焦點:
1、天鏡生物聯(lián)合發(fā)起的SPAC正式向港交所遞表
2、合亞醫(yī)藥武漢研發(fā)中心2023年投運
3、美敦力公布最新業(yè)績,糖尿病成唯一下滑業(yè)務(wù)
4、葛蘭素史克宣布即將分拆獨立的消費健康公司將被命名為Haleon
5、賽諾菲和葛蘭素史克新冠**臨床試驗結(jié)果積極
美敦力(Medtronic)公布2022財年第三季度財務(wù)業(yè)績。季度凈銷售額為77.63億美元,上年同期為77.75億美元;歸屬于公司的凈利潤為14.8億美元,上年同期為12.7億美元,同比增長16.5%。按業(yè)務(wù)劃分,心血管業(yè)務(wù)營收為27.45億美元,同比增長1%;醫(yī)療外科業(yè)務(wù)營收為22.9億美元,同比下降1%;神經(jīng)科學(xué)業(yè)務(wù)營收為21.44億美元,同比增長1%;糖尿病業(yè)務(wù)營收為5.84億美元,同比下降7%。美國地區(qū)營收為39.39億美元,占公司營收的50.8%。
賽諾菲和葛蘭素史克新冠**臨床試驗結(jié)果積極,將尋求監(jiān)管批準(zhǔn)。賽諾菲集團(Sanofi)和葛蘭素史克(GSK)表示,它們聯(lián)合開發(fā)的新冠**在最后階段的臨床試驗中顯示出積極的結(jié)果,兩家公司打算尋求監(jiān)管部門對該**的批準(zhǔn)。它們的候選**在被用于初次接種和加強針時,都顯示出了對抗新冠病毒的效果。賽諾菲和葛蘭素史克表示,三期臨床試驗顯示,這種**對預(yù)防新冠重癥和住院風(fēng)險的有效性達100%,在預(yù)防新冠中度或重癥風(fēng)險方面有效性達75%。這兩家公司表示,此次臨床試驗的最終分析顯示,在接種兩針其他的可用**之后,將該**作為加強針使用,可以將中和抗體提高18至30倍。
葛蘭素史克宣布即將分拆獨立的消費健康公司將被命名為Haleon。新品牌標(biāo)識的設(shè)計參考了來自公司員工、醫(yī)療健康從業(yè)者及消費者的建議,將在公司開展業(yè)務(wù)的全球100多個市場使用。Haleon將擁有一套出色的產(chǎn)品組合,包括舒適達、扶他林、芬必得、鈣爾奇和善存等在各自品類領(lǐng) 先的品牌。
Radiaction開設(shè)首 個歐盟輻射防護中心。Radiaction Medical Ltd.是一家創(chuàng)新型醫(yī)療器械公司,專注于介入心臟病學(xué)和電生理學(xué)領(lǐng)域輻射防護,與波蘭奧斯特羅文卡Mazowiecki醫(yī)院介入心臟病學(xué)科達成了一項全新合作。Mazowiecki醫(yī)院已安裝歐盟首 個防護系統(tǒng),通過該公司開創(chuàng)性全自動屏蔽技術(shù)保護介入心臟病學(xué)醫(yī)生和醫(yī)務(wù)人員免受嚴(yán)重的X射線輻射暴露后果。
Somporn 獲任GHA亞太區(qū)執(zhí)行董事。全球醫(yī)療保健認(rèn)證機構(gòu)(GHA)宣布,Somporn Kumphong博士已獲任GHA亞太地區(qū)執(zhí)行董事。Somporn Kumphong博士常駐泰國曼谷, 他在醫(yī)療保健領(lǐng)域積逾25年的豐碩經(jīng)驗,在幫助各個組織針對美國醫(yī)療機構(gòu)評審聯(lián)合委員會國際部(JCI)、挪威船級社(DNV.GL)、美國國際認(rèn)證委員會(AACI)、梧桐國際(Planetree International)和全球醫(yī)療保健認(rèn)證(GHA)等認(rèn)證機構(gòu)的認(rèn)證著手準(zhǔn)備方面擁有廣泛的專業(yè)知識。
楊森中國與國家傳染病醫(yī)學(xué)中心簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據(jù)備忘錄,楊森中國和國家中心將聯(lián)動多方合作伙伴,針對疾病發(fā)現(xiàn)、診斷、治療全路徑,構(gòu)建以患者為中心的診療一體化平臺,打造共贏的抗感染生態(tài)圈,以實現(xiàn)感染病防治新格局。以耐多藥肺結(jié)核為例,以患者為中心的生態(tài)圈將通過融動政府機關(guān)及多方行業(yè)合作伙伴,構(gòu)建耐多藥肺結(jié)核篩查、識別、轉(zhuǎn)診、治療、隨訪的全周期管理,搭建耐多藥肺結(jié)核的標(biāo)準(zhǔn)化治療體系和轉(zhuǎn)診機制,為患者帶來更大獲益。
瑞福(烏帕替尼緩釋片)在華獲批,成為國內(nèi)首 個獲批用于治療特應(yīng)性皮炎的口服選擇性JAK抑制劑。中國國家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)顯示,艾伯維(AbbVie)JAK抑制劑烏帕替尼緩釋片正式獲批,獲批適應(yīng)癥為:適合系統(tǒng)性治療的成人和12歲及12歲以上青少年中重度特應(yīng)性皮炎(AD)患者。此前,烏帕替尼已于美國FDA獲批用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)、銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)、特應(yīng)性皮炎(AD)相關(guān)適應(yīng)癥。在歐盟EMA,獲批用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)、銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)、強直性脊柱炎(AS)、特應(yīng)性皮炎(AD))相關(guān)適應(yīng)癥。
西門子醫(yī)療NAEOTOM Alpha成為首 個進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的全身CT。西門子醫(yī)療X射線計算機體層攝影設(shè)備 -- NAEOTOM Alpha(光子計數(shù)CT)正式獲準(zhǔn)進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,即“綠色通道”。這是迄今首 個進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的全身CT產(chǎn)品,從申請遞交到創(chuàng)新公示僅用時54天。相比傳統(tǒng)CT探測到的是X射線能量積分信號,光子計數(shù)CT通過每一個射入X線光子的直接讀數(shù)而生成診斷影像,將不再有電子噪聲、能量混雜,真實還原物質(zhì)本來的信息。
合亞醫(yī)藥武漢研發(fā)中心簽約儀式在合亞醫(yī)藥上海總部舉行。合亞醫(yī)藥武漢研發(fā)中心項目選址武漢東湖科學(xué)城生命健康產(chǎn)業(yè)園6號樓,總建筑面積約1.8萬平方米,2023年正式投入運營,項目總投資2500萬美元。項目重點打造小分子創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù)平臺,為國內(nèi)外客戶提供小分子創(chuàng)新藥研發(fā)、從靶點篩選到臨床前藥學(xué)研究的一站式醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)。合亞醫(yī)藥成立于2009年,總部位于美國硅谷,為方達控股的全資子公司。
天鏡生物聯(lián)合發(fā)起的SPAC正式向港交所遞表。由鼎珮資產(chǎn)管理、天境生物等聯(lián)合發(fā)起的特殊目的收購公司(SPAC)——Vivere Lifesciences Acquisition Corp.正式向港交所遞交A1文件,瑞銀集團擔(dān)任獨家保薦人。根據(jù)文件,Vivere Lifesciences將更多聚焦中國或其他具有中國視角的全球醫(yī)療健康行業(yè)的公司,尤其專注于從事生物科技、診斷、醫(yī)療專業(yè)設(shè)備、新型平臺技術(shù)及醫(yī)療健康相關(guān)科技、合成生物學(xué)以及CXO等領(lǐng)域。這是2022年第7家向港交所遞交的SPAC,同時也是第一家有美股上市公司直接擔(dān)任聯(lián)合發(fā)起人的SPAC。
中國首 個原研PARP抑制劑氟唑帕利醫(yī)保上市會舉行。2021年末,恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的中國首 個原研PARP抑制劑氟唑帕利(商品名:艾瑞頤)2項適應(yīng)癥成功進入國家醫(yī)保目錄,用于鉑敏感復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療,以及既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變(gBRCAm)的鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌。
上海和黃藥業(yè)建立膽寧片加拿大知識產(chǎn)權(quán)保護體系。膽寧片發(fā)明專利“Traditional Chinese medicine herb composition, making thereof, and application thereof”(一種中藥組合物及其制備與應(yīng)用)獲加拿大知識產(chǎn)權(quán)局授權(quán)。這是上海和黃藥業(yè)旗下中藥產(chǎn)品獲得授權(quán)的第一個PCT(國際專利體系)發(fā)明專利,標(biāo)志著膽寧片加拿大知識產(chǎn)權(quán)保護體系完成構(gòu)建。
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