聚焦復雜分子研發(fā)與生產難點，實驗室裝備迭代加速進行中！

熱門推薦：細胞治療產品 , 實驗室裝備 , 藥物研發(fā) ,

來源：CPhI世界制藥原料中國展

2022-07-26

伴隨生物技術的日新月異，以細胞因子、纖溶酶原激活劑、重組血漿因子、生長因子、抗體、**和干細胞治療等為代表的生物技術正被廣泛應用于防治人類重大疾病及疑難癥的新型藥物研發(fā)與生產。

CPhI china

生物技術藥物中，細胞治療產品是近年來全球生物醫(yī)藥市場中增長最快的領域之一。自2015年開始，我國細胞基因療法的臨床試驗數(shù)量呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。以雙抗、AAV、ADC、**等為代表的復雜分子藥物所蘊含的巨大商業(yè)化空間吸引了大量資本流入。研發(fā)管線的不斷加速推進，正在對研發(fā)與生產工藝提出更高的挑戰(zhàn)。

PART.01

PART.01

生物技術藥物分析檢測主要工作包括藥物分析與檢驗、雜質與安全檢驗、氨基酸類藥物的分析與檢驗、多肽及蛋白質類藥物的分析與檢驗、酶類藥物的分析與檢驗、脂類藥物的分析與檢驗、核酸類藥物的分析與檢驗、糖類藥物的分析與檢驗、基因工程藥物的質量控制等。

不同于傳統(tǒng)的化學合成藥物，生物技術藥物在生產、儲存、運輸過程中極易引起藥物蛋白的異構或異變。分析檢測不僅是生物技術藥物研發(fā)與臨床治療應用的重要組成部分，更是臨床用藥安全性與時效性的支撐。

隨著《中華人民共和國藥典》（2020年版）頒布實施，生物藥物分析與檢測技術正在不斷更新完善，隨著分析檢測標準逐步與國際接軌，藥品質量將逐步達到國際水平。

PART.02

PART.02

LABWorld China 2022全新升級，

攜手世界生物醫(yī)藥科技大會（bioLIVE Congress）

為生物藥高速產業(yè)發(fā)展助力！

行業(yè)峰會 + 產品展示

實現(xiàn)“政、產、學、研、用”深度融合

2022年6月21-23日，LABWorld China將與“世界生物醫(yī)藥科技大會（bioLIVE Congress）” 攜手開拓位于N5館的新展區(qū)，并與原展區(qū)E7館形成聯(lián)動合力。

bioLIVE Congress的大會內容將聚焦包括細胞治療CMC、細胞治療工藝與GMP生產、基因治療CMC、基因治療工藝與GMP生產、抗體藥物上游工藝開發(fā)、下游工藝開發(fā)、制劑與分析，數(shù)字化轉型與商業(yè)化生產等熱門話題，而LABWorld所展示生物醫(yī)藥分析科學的新技術、新方法、新成果與新熱點正是實現(xiàn)生物技術藥發(fā)展的基石。二者將通過展覽與專業(yè)論壇的緊密互動，共同推動生物醫(yī)藥領域內高水平學術合作與交流。

八大展示范圍

匯集智慧實驗室新技術

八大展示范圍匯集智慧實驗室新技術

PART.03

PART.03

核酸合成儀

核酸合成儀

北京海精高創(chuàng)科技有限公司

展位號：N5B10

主推產品：HJ-12核酸合成儀

產品優(yōu)勢：

●合成規(guī)模—25nmol-300μmole

●修飾瓶位—20個

●試劑瓶位—7

●12個獨立的監(jiān)測池，每個合成柱位，每個堿基合成完畢時，自動生成效率監(jiān)測柱狀圖，無需人工操作檢測。

移液器

上海昨非實驗室設備有限公司

展位號：N5C30

主推產品：全自動移液工作站-文鰩

產品優(yōu)勢：

●高通量，1/8通道，可調間距，高精度超微量移液，自動化無人值守

●8板位，開放性耗材，EP管，48/96/384孔板，自動化吸頭，0.5μl-1250μl

●操作過程自動化，降低人為操作誤差

●實驗程序標準化，提高實驗的重現(xiàn)性

●加樣過程精準化，提高實驗的成功率

溫度驗證儀

上海晏瑪檢測科技有限公司

展位號：N5C21

主推產品：溫濕度熱分布驗證儀

產品優(yōu)勢：

●測試功能：溫度、濕度、壓力、氣體濃度等；

●溫度測量范圍：-200℃～1700℃；精度：0.01℃;

●濕度測量范圍：0%RH to 100%RH，精度：0.5%RH；

●驗證測量通道：0-200，滿足多臺設備驗證需求；

●三級權限管理、審計追蹤、電子記錄和簽名；具備驗證方案管理、檢測設備量值溯源管理、被測設備溯源管理、報告分類管理功、驗證設備到期提醒功能；

●系統(tǒng)兼容性強，支持市場大部分品牌的溫度驗證儀、干井爐、恒溫槽、標準IRTD、無線驗證探頭等；

●符合標準：FDA、GMP、歐盟GMP 、WHO、TGA、EN285、EN554、ISO 17025、TGA、EN15883、HTM2010、HTM2031、ISO 17665、GB 8599、YY/T 0646、YY/T 0731、YY/T 1007等；

色譜配件

珠海艾譜瑞生物醫(yī)藥有限公司

展位號：N5C23

主推產品：AbSolut® A

用于抗體定量分析的Protein A親和色譜分析柱

產品優(yōu)勢：

●親水PS-DVB基材，具有剛性好，反壓低，傳質快的特性；

●獨有的親水處理技術，使非特異性吸附降至最低，確保抗體濃度測試結果的準確性；

●Protein A 特異性結合IgG的Fc區(qū)域，高選擇性保證濃度測定結果的準確；

●不銹鋼或PEEK柱體，可在HPLC上直接使用；

●快速高效，2~5min內即可完成一次分析；

●在抗體濃度0.02~10mg/ml的寬范圍內具有良好的線性；

●由于采用耐堿Protein A配基，可以用0.1MNaOH溶液對色譜柱進行再生。

細胞破碎儀

上海滬析實業(yè)有限公司

展位號：N5D11

主推產品：智能型超聲波破碎儀

產品優(yōu)勢：

適用于不同容量樣本的處理（0.1-1200ml），多種變幅桿可選配，真彩7寸觸摸電容屏高清晰顯示，上下堆疊設計，節(jié)省空間，高亮照明，紫外滅菌燈，電動升降，可存儲20組數(shù)據，有語音報警和故障提示功能，用戶密碼保護功能。

天平

東莞市中旺精密儀器有限公司

展位號：N5A06

主推產品：ABT-NM系列科恩高精度分析天平

產品優(yōu)勢：

●采用全自動內校系統(tǒng)可溫控和定時校準，使稱量結果不受外部環(huán)境干擾，確保高精度稱量。全自動溫控校準，當溫度變化大于≥1°C時天平自動校準，全自動定時校準，每四小時天平自動校準。

●配方稱量：配方中的劑量把控可選擇高穩(wěn)定和去皮等模式。

●配方中的材料自動編號，并可打印出對應編號和重量。

●ID識別碼：四位數(shù)ID識別碼可自由設定并打印。

●稱量數(shù)值穩(wěn)定后，數(shù)據自動輸出到PC端或打印機。

2022年01月06，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品生產質量管理規(guī)范-細胞治療產品附錄（征求意見稿）》意見。新版本在原版的基礎上結合產品特性進行的相應的完善，無論是對生物安全的再次強調還是生產管理要求的進一步明確，都說明細胞治療技術正以驚人的速度不斷發(fā)展。

2022年6月21-23日，LABWorld China與“世界生物醫(yī)藥科技大會（bioLIVE Congress）”共同攜手眾多國內外領先實驗室裝備企業(yè)，為包括細胞治療在內的生物技術藥物高速產業(yè)發(fā)展保駕護航！

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