1月13日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,經(jīng)審查,批準(zhǔn)了華科精準(zhǔn)(北京)醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”的注冊(cè)申請(qǐng)。
該產(chǎn)品由紅外攝像機(jī)、工作站、支架、定位組件(探針、參考架、連接器、反光球、手術(shù)器械適配器)、激光探針、手持激光瞄準(zhǔn)器、腳踏開關(guān)、自動(dòng)定位裝置組成。用于神經(jīng)外科手術(shù)器械和植入物的導(dǎo)航和定向定位;主要采用多模態(tài)影像融合、激光面注冊(cè)、自動(dòng)定位裝置等核心技術(shù),具備自動(dòng)定位裝置,屬于具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)內(nèi)首創(chuàng)醫(yī)療器械,各項(xiàng)性能指標(biāo)達(dá)到國(guó)際同品種器械水平。除此之外,可以在保證定位精度的基礎(chǔ)上,提高手術(shù)效率,并且能實(shí)現(xiàn)機(jī)械臂的基本功能。
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