今日焦點(diǎn)：

       1、輝瑞開(kāi)始進(jìn)行奧密克戎**的人體試驗(yàn)

       2、沒(méi)錢(qián)買(mǎi)注射器，Covax已無(wú)力接受新**捐贈(zèng)

       3、強(qiáng)生公布2021年第四季度和全年財(cái)務(wù)報(bào)告

       4、恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥治療乳腺癌腦轉(zhuǎn)移研究成果榮登《柳葉刀.腫瘤學(xué)》

       5、斯微生物任命陳明利女士為CPMO

       強(qiáng)生(Johnson & Johnson)公布2021年第四季度和全年財(cái)務(wù)報(bào)告。第四季度銷(xiāo)售額為248.04億美元，較上年同期增長(zhǎng)10.4%；凈利潤(rùn)為47.36億美元，同比增長(zhǎng)172.5%。按業(yè)務(wù)劃分，第四季度消費(fèi)者健康業(yè)務(wù)銷(xiāo)售額36.57億美元，同比增長(zhǎng)1.1%；制藥業(yè)務(wù)銷(xiāo)售額142.88億美元，同比增長(zhǎng)16.5%，其中新冠**銷(xiāo)售額為16.19億美元；醫(yī)療器械業(yè)務(wù)銷(xiāo)售額68.59億美元，同比增長(zhǎng)4.1%。2021年強(qiáng)生總銷(xiāo)售額為937.75億美元，同比增長(zhǎng)13.6%；凈利潤(rùn)為208.78億美元，同比增長(zhǎng)41.9%。

       輝瑞開(kāi)始進(jìn)行奧密克戎**的人體試驗(yàn)。輝瑞公司(Pfizer)和BioNTech SE已經(jīng)開(kāi)始進(jìn)行一項(xiàng)試驗(yàn)，評(píng)估他們的新冠病毒**改版，該版本針對(duì)的是冠狀病毒的奧密克戎(Omicron)變異毒株。這兩家制藥商周二稱(chēng)，他們開(kāi)始在美國(guó)和南非招募年齡在18-55歲的成年人，以研究該**作為初級(jí)系列或作為加強(qiáng)針劑時(shí)的安全性、耐受性和產(chǎn)生的免疫反應(yīng)。一名受試者已經(jīng)接受了該**注射。輝瑞公司說(shuō)，預(yù)計(jì)今年上半年可獲得初步研究結(jié)果。

       沒(méi)錢(qián)買(mǎi)注射器，Covax已無(wú)力接受新**捐贈(zèng)。Covax**計(jì)劃的一位領(lǐng)導(dǎo)人警告稱(chēng)，該計(jì)劃無(wú)法接受新**的捐贈(zèng)，因?yàn)樗鼛缀趸ü饬速?gòu)買(mǎi)注射器等關(guān)鍵配件所需的資金。Covax**計(jì)劃旨在確保新冠**到達(dá)世界上最貧窮的人手中。**短缺困擾著許多較為貧窮的國(guó)家，并導(dǎo)致全球**分配不均衡。公共衛(wèi)生專(zhuān)家多次表示，這種差異可能導(dǎo)致**接種人數(shù)較少的地區(qū)出現(xiàn)新的新冠病毒變種。

       歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)將對(duì)因美納收購(gòu)Grail的審查最后期限延長(zhǎng)至3月4日。根據(jù)歐盟委員會(huì)的一份文件，歐盟反壟斷監(jiān)管機(jī)構(gòu)已將對(duì)美國(guó)生命科學(xué)公司因美納(Illumina)以80億美元現(xiàn)金加股票收購(gòu)Grail的決定的最后期限延長(zhǎng)至3月4日。該收購(gòu)交易于2020年9月公布，將使因美納獲得Grail的旗艦產(chǎn)品Galleri血液檢測(cè)技術(shù)，該技術(shù)用于癌癥早期診斷。歐盟競(jìng)爭(zhēng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)此前警告稱(chēng),收購(gòu)可能抑制創(chuàng)新和競(jìng)爭(zhēng)。然而,因美納已經(jīng)拒絕了這樣的擔(dān)憂。

       IMPRESSION試驗(yàn)招募過(guò)半并推進(jìn)迅速。專(zhuān)注于血管介入給藥設(shè)備的Concept Medical Inc.分享了其IMPRESSION隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)的最新?tīng)顟B(tài)(即西羅莫司涂層球囊血管成形術(shù)對(duì)照普通球囊血管成形術(shù)在治療透析通路障礙中的作用)，該試驗(yàn)招募人數(shù)已突破半數(shù)。

       Lifebit攜NIHR打造新基因組研究平臺(tái)。Lifebit宣布建立一項(xiàng)長(zhǎng)期合作伙伴關(guān)系，采用其Lifebit CloudOS技術(shù)為基于云的可信研究環(huán)境(TRE)提供支持，打造一款面向英國(guó)國(guó)家健康研究所(NIHR)劍橋生物醫(yī)學(xué)研究中心(BRC)研究人員的可擴(kuò)展和安全的數(shù)據(jù)管理與分析平臺(tái)。NIHR劍橋生物醫(yī)學(xué)研究中心是英國(guó)領(lǐng) 先的生物醫(yī)學(xué)研究組織之一，擁有來(lái)自慢性疾病和癌癥患者的完全經(jīng)認(rèn)可臨床基因組數(shù)據(jù)的安全來(lái)源。這種生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)具有巨大的潛力，可讓健康研究人員發(fā)現(xiàn)疾病，并支持開(kāi)發(fā)臨床算法等突破性技術(shù)以精準(zhǔn)指導(dǎo)癌癥治療。

       恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥治療乳腺癌腦轉(zhuǎn)移研究成果榮登《柳葉刀.腫瘤學(xué)》。由河南省腫瘤醫(yī)院閆敏教授牽頭的吡咯替尼聯(lián)合卡培他濱治療HER2陽(yáng)性乳腺癌腦轉(zhuǎn)移的研究成果正式全文在線發(fā)表于國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀.腫瘤》(《Lancet Oncology》，影響因子41.32)。該研究結(jié)果顯示吡咯替尼聯(lián)合卡培他濱耐受性良好，對(duì)顱內(nèi)、外病灶均能有效抑制，尤其是既往未經(jīng)治療的腦轉(zhuǎn)移患者獲益明顯。

       思安信生物完成3億元A輪融資。此輪融資將主要用于加速二代新冠**的臨床試驗(yàn)、推進(jìn)呼吸道合胞病毒**和腮腺炎**研發(fā)，及進(jìn)一步擴(kuò)充產(chǎn)品研發(fā)管線。思安信生物成立于2019年8月，位于廣東醫(yī)谷。公司擁有生物反應(yīng)器無(wú)血清培養(yǎng)規(guī)?；苽洳《?*的平臺(tái)系列技術(shù),該平臺(tái)技術(shù)強(qiáng)有力地支持基于PIV5載體的系列創(chuàng)新**的高效率開(kāi)發(fā)，并已建立了完善的研發(fā)中心和能符合GMP和滿足臨床樣品制備要求的中試生產(chǎn)車(chē)間及質(zhì)量管理體系。

       昆藥集團(tuán)聯(lián)手浪潮信息打造數(shù)字化基礎(chǔ)架構(gòu)。為滿足數(shù)字化創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的整體戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)持續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)對(duì)數(shù)據(jù)中心高可用、高可靠性的需求，昆藥集團(tuán)信息中心全面規(guī)劃和建設(shè)了智能數(shù)字化支撐體系，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品全生命周期各環(huán)節(jié)的智能生產(chǎn)及運(yùn)維。參考浪潮信息等專(zhuān)業(yè)合作伙伴的災(zāi)備方案，結(jié)合自身投入產(chǎn)出比，昆藥集團(tuán)確定以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)SHARE78的4-5級(jí)(定時(shí)、實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)備份)作為建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)同城異地災(zāi)備模式。在完成管理中心核心機(jī)房?jī)?yōu)化建設(shè)的前提下，實(shí)現(xiàn)異地災(zāi)備機(jī)房建設(shè)及運(yùn)轉(zhuǎn)，以保證核心業(yè)務(wù)系統(tǒng)的連續(xù)性。

       知臨集團(tuán)宣布旗下治療神經(jīng)母細(xì)胞瘤藥物SACT-1獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局孤兒藥資格。SACT-1是一種再利用小分子混合物用于治療神經(jīng)母細(xì)胞瘤的藥物。公司計(jì)劃提交一份試研究藥物申請(qǐng)(IND)于2022年開(kāi)始SACT-1的1b/2a期臨床試驗(yàn)，在神經(jīng)母細(xì)胞瘤患者中測(cè)試該藥物。

       斯微生物任命陳明利女士為CPMO，主持公司項(xiàng)目管理、臨床前開(kāi)發(fā)工作，參與申報(bào)注冊(cè)工作。加入斯微生物之前，陳明利女士曾擔(dān)任藥明康德公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)服務(wù)與合作事業(yè)部副總裁和國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部項(xiàng)目申報(bào)注冊(cè)和毒理團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)公司的藥物開(kāi)發(fā)一體化服務(wù)和戰(zhàn)略合作項(xiàng)目，包括藥明康德與美國(guó)禮來(lái)、藥明康德與阿斯利康等跨國(guó)公司在共同開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物方面的新型戰(zhàn)略合作。在此之前，陳明利女士在美國(guó)多個(gè)跨國(guó)藥企和生物技術(shù)公司如輝瑞制藥、諾華制藥以及雅培制藥擔(dān)任非臨床安評(píng)領(lǐng)導(dǎo)職位。