過去一年，醫(yī)藥板塊行情震蕩，整體呈現(xiàn)前高后低的態(tài)勢，但從近期跨國藥企公布的財報數(shù)據(jù)來看，中國區(qū)業(yè)績均實現(xiàn)較大增幅，這說明中國醫(yī)藥市場仍具有高增長的潛力。以中國生物制藥有限公司(01177.HK)為例，核心企業(yè)正大天晴2019到2021的年銷售額同比增幅分別為12.2%、9.5%，實現(xiàn)高質量發(fā)展，平穩(wěn)渡過政策改革深化期。
摩根士丹利日前在《2022年經(jīng)濟與行業(yè)展望——大變局下的中國抉擇》分析報告中指出，不同于地產(chǎn)、教育，中國醫(yī)藥行業(yè)具有很強的科技創(chuàng)新屬性，對民生發(fā)展一定利大于弊。在發(fā)展、蛻變的過程中，中國的創(chuàng)新藥行業(yè)一定會經(jīng)歷陣痛期，但從長遠看，創(chuàng)新藥前景仍然積極。
中國生物制藥執(zhí)行董事、正大天晴董事長謝承潤對記者表示，醫(yī)療行業(yè)政策改革的最終目的，始終是在各方可持續(xù)發(fā)展的前提下，平衡好患者、醫(yī)?；痤~度與創(chuàng)新藥企發(fā)展這三方的需求。在這種情況下，具備持續(xù)開發(fā)FIC、BIC產(chǎn)品能力，綜合實力完善的企業(yè)會有更好的可持續(xù)增長能力。
生物藥賽道嶄露頭角
1月20日，正大天晴首 個生物類似藥阿達木單抗注射液正式上市，用于類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病三大適應癥的治療。業(yè)內人士分析，該產(chǎn)品的上市，有望撬動10億元規(guī)模的潛在市場，惠及2000萬中國患者。
在技術壁壘較高的生物藥領域，正大天晴一直有著豐富的產(chǎn)品線布局，在研多項創(chuàng)新型單克隆抗體、雙特異抗體、細胞治療產(chǎn)品，包括CD20-CD3雙特異抗體、BCMA-CD3雙特異抗體、CD38單克隆抗體以及CD38-CD3雙特異抗體、細胞治療產(chǎn)品等。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前正大天晴有20款生物藥處于獲批臨床及以上階段，其中9款已處于III期臨床及以上階段，上市可期。
2021年，中國醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新峰會發(fā)布的中國藥品研發(fā)綜合實力排行榜TOP100中，正大天晴榮列第二，在同時發(fā)布的中國生物藥研發(fā)實力排行榜TOP50中，正大天晴首次挺進前十。
創(chuàng)新藥進入收獲期
近年來，正大天晴一直以“自研+合作”的方式，構筑自身管線護城河，創(chuàng)新轉型取得了實質性進展。2021年，正大天晴研發(fā)投入27.4億元，取得 13個新產(chǎn)品注冊批件，包括安羅替尼的第4個適應癥及4個首仿品種。
當前，正大天晴研究院正在開展135項臨床試驗，其中創(chuàng)新藥臨床110項，占比高達81%；2021年，研究院共立項了42個新項目，其中創(chuàng)新藥高達41項，占絕 對比例。這些數(shù)據(jù)表明，正大天晴的研發(fā)轉型工作取得了質的飛躍，創(chuàng)新藥也將逐步進入收獲期。
謝承潤表示，不管行業(yè)如何變化，正大天晴一直堅守制藥人的初心，堅持以臨床需求為導向，做差異化、以患者需求為核心的創(chuàng)新藥，同時以“自研+合作”的方式，構筑和拓寬正大天晴研發(fā)管線護城河，驅動企業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。
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