當(dāng)前,醫(yī)藥行業(yè)受集采、中美貿(mào)易等多方面影響,利空不斷,企業(yè)的利潤受到大幅擠壓。但是長期來看,醫(yī)藥行業(yè)會向頭部企業(yè)集中。
2021年1月30日,工業(yè)和信息化部、發(fā)展改革委、科技部、商務(wù)部、衛(wèi)健委、應(yīng)急管理部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥管理局等九部門聯(lián)合發(fā)布了《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)。
《規(guī)劃》以推動高質(zhì)量發(fā)展為主題,深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革為主線,旨在全面提高醫(yī)藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平,與“十三五”規(guī)劃相比,定位在加快創(chuàng)新產(chǎn)品和技術(shù)突破,培育具有全球競爭力的大型制藥公司,這些目標(biāo)都是被首次提起,而創(chuàng)新產(chǎn)品和技術(shù)突破也是未來醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的新方向。根據(jù)《規(guī)劃》中“強化關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)-大力推動創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)”部分,內(nèi)容整理如下:
醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化工程
從上表可以看出,《規(guī)劃》中創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)主要是推動企業(yè)圍繞尚未滿足的臨床需求,加大投入力度,開展新產(chǎn)品的研發(fā)。
化藥的發(fā)展方向主要集中在腫瘤、自身免疫性疾病、心血管等臨床需求量大的賽道上以及新型的技術(shù)平臺和精準(zhǔn)醫(yī)療、改良型新藥等。
前者的機會主要集中在大型的醫(yī)藥公司像恒瑞、石藥、豪森等傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè),這些企業(yè)具有全球的臨床和商業(yè)渠道,不論是腫瘤、自身免疫性疾病,還是與心血管疾病相關(guān)的藥品一旦到了臨床三期和申請上市階段,下一步急需實現(xiàn)藥品利益最 大化,就要在短時間內(nèi)與全國乃至全球的醫(yī)生、患者、政府建立聯(lián)系。這些只有深耕市場,商業(yè)化運作成熟的制藥大廠才能實現(xiàn),絕大部分新玩家都無法做到,最終只能通過賣身大藥廠實現(xiàn)共贏,這樣進(jìn)一步推動企業(yè)兼并重組和資源優(yōu)化配置,支持大型企業(yè)實施創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,提升市場競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力,形成一批國際化程度高、全球布局發(fā)展的大型制藥公司。
新型的技術(shù)平臺和精準(zhǔn)醫(yī)療主要可以培育發(fā)展新興力量,支持專注細(xì)分領(lǐng)域、專業(yè)化水平高、創(chuàng)新能力強的專精特新“小巨人”企業(yè)發(fā)展。最終形成大中小企業(yè)協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
中藥的發(fā)展方向主要還是集中在創(chuàng)新藥、古代經(jīng)典名方及中成藥的二次開發(fā)。對于國家保密品種的中藥想要走向國際,就可能涉嫌泄漏國家機密。不可否認(rèn)中藥是中華民族的瑰寶,千百年來在實踐中積累了豐富的治病經(jīng)驗,尤其在新冠肺炎防疫過程中發(fā)揮了重要作用,但是只有很少部分的中藥具有扎實的臨床試驗數(shù)據(jù),使得中成藥應(yīng)用缺乏強有力的科技支撐。目前A股市場頭部中藥企業(yè)云南白藥、同仁堂、片仔癀還有東阿阿膠都是國家絕密配方,出海不大現(xiàn)實,其他中藥企業(yè)的業(yè)績還有待確認(rèn)。
未來醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重點肯定是生物制藥。近幾年,O藥和K藥在醫(yī)藥市場上大放異彩,艾伯維的藥王阿達(dá)木單抗(修樂美)2022年全球銷售額預(yù)測為211億美元,默沙東的PD1單抗帕博利珠2022年全球銷售額預(yù)測為195億美元。
在《規(guī)劃》中,生物藥主要發(fā)展的領(lǐng)域是抗體藥物、**、重組蛋白質(zhì)藥物等。從2015年到現(xiàn)在,我國生物制藥發(fā)展經(jīng)歷了快速發(fā)展,從復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的國內(nèi)第一個生物類似藥利妥昔單抗注射液-漢利康,到現(xiàn)在國內(nèi)已經(jīng)有6款PD-1產(chǎn)品上市,其中恒瑞、百濟、君實、信達(dá)的PD1已經(jīng)納入醫(yī)保,迅速實現(xiàn)放量,它們也非常有希望成為中國生物制藥的領(lǐng)軍企業(yè)。目前高端醫(yī)療器械市場主要還是由美歐把持,國內(nèi)各大醫(yī)院采購高端醫(yī)療器械主要還是以國外品牌為主,國內(nèi)能打的醫(yī)療器械企業(yè)也只有邁瑞醫(yī)療。
總之,當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)受集采、中美貿(mào)易等多方面影響,利空不斷,企業(yè)的利潤受到大幅擠壓,二級市場中即使像家底殷實的恒瑞,股價從最高點已經(jīng)腰斬。但是長期來看,醫(yī)藥行業(yè)會向頭部企業(yè)集中。
在《規(guī)劃》中提出,規(guī)模效益穩(wěn)步增長,營業(yè)收入、利潤總額年均增速保持在8%以上,增加值占全部工業(yè)的比重提高到5%左右;行業(yè)龍頭企業(yè)集中度進(jìn)一步提高。所以長期來看,像恒瑞這種研發(fā)、銷售能力強,護(hù)城河深的傳統(tǒng)企業(yè)將會受益,像百濟、信達(dá)、君實這種創(chuàng)新型企業(yè)會有一兩個走出來成長為參天大樹,長期看好醫(yī)藥行業(yè)的觀點不變。
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