1月23日，東北制藥公告，于近日在CDE“原輔包登記信息”公示平臺查詢獲悉，其提交的“卡前列素氨丁三醇”原料藥注冊申請通過了CDE審批。
卡前列素氨丁三醇為前列腺素類藥物，主要適用于妊娠期為13周至20周的流產(chǎn)及常規(guī)處理方法無效的子宮收縮弛緩引起的產(chǎn)后出血現(xiàn)象。東北制藥為國內(nèi)首家通過CDE審評審批的卡前列素氨丁三醇原料藥生產(chǎn)企業(yè)，表明該原料藥符合中國相關藥品審評技術標準，已批準在國內(nèi)上市制劑中使用。
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