近日，譽(yù)衡生物發(fā)布公告稱(chēng)，與藝妙神州就晚期肝細(xì)胞癌免疫聯(lián)合療法的臨床研究及產(chǎn)業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作。
根據(jù)合作協(xié)議，此次譽(yù)衡生物和藝妙神州將通過(guò)共同探索PD-1單抗產(chǎn)品賽帕利單抗注射液（譽(yù)妥®）與IM83 CAR-T（嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法）聯(lián)合用藥模式，開(kāi)拓和革新治療思路和策略，共同推動(dòng)晚期肝細(xì)胞癌免疫治療的臨床研究以及產(chǎn)業(yè)化等。此次戰(zhàn)略合作的簽訂意義重大，將充分發(fā)揮雙方各自專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)，聯(lián)合譽(yù)衡生物在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的研發(fā)優(yōu)勢(shì)和藝妙神州在CAR-T細(xì)胞治療領(lǐng)域的領(lǐng) 先技術(shù)，合作開(kāi)發(fā)出全新的免疫聯(lián)合療法，惠及更多癌癥患者。為賽帕利單抗的后續(xù)適應(yīng)癥拓展開(kāi)發(fā)奠定基礎(chǔ)。
肝細(xì)胞癌是全球第六大常見(jiàn)癌癥，中國(guó)肝癌病例約占全球病例的55%，為我國(guó)致死率第三位的高發(fā)腫瘤?；颊邤?shù)量多、死亡率高、治療手段有限是我國(guó)肝癌防治面臨的主要挑戰(zhàn)。作為一種PD-1單抗，賽帕利單抗注射液可以與T細(xì)胞表達(dá)的PD-1受體結(jié)合，阻斷其與PD-L1和PD-L2之間的相互作用。通過(guò)阻斷PD-1通路介導(dǎo)的免疫抑制反應(yīng)，進(jìn)而激活抗腫瘤免疫反應(yīng)。CAR-T細(xì)胞療法是通過(guò)基因編輯技術(shù)使患者T細(xì)胞表面能夠表達(dá)嵌合抗原受體（CAR），將這些表達(dá)有CAR的T細(xì)胞回輸?shù)交颊唧w內(nèi)，可以特異識(shí)別并殺傷腫瘤細(xì)胞。盡管這兩種方法單獨(dú)治療已在多個(gè)瘤種中被證明有效，但單藥治療效果在部分瘤種中仍具有一定的局限性，因此免疫治療聯(lián)合其他療法是未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)，通過(guò)協(xié)同效應(yīng)有效治療腫瘤，以解決未滿(mǎn)足的臨床需求。
譽(yù)衡生物董事長(zhǎng)朱吉滿(mǎn)先生表示：“與藝妙神州的合作是公司實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略發(fā)展的關(guān)鍵一步。藝妙神州作為國(guó)內(nèi)少數(shù)可以實(shí)現(xiàn)全流程自主研發(fā)并規(guī)?；a(chǎn)的細(xì)胞治療企業(yè)，在生產(chǎn)工藝、分析方法、大規(guī)模制備、長(zhǎng)效工藝等方面實(shí)現(xiàn)了多個(gè)行業(yè)領(lǐng) 先的技術(shù)突破。其自主研發(fā)的IM83 CAR-T產(chǎn)品，已被證實(shí)能有效殺傷靶點(diǎn)表達(dá)陽(yáng)性的肝癌細(xì)胞，在荷肝癌小鼠模型中具有顯著且持久的抑瘤效果，并在針對(duì)晚期肝細(xì)胞癌的探索性臨床研究中顯示出良好的安全性。希望通過(guò)此次合作，將有效推動(dòng)免疫聯(lián)合療法在晚期肝細(xì)胞癌治療上取得重要進(jìn)展，為患者帶來(lái)新生希望。”
藝妙神州CEO何霆博士表示：“在與譽(yù)衡生物的前期接洽中，我們已看到其深厚的單抗藥物的研發(fā)優(yōu)勢(shì)和技術(shù)積累，其研發(fā)的賽帕利單抗是我國(guó)第一個(gè)使用國(guó)際先進(jìn)的轉(zhuǎn)基因大鼠平臺(tái)(OmniRat®)自主研發(fā)的全人源抗 PD-1單克隆抗體，不僅在在復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）中具有極高的療效，在宮頸癌治療中也取得了不俗的表現(xiàn)。一直以來(lái)，肝細(xì)胞癌惡性程度高，患者平均生存期短，可選擇的治療藥物有限。我相信通過(guò)此次合作將有望解決這一難題，為加快攻克晚期肝細(xì)胞癌提供更好的解決方案。”
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