生物制劑自我給藥如何實現(xiàn)突破？

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來源：CPhI世界制藥原料中國展

2022-02-16

全球生物制劑市場規(guī)模正持續(xù)增長，新產(chǎn)品不斷獲批。腫瘤學、免疫學和抗糖尿病藥是目前推動生物制劑高速發(fā)展的主要治療領(lǐng)域。隨著以糖尿病為代表的慢性病患者數(shù)量不斷增加以及全球醫(yī)院病床的緊缺，自我給藥已成為緩解醫(yī)患壓力的重要途經(jīng)。

2022世界醫(yī)藥包裝中國展

生物制劑

在傳統(tǒng)醫(yī)療環(huán)境之外，自我給藥最簡單和常見的途徑是口服給藥，但這并不適用于所有療法，生物制劑便是其中之一。生物制劑通常采用的是由醫(yī)療保健專業(yè)人員為患者進行輸液或注射給藥的方式，這為患者在家進行自我給藥和管理病情帶來了一系列的挑戰(zhàn)。

此外，傳統(tǒng)的標準預(yù)充式注射器和安全裝置的設(shè)計容量多為1mL，通常用于粘度低于10cP的療法。然而，由于許多新的生物制劑都是高度濃縮的，所以它們往往會非常粘稠，需要稀釋并使用更大量容量的輸送，這使得傳統(tǒng)的預(yù)充式注射器和安全裝置并不適用。

為了進一步緩解并最終解決患者依從性不佳與自我給藥需求增長趨勢的沖突，注射劑藥物包裝和給藥創(chuàng)新解決方案的提供者們不斷進行產(chǎn)品優(yōu)化，期待通過全新的方式實現(xiàn)居家自我給藥，并進一步提升用藥體驗。

給藥裝置

2021年，在由InnoPack China主辦的InnoPack Awards-中國站上，西氏醫(yī)藥包裝（中國）有限公司（展位號：E6P07）所提交的SmartDose™給藥平臺及可穿戴式電子注射器便是針對注射給藥市場大劑量和高粘度的生物藥的一項創(chuàng)新產(chǎn)品。

SmartDose™ 給藥平臺有3.5ml和10ml兩種劑量體積可供選擇，可遞送大劑量和高粘度藥物；并且可以根據(jù)患者需求預(yù)編程自行設(shè)定給藥速度，幫助患者持續(xù)通過皮下注射來實現(xiàn)自我給藥，有望通過集成技術(shù)實現(xiàn)裝置數(shù)據(jù)和狀態(tài)的無線通信，支持健康狀態(tài)和患者交互平臺互聯(lián)。

SmartDose?給藥平臺及可穿戴式電子注射器

SmartDose™給藥平臺及可穿戴式電子注射器

市場應(yīng)用方面，SmartDose™ 3.5mL可穿戴式電子注射器已作為安進Pushtronex™系統(tǒng)的一部分得到FDA批準被正式推出，用于安進Repatha®，可提供每月單次給藥3.5mL/420mg依洛尤單抗evolocumab的劑量選擇。該藥物在中國已進入了三期臨床。

以患者為中心，不斷優(yōu)化和提升治療質(zhì)量是給藥裝置創(chuàng)新的重要追求。醫(yī)沛生醫(yī)療器械技術(shù)咨詢公司（展位號：E6E40）在InnoPack Awards-中國站提交的產(chǎn)品：Smart Pilot™ -專為成熟注射筆平臺搭載的智能裝置，實現(xiàn)了將成熟的UnoPen®注射筆平臺轉(zhuǎn)變成完全連接的產(chǎn)品系統(tǒng)，通過一個“咔噠”聲（和清晰的視覺反饋），便可將傳統(tǒng)護理轉(zhuǎn)變?yōu)榛ヂ?lián)護理。

Smart Pilot? -專為成熟注射筆平臺搭載的智能裝置

Smart Pilot™ -專為成熟注射筆平臺搭載的智能裝置

它可以通過穩(wěn)健的信號處理算法，實時記錄追蹤每一次射劑量與注射情況，不光為患者提供了更加清晰的用藥記錄，也為醫(yī)生、家屬提供更加直觀可靠的給藥數(shù)據(jù)從而增強患者依從性提高治療質(zhì)量。同時，以NFC為基礎(chǔ)的組合產(chǎn)品鑒定可為患者的安全增添新的保障，使用期間的溫度監(jiān)控，超過預(yù)設(shè)的溫度范圍時，可遠程通知用戶。

除了上述2個產(chǎn)品之外，在2022年6月21-23日于上海新國際博覽中心舉辦的世界醫(yī)藥包裝中國展（InnoPack China）上，OMPI、Terumo、 Gerresheimer、BD、 Phillips-Medisize、森邁醫(yī)療科技、威高普瑞、翰爾西、優(yōu)米泰等企業(yè)將攜旗下優(yōu)勢自注射產(chǎn)品亮相展會現(xiàn)場。

展會現(xiàn)場