近日，華東醫(yī)藥宣布，全資子公司中美華東與美國(guó)AKSO Biopharmaceutical達(dá)成獨(dú)家戰(zhàn)略合作，華東醫(yī)藥以總金額最 高不超過(guò)7500萬(wàn)美元，包括首付款以及臨床開發(fā)、注冊(cè)和銷售里程碑付款，獲得其在研的全球創(chuàng)新藥AB002（用于實(shí)體瘤治療）在亞太地區(qū)（除日本）獨(dú)家臨床開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。華東醫(yī)藥將通過(guò)聯(lián)合研究委員會(huì)與AKSO 共同指導(dǎo)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)工作。
據(jù)了解，AKSO是一家在癌癥、自身免疫性疾病和遺傳疾病治療方面具有創(chuàng)新和綜合療法的全球性生物制藥公司。AB002是一個(gè)臨床前階段的靶向PD-L1/L2和IL15的雙靶點(diǎn)融合蛋白，包括一種DEEP技術(shù)平臺(tái)工程化突變的可溶性PD-1（用于免疫檢查點(diǎn)抑制）以及一種IL-15激動(dòng)劑（用于激活NK細(xì)胞），其主要技術(shù)及專利授權(quán)源自斯坦福大學(xué)。AB002可以超高的結(jié)合親和力捕獲PD-L1和PD-L2，同時(shí)將IL-15激動(dòng)劑靶向傳遞至腫瘤細(xì)胞，其精準(zhǔn)靶向腫瘤細(xì)胞的能力避免了全身NK細(xì)胞的活化，同時(shí)延長(zhǎng)了IL-15激動(dòng)劑的半衰期。
AB002可以抑制免疫檢查點(diǎn)并激活自然殺傷細(xì)胞（natural killer cell，NK細(xì)胞）以治療實(shí)體瘤。華東醫(yī)藥首席科學(xué)官劉東舟博士表示， AB002在癌癥免疫治療方面有巨大潛力，此次合作進(jìn)一步充實(shí)了華東醫(yī)藥創(chuàng)新腫瘤產(chǎn)品管線，華東醫(yī)藥將與AKSO密切合作，利用自身的臨床開發(fā)和注冊(cè)能力，加快AB002的開發(fā)，造福廣大癌癥患者。
腫瘤領(lǐng)域是華東醫(yī)藥重點(diǎn)布局領(lǐng)域，華東醫(yī)藥擁有多款已上市抗腫瘤產(chǎn)品。近年來(lái)，華東醫(yī)藥先后與美國(guó)ImmunoGen公司、Provention Bio公司、Ashvattha公司、諾靈生物等一系列國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)合作。近期，華東醫(yī)藥全球首 個(gè)針對(duì)葉酸受體α（FRα）陽(yáng)性卵巢癌的ADC在研藥物Mirvetuximab美國(guó)關(guān)鍵性單臂臨床試驗(yàn)（SORAYA試驗(yàn)）結(jié)果達(dá)到主要終點(diǎn)，將會(huì)對(duì)該產(chǎn)品在中國(guó)的注冊(cè)申報(bào)產(chǎn)生積極影響。目前已經(jīng)完成中國(guó)I期臨床試驗(yàn)PK藥代研究首 例受試者入組及給藥。本次戰(zhàn)略合作將進(jìn)一步擴(kuò)充華東醫(yī)藥的創(chuàng)新藥研發(fā)管線，目前公司已經(jīng)在抗腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫三大核心治療領(lǐng)域均已有全球創(chuàng)新藥布局。
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