九安醫(yī)療2021年凈利同比預(yù)增271.40%-395.19%；正大天晴阿達木單抗生物類似藥獲批上市；葛蘭素史克首席科學(xué)官Hal Barron將加入Altos Labs……

       Part1政策簡報

       NMPA：康維德、邦美骨科、愛德華等醫(yī)療器械正在召回

       20日，NMPA發(fā)布公告，通報康維德、愛德華等4家公司對其部分違規(guī)產(chǎn)品進行主動召回情況，其中包括泡沫敷料、心臟瓣膜成形環(huán)等。（NMPA）

       河南省272家藥品零售連鎖企業(yè)進入集采

       日前，河南醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于相關(guān)藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)行部分集中帶量采購中選結(jié)果有關(guān)事項的通知》?！锻ㄖ繁硎?，為方便群眾購買集采藥品，全省將納入272家藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)行集中帶量采購，涉及9個集采批次，共有中選產(chǎn)品373個，包含阿莫西林、阿托伐他汀、布洛芬、利伐沙班片等多個知名藥品。（河南醫(yī)保局）

       浙江省發(fā)布《進一步做好<關(guān)于支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見>執(zhí)行工作的通知》

       近日，浙江省醫(yī)保局發(fā)布《進一步做好<關(guān)于支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見>執(zhí)行工作的通知》，對中藥飲片加價范圍、編碼結(jié)算等問題做出了更細致的解答?！锻ㄖ访鞔_了“兩定”機構(gòu)對中藥飲片的加價空間,其中，定點公立醫(yī)療機構(gòu)加價不得超過實際購進價格的25%，其它定點醫(yī)藥機構(gòu)按照兩定協(xié)議執(zhí)行，醫(yī)保支付標準仍按照實際購進價格順加不超25%制定。（浙江省醫(yī)保局）

       上海：到2025年全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模超1萬億元 新增上市企業(yè)25家

       20日，《上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展白皮書》發(fā)布。白皮書指出，到2025年，上海市全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模超10000億元，其中，制造業(yè)產(chǎn)值達到2400億元；推出可用空間累計26000畝，建成6個百億級產(chǎn)業(yè)園區(qū)；“十四五”期間，國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥品和創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市累計分別達到15個和35個；新增上市企業(yè)25家。（新浪醫(yī)藥新聞）

       湖南省發(fā)布價格糾偏及限價掛網(wǎng)藥品通用名清單

       日前，湖南省醫(yī)保局發(fā)布通知，對同一掛網(wǎng)目錄內(nèi)掛網(wǎng)價格差異較大、價質(zhì)明顯不相符、相互投訴較多、被實名舉報價格虛高的10個藥品進行價格糾偏及限價掛網(wǎng)。（湖南省醫(yī)保局）

       Part2產(chǎn)經(jīng)觀察

       九安醫(yī)療2021年凈利同比預(yù)增271.40%-395.19%

       19日，九安醫(yī)療發(fā)布公告稱，預(yù)計2021年盈利9億元-12億元，比上年同期增長271.40%-395.19%。對于業(yè)績增長原因，九安醫(yī)療表示，2021年度繼續(xù)受全球新冠疫情影響，其新冠檢測產(chǎn)品在美國市場銷售業(yè)績大幅度增長，促使2021年度經(jīng)營業(yè)績大幅度增長。（企業(yè)公告）

       片仔癀2021年凈利潤同比增長45.55%

       19日，片仔癀發(fā)布公告稱，2021年實現(xiàn)營業(yè)總收入802,584.54萬元，同比增長23.27%；歸屬于上市公司股東的凈利潤243,297.53萬元，同比增長45.55%。（企業(yè)公告）

       昭衍新藥2021年凈利同比預(yù)增72.3%-82.3%

       20日，昭衍新藥發(fā)布公告稱，預(yù)計2021年凈利潤5.4億元-5.7億元，同比增加72.3%-82.3%。（企業(yè)公告）

       萬泰生物2021年凈利同比預(yù)增173%-203%

       20日，萬泰生物發(fā)布公告稱，預(yù)計2021年凈利潤18.5億元-20.5億元，同比增加173%-203%。對于收入及利潤高速增長，萬泰生物表示得益于二價HPV**繼續(xù)保持產(chǎn)銷兩旺，同時因新冠肺炎疫情仍未得到有效控制，境外檢測需求大幅增加，公司新冠原料銷售和境外檢測試劑出口收入實現(xiàn)快速增長。（企業(yè)公告）

       David Gandara加入天演藥業(yè)科學(xué)與戰(zhàn)略顧問委員會

       20日，天演藥業(yè)宣布，David Gandara醫(yī)學(xué)博士加入天演科學(xué)與戰(zhàn)略顧問委員會。在此之前，Gandara教授曾擔任國際肺癌研究協(xié)會主席和美國臨床腫瘤學(xué)會的財務(wù)秘書與董事會成員，以及美國西南腫瘤學(xué)組肺癌研究會主席和NCI試驗藥品指導(dǎo)委員會聯(lián)合創(chuàng)會主席。（新浪醫(yī)藥新聞）

       葛蘭素史克首席科學(xué)官Hal Barron將加入Altos Labs

       19日獲悉，Hal Barron將于8月正式卸任葛蘭素史克首席科學(xué)官職務(wù)，領(lǐng)導(dǎo)灣區(qū)初創(chuàng)公司Altos Labs。Barron將繼續(xù)擔任葛蘭素史克董事會成員，為公司的研發(fā)計劃提供指導(dǎo)。前輝瑞高管Tony Wood屆時將接任CSO一職。（新浪醫(yī)藥新聞）

       誠達藥業(yè)登陸深交所創(chuàng)業(yè)板 首日漲幅超76%

       20日，誠達藥業(yè)登陸深交所創(chuàng)業(yè)板，公司代碼為301201，本次發(fā)行價格為72.69元/股，預(yù)計募集資金總額為17.57億元，扣除發(fā)行費用1.36億元后，預(yù)計募集資金凈額約為16.21億元。截至今日收盤，報128.55元/股，漲幅76.85%，成交額18.08億元，總市值124.3億元。（新浪醫(yī)藥新聞）

       Ceptur Therapeutics完成7500萬美元A輪融資 開發(fā)RNA靶向療法

       20日，Ceptur Therapeutics宣布完成7500萬美元的A輪融資，將用于推動其差異化的基因醫(yī)學(xué)研發(fā)管線。（藥明康德）

       Part3藥聞醫(yī)訊

       亦諾微醫(yī)藥溶瘤病毒療法1期臨床實驗結(jié)果積極

       19日，亦諾微醫(yī)藥宣布，其靜脈注射皰疹溶瘤病毒MVR-T3011 IV已于近日順利完成美國臨床1期試驗前2個劑量組的爬坡試驗，研究招募了胰 腺癌、結(jié)腸癌、肺癌和子宮內(nèi)膜癌晚期等患者，并取得良好的安全性和耐受性結(jié)果，未出現(xiàn)劑量限制**以及治療相關(guān)的嚴重不良事件。（醫(yī)藥觀瀾）

       FDA接受PD-1抑制劑Libtayo補充生物制品許可申請

       19日，再生元宣布，美國FDA已接受PD-1抑制劑Libtayo的補充生物制品許可申請，用于聯(lián)合含鉑雙重化療，一線治療晚期非小細胞肺癌患者。（藥明康德）

       正大天晴阿達木單抗生物類似藥獲批上市

       20日，NMPA官網(wǎng)最新公示，正大天晴申報的阿達木單抗生物類似藥已在中國獲批上市，用于類風濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病三大適應(yīng)癥的治療。公開資料顯示，這是中國獲批上市的第五款阿達木單抗生物類似藥。（NMPA）

       優(yōu)科制藥卡培他濱片獲批生產(chǎn)并視同過評

       20日，NMPA官網(wǎng)顯示，優(yōu)科制藥的4類仿制藥卡培他濱片獲批生產(chǎn)并視同過評，為國產(chǎn)第5家獲批?？ㄅ嗨麨I是羅氏研發(fā)的一款口服氟代嘧啶氨基甲酸酯類抗腫瘤藥物，用于治療結(jié)直腸癌、乳腺癌等。（NMPA）

       澤璟制藥ZG005粉針劑臨床試驗獲FDA批準

       20日，澤璟制藥發(fā)布公告稱，ZG005粉針劑臨床試驗申請獲得FDA批準，用于治療實體瘤患者。（企業(yè)公告）

       奧賽康A(chǔ)SKG712注射液獲批臨床

       近日，奧賽康1類新藥ASKG712注射液在國內(nèi)獲批臨床，用于治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性。（NMPA）

       華東醫(yī)藥子公司1類新藥注射用DR30303獲批臨床

       20日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，華東醫(yī)藥控股子公司道爾生物于1月18日收到NMPA核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，1類新藥注射用DR30303的I期臨床試驗申請獲得批準。（企業(yè)公告）

       輝瑞B(yǎng)CMA/CD3雙抗在中國獲批臨床 針對多發(fā)性骨髓瘤

       CDE網(wǎng)站公示顯示，輝瑞申報的elranatamab獲得一項臨床試驗?zāi)驹S可，擬用于以下適應(yīng)癥：單藥或聯(lián)合達雷妥尤單抗，用于既往接受過至少1線抗多發(fā)性骨髓瘤治療的多發(fā)性骨髓瘤患者。公開資料顯示，elranatamab是一款靶向BCMA和CD3的雙特異性抗體藥物，在全球已進入3期臨床研究階段。（CDE）