2021年，信達(dá)PD-1大賣(mài)超30億元！

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作者：菜菜來(lái)源：CPhI制藥在線(xiàn)

2022-02-14

前段時(shí)間，K藥一年賣(mài)了超1125億元人民幣的消息讓業(yè)內(nèi)人士驚掉了下巴，各種羨慕嫉妒恨啊。不過(guò)，國(guó)產(chǎn)PD-1賣(mài)得也不錯(cuò)。根據(jù)信達(dá)每季度發(fā)布的信迪利單抗（商品名：達(dá)伯舒）銷(xiāo)售數(shù)據(jù)，2021年，信迪利單抗賣(mài)了約31億元（指票面銷(xiāo)售收入）。

前段時(shí)間，K藥一年賣(mài)了超1125億元人民幣的消息讓業(yè)內(nèi)人士驚掉了下巴，各種羨慕嫉妒恨啊。不過(guò)，國(guó)產(chǎn)PD-1賣(mài)得也不錯(cuò)。根據(jù)信達(dá)每季度發(fā)布的信迪利單抗（商品名：達(dá)伯舒）銷(xiāo)售數(shù)據(jù)，2021年，信迪利單抗賣(mài)了約31億元（指票面銷(xiāo)售收入）。

信迪利單抗

（資料來(lái)源：巨潮資訊網(wǎng)）

2019-2021年信迪利單抗銷(xiāo)售額

（數(shù)據(jù)來(lái)源：公司年報(bào)、公司公告、2021年銷(xiāo)售額為估算值）

目前，信迪利單抗已有4項(xiàng)適應(yīng)癥獲批上市，3項(xiàng)適應(yīng)癥處于上市申請(qǐng)審評(píng)中。

值得一提的是，2021年12月，信迪利單抗成為唯一一個(gè)擁有包含一線(xiàn)非鱗狀非小細(xì)胞肺癌、一線(xiàn)鱗狀非小細(xì)胞肺癌、一線(xiàn)肝癌及霍奇金淋巴瘤在內(nèi)的四項(xiàng)適應(yīng)癥獲批，并均被納入國(guó)家醫(yī)保的PD-1抑制劑。

此外，2021年5月，信迪利單抗聯(lián)合培美曲塞和鉑類(lèi)用于非鱗狀NSCLC一線(xiàn)治療的上市申請(qǐng)已獲美國(guó)FDA正式受理審評(píng)。2月10日，信迪利單抗迎來(lái)FDA腫瘤藥物專(zhuān)家委員會(huì)（ODAC）的審評(píng)會(huì)議，最終，會(huì)議以14：1的投票結(jié)果要求信達(dá)補(bǔ)充額外的臨床試驗(yàn)，即信迪利單抗不被建議直接獲批。

信迪利單抗已獲批及申報(bào)上市適應(yīng)癥

信迪利單抗已獲批及申報(bào)上市適應(yīng)癥