在如今的新藥江湖中,BTK抑制劑類藥物作為化藥中的一員,在生物藥大放異彩的戰(zhàn)場(chǎng)中,殺出個(gè)黎明。在2020年全球藥品銷售額TOP100中,艾伯維/強(qiáng)生的伊布替尼以94.42億美元排名第四,2021年全球銷售額為96.83億美元,預(yù)計(jì)穩(wěn)坐TOP5寶座。
在大適應(yīng)癥、市場(chǎng)潛力大、市場(chǎng)還不算擁擠等諸多因素影響下,BTK抑制劑自然也成為各大制藥巨頭的心頭好。
目前,全球范圍內(nèi),有5款BTK抑制劑獲批上市。
伊布替尼是最早獲批的BTK抑制劑,已被批準(zhǔn)用于治療各種血液疾病、自身免疫相關(guān)疾病如干細(xì)胞移植、移植后的免疫抵抗以及關(guān)節(jié)炎等。此后,阿斯利康的阿卡替尼、百濟(jì)神州的澤布替尼、小野制藥的替拉魯替尼以及諾誠(chéng)健華的奧布替尼相繼獲批上市,基本布局在血液瘤和自身免疫疾病。
全球已批準(zhǔn)的BTK抑制劑
(資料來源:中信證券研究部)
各大BTK抑制劑自上市后銷售額持續(xù)增長(zhǎng)。
伊布替尼銷售額從2015年的14.43億美元上漲到2021年的96.83億美元,CAGR約46%。阿卡替尼和澤布替尼上市后也實(shí)現(xiàn)了銷售額翻倍式的增長(zhǎng),其中澤布替尼2020年銷售額達(dá)1.60億元,2021年前三季度銷售額達(dá)4.50億元。
2020年,BTK抑制劑全球總銷售額已經(jīng)突破100億美元,2021年,BTK抑制劑全球銷售額保守估計(jì)約為110億美元左右。
根據(jù)弗若斯特沙利文分報(bào)告,未來,隨著患病人數(shù)的增加以及新適應(yīng)癥的獲批,全球BTK抑制劑市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速,預(yù)計(jì)到2025年,市場(chǎng)規(guī)模將以22.7%的復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)到200億美元,并以5.5%的年復(fù)合增長(zhǎng)率擴(kuò)大到2030年的261億美元。
(數(shù)據(jù)來源:各公司年報(bào),替拉魯替尼2021年銷售額為上市至2021年3月的數(shù)據(jù))
目前,國(guó)內(nèi)多家藥企也在布局BTK抑制劑。
目前國(guó)內(nèi)已上市的三款BTK抑制劑均只涵蓋CLL/SLL和MCL兩項(xiàng)血液瘤適應(yīng)癥,在研藥企大多布局血液瘤,其中B細(xì)胞淋巴瘤最多。
國(guó)內(nèi)處于II 期以上臨床的BTK 抑制劑
(資料來源:中信證券研究部)
參考資料:Biotech 新秀,高成長(zhǎng)的腫瘤與自免創(chuàng)新藥企
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