2021年，不僅是“十四五”開局之年，也是醫(yī)藥行業(yè)的政策大年。在過(guò)去的一年內(nèi)，僅國(guó)家層面發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策就達(dá)500余條。生產(chǎn)、流通、供應(yīng)多領(lǐng)域重磅政策的頻發(fā)，不僅為保障藥品質(zhì)量安全提供了政策依據(jù)，也為“十四五”期間醫(yī)藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展奠定了扎實(shí)的基礎(chǔ)。
總體來(lái)看，2021醫(yī)藥行業(yè)政策重點(diǎn)可以概括為以下幾點(diǎn)：
仿制藥一致性評(píng)價(jià)始終是醫(yī)藥工作重點(diǎn)。2021年，仿制藥一致性評(píng)價(jià)通過(guò)品規(guī)超過(guò)1800個(gè)，同比增長(zhǎng)約58.9%。2021年企業(yè)過(guò)評(píng)數(shù)量TOP 10分別為齊魯制藥、石藥集團(tuán)、正大天晴、四川科倫、成都倍特、揚(yáng)子江藥業(yè)、江蘇豪森、浙江華海、江蘇恒瑞以及宜昌人福。
為保護(hù)藥品專利權(quán)人合法權(quán)益，鼓勵(lì)新藥研究和促進(jìn)高水平仿制藥發(fā)展，2021年國(guó)家開始建立藥品專利糾紛早期解決機(jī)制，邁出落地的實(shí)質(zhì)性一步，給創(chuàng)新藥和仿制藥的平衡及發(fā)展創(chuàng)造了良好的環(huán)境。
中藥配方顆粒已于2021年初結(jié)束試點(diǎn)工作，開始實(shí)施備案管理。為進(jìn)一步推動(dòng)中藥配方顆粒的臨床應(yīng)用，國(guó)家發(fā)布了一系列政策文件。中藥配方顆粒的放開，無(wú)疑為中藥產(chǎn)業(yè)打開了新窗口。不僅如此，目前中成藥帶量采購(gòu)也已經(jīng)在地方開始嘗試，未來(lái)或?qū)⒊雠_(tái)更多的利好政策，中醫(yī)藥市場(chǎng)潛力巨大。
2021年公示的《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（修訂草案）》（征求意見稿）中，特別增加了“兒童用藥目錄”，進(jìn)一步接軌國(guó)際。此舉預(yù)示著未來(lái)兒童用藥會(huì)備受重視，國(guó)家也將大力扶持兒童用藥研發(fā)，為市場(chǎng)帶來(lái)新機(jī)遇。
在政策紅利持續(xù)釋放下，為了幫助企業(yè)把握發(fā)展趨勢(shì)，搶占市場(chǎng)先機(jī)，2022世界藥物制劑與技術(shù)中國(guó)展（FDF China 2022）將攜手“第二十一屆世界制藥原料中國(guó)展（CPhI China 2022）”于6月21-23日在上海新國(guó)際博覽中心盛大召開。
那么作為引領(lǐng)醫(yī)藥行業(yè)的展會(huì)風(fēng)向標(biāo)，今年的FDF China又是如何與政策信號(hào)息息相通的呢？
2022年，齊魯制藥、石藥集團(tuán)、正大天晴、四川科倫、成都倍特、揚(yáng)子江藥業(yè)、江蘇豪森、浙江華海、江蘇恒瑞、宜昌人福、以嶺藥業(yè)及振東藥業(yè)等創(chuàng)新藥、仿制藥、中成藥行業(yè)頭部企業(yè)將對(duì)自己的拳頭產(chǎn)品進(jìn)行全面展示，與70,000余人次線上線下專業(yè)觀眾謀篇布局，尋求合作機(jī)遇。
展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，主辦方將與資深合作伙伴聯(lián)合打造專題會(huì)議，聚焦政策法規(guī)、創(chuàng)新研發(fā)、兒童用藥、中成藥、BD合作等行業(yè)熱點(diǎn)，捕捉全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前沿趨勢(shì)，促進(jìn)監(jiān)管部門和產(chǎn)學(xué)研間的深度交流，加速我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)效率和質(zhì)量接軌國(guó)際。
同期活動(dòng)預(yù)覽
● CPhI 中國(guó)與世界國(guó)際藥政答疑會(huì)
● 丁香園Insight數(shù)據(jù)庫(kù)第四屆藥品研發(fā)峰會(huì)（全球新藥研發(fā)方向）
● 兒童藥研發(fā)高質(zhì)量發(fā)展研討會(huì)
● “醫(yī)建國(guó)際化”BD合作及創(chuàng)新發(fā)展論壇
● 天然產(chǎn)物與中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇
立足前沿，放眼未來(lái)，這一場(chǎng)橫掃行業(yè)熱點(diǎn)趨勢(shì)的醫(yī)藥盛會(huì)還將為您帶來(lái)哪些驚喜？豪華展商陣容，精彩會(huì)議活動(dòng)，前沿思想交鋒，海量全球商機(jī)等你來(lái)挖掘。“2022世界藥物制劑與技術(shù)中國(guó)展（FDF China 2022）”邀您6月21-23日相約上海新國(guó)際博覽中心，見證中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的繁榮景象，為未來(lái)發(fā)展加碼蓄力。
CPhI & P-MEC China 2022
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