驗(yàn)采用了簡(jiǎn)單方便的 ADG106 固定劑量給藥方案，并納入了 ADG106 相關(guān)的探索性生物標(biāo)志物的研究我們非常期待該聯(lián)合療法能為急需新治療方案的晚期非小細(xì)胞肺癌患者帶來潛在獲益”
臨床試驗(yàn)由 NCIS 腫瘤血液科高級(jí)顧問醫(yī)生兼副主任（研究）吳文子教授，以及 NCCS 臨床試驗(yàn)和流行病學(xué)科學(xué)部門主任兼腫瘤內(nèi)科部門高級(jí)顧問醫(yī)生陳劭文副教授主導(dǎo)吳教授和陳副教授領(lǐng)導(dǎo)并負(fù)責(zé) STCC 的癌癥臨床試驗(yàn)和醫(yī)學(xué)研究部門，該部門匯聚了新加坡多個(gè)中心以開展并高效推進(jìn)更多癌癥臨床試驗(yàn)。
非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）是全球癌癥相關(guān)死亡的首要原因盡管低劑量 CT 掃描已被證明可用作肺癌篩查，但大多數(shù)患者被確診時(shí)已處于3期或4期，且只有約20%的患者可以進(jìn)行手術(shù)，五年生存率約為10%[1]轉(zhuǎn)移性疾病是非小細(xì)胞肺癌患者死亡的主要原因。
參考資料：[1] Howlader N, Forjaz G, Mooradian MJ, et al. The Effect of Advances in Lung-Cancer Treatment on Population Mortality. New England Journal of Medicine 2020; 383:640-9.
關(guān)于 ADG106
ADG106 是一款全人源配體阻斷激動(dòng)型抗 CD137 IgG4 單克隆抗體（mAb），目前正在對(duì)晚期實(shí)體腫瘤和/或非霍奇金淋巴瘤患者進(jìn)行評(píng)估CD137 能刺激免疫系統(tǒng)攻擊癌細(xì)胞，并且是T細(xì)胞增殖和持久存活的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)信號(hào)分子天演藥業(yè)于美國(guó)和中國(guó)進(jìn)行了 ADG106 單一療法的近百人的臨床試驗(yàn)，正在中國(guó)開展與特瑞普利單抗（toripalimab）的聯(lián)合臨床試驗(yàn)，并計(jì)劃開展與派姆單抗（pembrolizumab）的聯(lián)合臨床試驗(yàn)。
關(guān)于納武單抗
納武單抗（Nivolumab，商品名 Opdivo）是一種程序性死亡受體-1（ PD-1） 免疫檢查點(diǎn)抑制劑，旨在獨(dú)特地利用人體自身的免疫系統(tǒng)來幫助恢復(fù)抗腫瘤免疫反應(yīng)通過利用人體自身的免疫系統(tǒng)來對(duì)抗癌癥，納武單抗已成為治療多種癌癥包括非小細(xì)胞肺癌的重要選擇。
關(guān)于天演藥業(yè)
天演藥業(yè)（納斯達(dá)克股票代碼：ADAG）是平臺(tái)驅(qū)動(dòng)并擁有自主平臺(tái)產(chǎn)出的臨床產(chǎn)品開發(fā)階段的生物制藥公司，公司致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型癌癥免疫療法借力于計(jì)算生物學(xué)與人工智能，憑借其全球首創(chuàng)的三體平臺(tái)技術(shù)（新表位抗體 NEObody™，安全抗體 SAFEbody™ 及強(qiáng)力抗體 POWERbody™），天演藥業(yè)已建立起聚焦于新型腫瘤免疫療法的獨(dú)特原創(chuàng)的抗體產(chǎn)品線，以解決尚未滿足的臨床需求天演已和多個(gè)全球知名合作伙伴達(dá)成了戰(zhàn)略合作關(guān)系，并以其多種原創(chuàng)前沿科技為合作伙伴的新藥研發(fā)賦能。
SAFEbody™ 為天演在美國(guó)、中國(guó)、澳大利亞、日本、新加坡和歐盟的注冊(cè)商標(biāo)。
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