近日，康希諾生物宣布，公司的重組新型冠狀病毒**（5型腺病毒載體）克威莎®經(jīng)國務院聯(lián)防聯(lián)控機制批準，成為國內(nèi)首 個獲批用于序貫加強免疫接種的腺病毒載體新冠**。目前，國家衛(wèi)生健康委已開始部署序貫加強免疫接種。
序貫加強免疫策略實施后，已全程接種國藥中生北京公司、北京科興公司、國藥中生武漢公司的新冠病毒滅活**滿6個月18歲以上的目標人群，可選擇康希諾生物的腺病毒載體新冠**開展1劑次序貫加強免疫接種。專家指出，采用腺病毒載體**進行序貫加強免疫接種可大幅提高受種者的中和抗體水平，且具有較好的安全性。
序貫加強免疫，指采用與基礎免疫不同技術路線的**進行加強免疫接種。該接種程序可提高免疫效果，增強機體對突變株的免疫力，使接種者獲得持續(xù)的免疫應答。希望滿足接種條件的人群能夠主動接種、及早接種，為健康加碼、為防疫加油。
使用腺病毒載體**進行序貫加強免疫的優(yōu)勢已在多項臨床研究中得到證實。此前，江蘇省疾病預防控制中心團隊開展的序貫加強免疫臨床試驗結(jié)果表明[1]，使用滅活**進行基礎免疫、用康希諾生物腺病毒載體新冠**克威莎®做序貫加強，中和抗體水平為滅活**同源加強的5倍。接種2劑滅活**后，再接種1劑克威莎®作為加強，14天后中和抗體水平為197.4 (95%CI 167.7, 232.4)，若第3劑用滅活**進行加強，抗體水平為33.6 (95%CI 28.3, 39.8)。
由中國科學院病原微生物與免疫學重點實驗室、中國科學院微生物學研究所等多個合作單位共同發(fā)表了最新序貫加強研究結(jié)果[2]。數(shù)據(jù)表明，已完成2劑滅活**接種4-8個月的受試者中，以不同技術路線新冠**做同源或序貫加強，康希諾生物腺病毒載體新冠**克威莎®的免疫效果最強，針對原始毒株的中和抗體水平是重組蛋白**序貫加強的7倍。此外，該研究結(jié)果顯示，采用克威莎®加強免疫能對奧密克戎突變株提供最強的保護，中和抗體水平是滅活**同源加強的6倍，重組蛋白**序貫加強的3倍。
除可顯著增強中和抗體水平外，采用克威莎®進行加強免疫還可高效誘導CD8+T細胞免疫反應，可快速殺傷被病毒感染的細胞，大幅降低重癥和死亡發(fā)生率，為人體提供體液免疫及細胞免疫的雙重保護。
中國工程院院士鐘南山在大灣區(qū)科學論壇上曾表示，在接種2劑滅活病毒**后，第3劑接種腺病毒載體等其他種類的**效果更佳。
此前，世界衛(wèi)生組織基于現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)發(fā)布新冠**異源加強暫行指南。指南建議，若初次免疫接種滅活**，后續(xù)加強針可接種病毒載體**或mRNA**。此前，阿根廷衛(wèi)生部推薦為已接種滅活**至少1個月以上的人群，包括50歲以上的老年人，使用克威莎®做加強接種。
截止目前，克威莎®已獲得中國、巴基斯坦、墨西哥、厄瓜多爾、智利、阿根廷、匈牙利、吉爾吉斯斯坦、印度尼西亞、馬來西亞等十余個國家授予的緊急使用授權或附條件上市批準，并在墨西哥、巴基斯坦、智利、阿根廷、馬來西亞等多國開展大規(guī)模接種。
克威莎®不僅為醫(yī)務人員、教師等一線高風險人群快速構建免疫屏障做出積極貢獻，還大幅度降低了接種點的管理成本，減輕醫(yī)療資源緊缺或交通欠發(fā)達地區(qū)的負擔，為老年人及偏遠地區(qū)的居民等提供便利，助力全球抗擊新冠肺炎疫情，為構建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻中國力量。
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