2022年2月28日，新冠檢測概念股再度爆發(fā)，截至收盤，博拓生物漲逾17%，盤中一度觸及漲停；熱景生物、安旭生物、奧泰生物等漲幅超10%；萬孚生物、東方生物等漲幅超7%，同日，達(dá)安基因、碩世生物等股價(jià)也都有所上漲。

       值得關(guān)注的是，就在這幾天，陸續(xù)有新冠檢測企業(yè)公布2021年業(yè)績快報(bào)，在產(chǎn)品收入大幅增長和海外訂單等因素帶動(dòng)下，多家新冠檢測公司業(yè)績同比大增，例如熱景生物、東方生物、博拓生物；但同時(shí)也有因?yàn)樾鹿跈z測產(chǎn)品價(jià)格下調(diào)和集采，以及全球新冠檢測市場競爭加劇等因素，部分企業(yè)出現(xiàn)營收、凈利潤同比下滑，譬如圣湘生物、之江生物、華大基因等。

       部分新冠檢測企業(yè)2021年業(yè)績情況

       01海外檢測需求暴增，熱景生物、博拓生物等漲幅驚人

       資料顯示，新冠檢測試劑主要分為核酸、抗原、抗體三種，其中抗原檢測試劑操作簡單、檢測速度快，適用于大規(guī)模篩查場景，目前在疫情較嚴(yán)重的海外國家得到廣泛應(yīng)用。

       根據(jù)海關(guān)總署數(shù)據(jù)，我國檢測試劑2019、2020、2021年出口貨值分別為35、349、846億元，新冠檢測試劑貢獻(xiàn)顯著增量。免疫類（抗原/抗體）檢測試劑是主要的出口品種，2020、2021出口貨值分別為217、714億元，占檢測試劑出口貨值比重分別為62%、84%。2021年檢測試劑前五大出口國家分別為德國、英國、奧地利、美國、法國，出口貨值分別為246、211、50、41、28億元，占比分別為29%、25%、6%、5%、3%。

       據(jù)國泰君安證券的一份統(tǒng)計(jì)，國產(chǎn)新冠檢測試劑獲得海內(nèi)外廣泛認(rèn)證，截至2021年底我國已有超過700家企業(yè)的新冠檢測試劑獲得歐盟CE認(rèn)證，近30家企業(yè)的產(chǎn)品獲得美國EUA認(rèn)證，數(shù)十款中國生產(chǎn)的新冠檢測試劑獲得美國FDA認(rèn)證。

       數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)，美國FDA，國泰君安證券研究

       統(tǒng)計(jì)截至2021年12月28日

       根據(jù)當(dāng)前已經(jīng)公布的新冠檢測企業(yè)2021年業(yè)績來看，企業(yè)營收、凈利實(shí)現(xiàn)較大增長的一大原因之一是海外檢測需求暴增，新產(chǎn)品陸續(xù)獲批使用，大額的海外訂單讓一批企業(yè)站在風(fēng)口起飛。（注：此前新浪醫(yī)藥也有作過相關(guān)報(bào)道，詳見：《一眾新冠檢測企業(yè)風(fēng)口起飛！九安醫(yī)療再獲20億海外大單，博拓生物漲停…》）

       具體來看，2021年業(yè)績表現(xiàn)方面，熱景生物、東方生物、博拓生物歸母凈利潤漲幅較高，博拓生物增長近一倍，東方生物翻了近兩番，熱景生物漲幅驚人，飆升近19倍。

       熱景生物最新披露的業(yè)績快報(bào)顯示，2021年實(shí)現(xiàn)營收53.72億元，較去年同比增長946.14%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤21.93億元，同比增長1856.81%。

       對于公司業(yè)績大幅增長原因，熱景生物表示主要是由于2021年在海外新冠疫情居高不下的情況下，新冠檢測產(chǎn)品需求大幅增長，公司研發(fā)的新冠病毒抗原自測產(chǎn)品在海外市場迅速擴(kuò)大所致。

       2021年上半年，熱景生物的新冠病毒2019n-CoV抗原檢測試劑盒（前鼻腔）和冠病毒2019n-CoV抗原檢測試劑盒（唾液）獲得了德國聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械研究所（BfArM）用于居家自由檢測的認(rèn)證；下半年，新冠病毒抗原自測產(chǎn)品又先后獲得了歐盟CE以及英國MHRA、法國ANSM等主要經(jīng)濟(jì)體的自測注冊/備案。

       此前，曾有傳聞公司的檢測試劑盒德國認(rèn)證手續(xù)于2021年9月到期，延期銷售認(rèn)證是否過關(guān)、今年還能否再德國銷售成謎。對此，熱景生物在近日表示，德國BfArM特殊批準(zhǔn)的新冠抗原檢測試劑為特殊認(rèn)證，有效期為3個(gè)月；公司新冠冠狀病毒（2019-nCoV）抗原自測產(chǎn)品已于2021年8月獲得歐盟CE認(rèn)證，證書有效期至2024年5月，因此可以在德國正常銷售。

       同樣因產(chǎn)品在國外獲批，海外市場迅速擴(kuò)大使得公司業(yè)績上漲的還有博拓生物和奧泰生物，博拓生物新冠抗原家庭自測試劑盒先后獲得了歐盟CE認(rèn)證、澳大利亞TGA等國認(rèn)證，奧泰生物也取得了歐洲CE自測、澳大利亞TGA、馬來西亞、新加坡等多國新冠產(chǎn)品注冊證書。此外，東方生物的新冠檢測試劑因進(jìn)入國家商務(wù)部出口白名單，業(yè)績也隨之大幅增長。

       博拓生物2021年?duì)I收較上年上漲了一倍，實(shí)現(xiàn)營收入18.19億元；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤8.32億元，同比增長91.32%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤 8.26億元，同比增長92.18%。

       奧泰生物2021年?duì)I業(yè)收入18.89億元，同比增長66.27%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司股東的凈利潤7.61億元，同比增長12.11%。公司持續(xù)開發(fā)改進(jìn)的新冠抗原（鼻拭子）快速檢測、新冠抗原（唾液）快速檢測等系列新冠檢測產(chǎn)品促使公司2021年經(jīng)營業(yè)績穩(wěn)步增長。

       東方生物2021年?duì)I收較上年翻了兩番，為100.32億元；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤47.77億元，同比增長184.8%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤47.61億元，同比增長187.06%。

       在2021年末，東方生物的新冠檢測試劑進(jìn)入國家商務(wù)部出口白名單，獲得出口批準(zhǔn)。同時(shí)進(jìn)入該名單的還有九安醫(yī)療和必歐瀚生物。

       除了因產(chǎn)品在國外獲批引發(fā)的業(yè)績上升，公司本身為適應(yīng)新冠疫情大環(huán)境、響應(yīng)抗疫需求而大力布局新冠檢測試劑領(lǐng)域的企業(yè)也不在少數(shù)，其中，達(dá)安基因、碩世生物、安旭生物的業(yè)績表現(xiàn)亮眼。

       達(dá)安基因營收入增長42.92%，歸屬于上市公司股東的凈利潤增長46.67%，基本每股收益增長46.67%。公司的新冠檢測技術(shù)全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)產(chǎn)能充足，能夠保障新冠病毒核酸檢測試劑盒及核酸檢測儀器、相關(guān)耗材的市場供給，對業(yè)績影響積極。

       碩世生物實(shí)現(xiàn)營收28.65億元，同比增長64.67%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤11.97億元，同比增長46.10%。國內(nèi)疫情雖然得到有效控制，但仍然存在散發(fā)病例和局部地區(qū)不斷反復(fù)的情況，新冠檢測試劑需求依舊旺盛。此外，碩世生物還加強(qiáng)了HPV、BV等原有產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售工作，也對2021年的業(yè)績產(chǎn)生了一定影響。

       安旭生物的家庭自測新冠檢測產(chǎn)品獲得了市場的認(rèn)可，銷售規(guī)模不斷擴(kuò)大推動(dòng)業(yè)績持續(xù)上漲。2021年公司實(shí)現(xiàn)營收15.89億元，同比增長32.47%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤7.39億元，同比增長13.82%。與碩世生物類似，安旭生物也為了響應(yīng)疫情防控視野，開發(fā)了家庭自測新冠檢測系列產(chǎn)品，銷量和規(guī)模均積極發(fā)展。

       除了上述已公布業(yè)績企業(yè)之外，還有部分企業(yè)目前僅披露了業(yè)績預(yù)告，預(yù)估業(yè)績表現(xiàn)都十分積極。具體而言，被稱為妖股的九安醫(yī)療預(yù)計(jì)2021年凈利潤為9-12億元，同比增長271.4%-395.19%；易瑞生物和明德生物的表現(xiàn)也很亮眼，易瑞生物預(yù)計(jì)凈利潤為2.2-2.6億元，同比236.16%-297.28%，明德生物預(yù)計(jì)凈利潤為1.3億元-1.5億元，同比增長177.23%-219.88%；邁克生物的表現(xiàn)也不多，預(yù)計(jì)凈利潤為9.13億-9.92億元，同比增長15%-25%。

       02檢測試劑賽道擁擠，圣湘生物、華大基因等凈利同比下滑

       根據(jù)日前國家藥監(jiān)局發(fā)布的《2021年度醫(yī)療器械注冊工作報(bào)告》，2021年國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)14個(gè)新冠病毒檢測試劑，截至2021年年底，共批準(zhǔn)新冠病毒檢測試劑68個(gè)（包括34個(gè)核酸檢測試劑、31個(gè)抗體檢測試劑、3個(gè)抗原檢測試劑），產(chǎn)能達(dá)到5130.6萬人份/天。

       隨著越來越多的新冠病毒檢測試劑獲批上市，以及疫情防控常態(tài)化的需求，新冠檢測的價(jià)格多次調(diào)整，慢慢從原來的幾百元多下降到幾十元。2021年11月，國家醫(yī)保局要求各省降低公立醫(yī)院檢測價(jià)格，單人單檢每人份不超過40元，多人混檢每人份不超過10元。

       新冠疫情下檢測業(yè)務(wù)開展得如火如荼，但在國內(nèi)新冠檢測試劑產(chǎn)品不斷獲批，以及集采，還有海外市場激烈競爭下，一些企業(yè)的業(yè)績也表現(xiàn)出疲軟，同比呈現(xiàn)下滑態(tài)勢。例如圣湘生物、華大基因、之江生物等。

       圣湘生物2021年業(yè)績快報(bào)顯示，公司2021年?duì)I業(yè)收入、凈利潤、扣非后凈利潤分別為45.06億元、22.22億元、21.3億元，同比降幅分別為5.4%、15.07%、17.86%。其2021年?duì)I業(yè)收入及凈利潤同比下滑，主要受國內(nèi)新型冠狀病毒檢測試劑集采及全球市場同類廠家新冠相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格普遍下調(diào)等因素影響。

       日前華大基因公布的年度業(yè)績快報(bào)顯示，公司2021年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入67.01億元，同比減少20.20%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤14.31億元，同比減少31.55%。華大基因表示，公司業(yè)績較2020年度有所下降，主要是因新冠業(yè)務(wù)市場競爭加劇，全球新冠核酸試劑和檢測單價(jià)下降，以及部分國家和地區(qū)防疫策略的變化，公司主動(dòng)戰(zhàn)略性調(diào)整新冠相關(guān)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與供應(yīng)鏈策略，基于新冠相關(guān)的利潤較2020年較高基數(shù)相比有所下降。

       之江生物發(fā)布的2021年業(yè)績快報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營收20.21億元，同比下滑1.52%；歸屬于上市公司股東的凈利潤7.64億元，同比下滑18.07%。對于業(yè)績下滑原因，之江生物表示，主要是因?yàn)樾鹿诓《緳z測試劑集采，導(dǎo)致公司對應(yīng)產(chǎn)品毛利下降。此外，公司在報(bào)告期加大市場開拓，對應(yīng)的銷售費(fèi)用增加以及加大研發(fā)力度，研發(fā)投入增加。

       諾唯贊最新業(yè)績快報(bào)顯示，去年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入18.64億元，較上年同期增長19.13%，但凈利潤6.78億元，較上年同期下降17.43%。諾唯贊表示，受醫(yī)療器械集中采購政策實(shí)施、行業(yè)競爭進(jìn)一步加劇等因素影響，報(bào)告期內(nèi)公司對新冠檢測相關(guān)原料與終端產(chǎn)品出廠價(jià)進(jìn)行適度下調(diào)。因公司新冠產(chǎn)品整體解決方案包含品類較為齊全，加之報(bào)告期內(nèi)全球新冠疫情反復(fù)波動(dòng)，公司新冠相關(guān)業(yè)務(wù)（包括診斷原料及終端檢測試劑）的銷售收入實(shí)現(xiàn)約11.46億元，相對2020年度同期下降約3%。

       可以看到的是，上述新冠檢測企業(yè)凈利同比下滑，其中也有可能是之前漲得太猛。如2020年，圣湘生物的凈利潤增幅高達(dá)65.28倍。2020年，隨著新冠疫情的爆發(fā)，圣湘生物迅速布局新冠病毒核酸檢測盒，業(yè)績呈爆發(fā)式增長，2020年全年實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入47.63億元，同比增長1203.53%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤26.17億元，同比增長6527.9%。

       即便圣湘生物稱，目前“圣湘方案”仍然是全球多個(gè)國家的抗疫主導(dǎo)方案。報(bào)告期內(nèi)，公司新冠核酸檢測試劑發(fā)貨量達(dá)21,989.77萬人份，較上年同期增長134.66%，全年儀器累計(jì)發(fā)貨10,696臺(tái)，較上年同期增長74.71%。但在國內(nèi)外多重因素的影響下，不知能否再重返巔峰時(shí)刻。

       另一方面，圣湘生物仍在加大研發(fā)投入。2021年，該公司研發(fā)支出1.85億元，同比增長124%。同時(shí)，圣湘生物也在培育新的業(yè)務(wù)板塊。2021年前三季度，公司非新冠業(yè)務(wù)營業(yè)收入為8.75 億元，占比26.78%，較去年同期增長26.02%。圣湘生物表示，后續(xù)將在聚焦主營業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上，繼續(xù)布局體外診斷領(lǐng)域的關(guān)鍵賽道。

       而值得關(guān)注的是，包含圣湘生物在內(nèi)，華大基因、之江生物、諾唯贊等都在靈活調(diào)整經(jīng)營戰(zhàn)略，主要是圍繞在新冠檢測相關(guān)業(yè)務(wù)方面，不斷研發(fā)新品，更好的滿足市場需求，同時(shí)積極拓寬國內(nèi)外市場；另一邊，非新冠業(yè)務(wù)也加速在推進(jìn)，以避免一條腿走路。

       2020年疫情爆發(fā)，一大批新冠檢測企業(yè)在風(fēng)口起飛。隨著國內(nèi)外新冠疫情的變化，檢測市場競爭環(huán)境的變化，這波疫情“紅利”還能獲取多少，吃多久，對相關(guān)企業(yè)來說都是一場考驗(yàn)。