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CPHI制藥在線 資訊 我武生物葎草花粉點刺液上市許可申請獲受理

我武生物葎草花粉點刺液上市許可申請獲受理

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-01-14
1月13日,我武生物發(fā)布公告稱,公司日前獲得國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的《受理通知書》,“葎草花粉點刺液”上市許可申請已獲得正式受理,用于點刺試驗,輔助診斷因葎草花粉致敏引起的I型變態(tài)反應性疾病。

       1月13日,我武生物發(fā)布公告稱,公司日前獲得國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的《受理通知書》,“葎草花粉點刺液”上市許可申請已獲得正式受理,用于點刺試驗,輔助診斷因葎草花粉致敏引起的I型變態(tài)反應性疾病。

公告

       截至公告披露日,經(jīng)查詢國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站,獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市的變應原點刺產(chǎn)品均為塵螨類,分別為公司的“粉塵螨皮膚點刺診斷試劑盒”、“屋塵螨皮膚點刺診斷試劑盒”,以及ALK-Abello的“螨變應原皮膚點刺試劑盒”。此外,“葎草花粉點刺液”與已上市的“粉塵螨皮膚點刺診斷試劑盒”、“屋塵螨皮膚點刺診斷試劑盒”產(chǎn)品互為補充。

       值得注意的是,目前尚未有其他企業(yè)取得該品種的藥品批準文號。

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