疫情籠罩下的兩年，醫(yī)藥板塊可謂“冰火兩重天”……

       當(dāng)“萬物皆可集采”從段子演化成大勢所趨，當(dāng)備受期待勇敢出海的醫(yī)藥企業(yè)還處于探索初期階段，當(dāng)國際形勢不明朗流動(dòng)性收縮之際，2021年A股和H股的醫(yī)療大健康公司蒸發(fā)了約1.23萬億市值，“傳統(tǒng)白馬”意外出現(xiàn)在跌幅榜前列，十余家醫(yī)藥公司上市即破發(fā)。

       然而，那些與“新冠”沾邊的企業(yè)卻迎來了百年難遇的發(fā)展良機(jī)，在新冠疫情造就的市場中賺得盆滿缽滿。

       01

       輝瑞

       或?qū)⒁卉S成為“宇宙藥企”

       手握新冠**和口服藥兩大利器，輝瑞可謂風(fēng)光無限。2021年輝瑞實(shí)現(xiàn)營收813億美元，同比大漲92%，2022年預(yù)計(jì)全年?duì)I收達(dá)到創(chuàng)紀(jì)錄的980-1120億美元，將從全球醫(yī)藥巨頭上升為“宇宙藥企”。

       圖1. 輝瑞公司2021年主要亮點(diǎn)

       輝瑞的新冠**產(chǎn)品Comirnaty在2021年銷售額高達(dá)367.8億美元，一舉打破修美樂連續(xù)9年蟬聯(lián)全球處方藥榜首的統(tǒng)治地位，2022年預(yù)期銷售320億美元。

       口服新冠藥物Paxlovid自2021年12月22日獲FDA的緊急使用授權(quán)后，已拿下美國政府2000萬療程訂單，在全球范圍內(nèi)加速擴(kuò)產(chǎn)（輝瑞與凱萊英的兩筆30億元和27億元訂單、輝瑞與博騰生物的43億元訂單可能與新冠藥物相關(guān)），預(yù)計(jì)2022年全年可實(shí)現(xiàn)220億美元的收入。

       2022年，新冠**與口服藥預(yù)期合計(jì)貢獻(xiàn)540億美元，占據(jù)輝瑞全年計(jì)劃的半壁江山。

       圖2. 輝瑞公司2021年?duì)I收與利潤增長

       02

       Moderna

       手握重金 創(chuàng)新不止

       真可謂是時(shí)勢造英雄，如果沒有來勢洶洶、席卷全球的新冠疫情，就不會(huì)有Moderna的騰空出世。生物技術(shù)的研究、開發(fā)、應(yīng)用是一個(gè)循序漸進(jìn)的過程，免疫細(xì)胞療法CAR-T從2010年第一例臨床試驗(yàn)，到2017年Kymriah和Yescarta獲批經(jīng)歷了七年，全球首 個(gè)Protac小分子藥物ARV-110，自2019年獲得FDA快速通道批準(zhǔn)目前仍處于二期臨床階段。

       在關(guān)系人類共同命運(yùn)的重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件面前，mRNA技術(shù)因其研發(fā)生產(chǎn)快、免疫原性強(qiáng)、安全性高等優(yōu)勢嶄露頭角，Moderna作為少數(shù)掌握mRNA關(guān)鍵技術(shù)的公司之一成為了最耀眼的明星，創(chuàng)紀(jì)錄地42天開發(fā)完成臨床樣品、臨床研究9個(gè)月后被美國FDA緊急使用授權(quán)，并于今年1月31日獲FDA全面批準(zhǔn)。

       Moderna成立于2010年，專注mRNA領(lǐng)域技術(shù)開發(fā)，公司2018年上市募資6億美金，曾創(chuàng)造當(dāng)時(shí)生物技術(shù)領(lǐng)域最高IPO記錄。隨著新冠**產(chǎn)品Spikevax的巨大成功，Moderna市值在2021年8月一度接近2000億美元，一年間翻了20多倍。峰值過后，Moderna進(jìn)入“連跌模式”。公司的2021年第三季度報(bào)告中將全年?duì)I收下調(diào)至150-180億美元，低于此前200億美元的指引。更糟的是，第三季度營收與利潤都低于此前華爾街分析師預(yù)測，引發(fā)了投資者對(duì)疫情后期Spikevax市場趨勢的顧慮，畢竟Moderna迄今僅有這一款上市產(chǎn)品。

       根據(jù)Moderna2月24日公布的四季報(bào)，2021全年?duì)I收共計(jì)185億美元（約合人民幣1168億元），凈利潤為122億美元（約合人民幣770億元）。截至2021年底，Moderna已手握175.7億美元現(xiàn)金及等價(jià)物，為其下一步發(fā)展準(zhǔn)備了充足的彈藥。

       圖3. Moderna公司股價(jià)變化周K線圖

       Moderna對(duì)研發(fā)管線的布局毋庸置疑，早在18年上市之初Moderna就擁有21個(gè)研發(fā)項(xiàng)目，包括進(jìn)入臨床的10個(gè)項(xiàng)目，這在啟動(dòng)IPO階段的Biotech中并不多見。

       如今，Moderna官網(wǎng)上公布的43項(xiàng)在研和上市產(chǎn)品涉及傳染病、腫瘤、心血管疾病、罕見病和自身免疫性疾病等領(lǐng)域。基于Moderna技術(shù)的首 款mRNA艾滋病**已正式開始人體試驗(yàn)，帶狀皰疹病毒**等三種mRNA新型**進(jìn)入開發(fā)程序，公司預(yù)計(jì)2023年8月前可完成新冠、流感二合一**的研發(fā)。

       手握重金，Moderna不會(huì)停下創(chuàng)新的腳步！

       圖4. Moderna公司研發(fā)管線，來源：Moderna官網(wǎng)

       03

       科興生物

       曾經(jīng)的錯(cuò)過成為鑄就輝煌的秣馬厲兵

       科興生物的崛起離不開我國“全民免疫”的政策推動(dòng)，經(jīng)過各級(jí)政府、醫(yī)院、企事業(yè)單位、街道、學(xué)校等各方力量的層層宣傳動(dòng)員，截止2022年2月7日，全國累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒**30億劑次，接種**的總?cè)藬?shù)達(dá)到12.7億人，占總?cè)丝跀?shù)的89.8%，已經(jīng)完成全程接種的是12.3億人，占總?cè)丝跀?shù)的87.1%。在所有接種**品種中，占主導(dǎo)地位的莫過于來自國藥中生和科興生物的滅活**。

       據(jù)科興生物公布的未經(jīng)審計(jì)2021上半年財(cái)報(bào)，公司2021年上半年?duì)I收110億美元（前一年同期6770萬美元），約合人民幣699億元；凈利潤51億美元（前一年同期虧損1261萬美元），約合人民幣324億元，相當(dāng)于日賺1.8億。公司全球供應(yīng)超過25億劑**，覆蓋56個(gè)國家和地區(qū)。

       日前，科興中維斥資7.7億元成立了一家北京科興益道置業(yè)有限公司，“科興生物進(jìn)軍房地產(chǎn)”的消息被媒體渲染得沸沸揚(yáng)揚(yáng)?？婆d生物起先回應(yīng)成立該公司主要用于解決員工的房屋租賃以及外聘專家短期住宿問題，后為回應(yīng)各方猜測，科興中維發(fā)布公告申明注銷項(xiàng)目公司，并表示“科興公司現(xiàn)在沒有、將來也不會(huì)進(jìn)入房地產(chǎn)行業(yè)，堅(jiān)定聚焦生物醫(yī)藥領(lǐng)域。”

       2月21日，科興控股生物技術(shù)有限公司董事長、總裁兼 CEO尹衛(wèi)東表示：中國科興將在未來五年投入100億元，支持生物醫(yī)藥領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究、創(chuàng)新研發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化落地，推動(dòng)中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

       成功從來都不是一蹴而就的，在科興生物光鮮的背后隱含著曲折的發(fā)展歷程。2003年非典疫情爆發(fā)之后，科興生物緊急啟動(dòng)SARS**研發(fā)項(xiàng)目，組建團(tuán)隊(duì)、技術(shù)攻關(guān)，經(jīng)過日日夜夜的艱苦奮戰(zhàn)，終于在2004年12月5日完成全球首例SARS滅活**Ｉ期臨床研究，但在此時(shí)非典疫情早已結(jié)束，Ⅱ期臨床研究已經(jīng)沒有繼續(xù)推進(jìn)的理由。之后2009年和2013年的H1N1流感和H7N9禽流感病毒出現(xiàn)時(shí)，科興生物似乎經(jīng)歷了“循環(huán)”，待**研發(fā)出來疫情早已銷聲匿跡。雖沒取得經(jīng)濟(jì)效益，這些寶貴的經(jīng)驗(yàn)鑄造了科興生物“高質(zhì)量、高效率開發(fā)新型**的組織、科研和生產(chǎn)能力”，似乎冥冥之中為不遠(yuǎn)的將來做著積淀與準(zhǔn)備。

       04

       以嶺藥業(yè)

       傳統(tǒng)中藥穿越時(shí)光再煥光芒

       2020庚子年伊始，新冠疫情毫無預(yù)兆地蔓延開來，疫情傳播速度之快、病情發(fā)展之快給全國人民帶來了恐慌。沒有**、沒有特 效藥的情形下，我國傳統(tǒng)中藥寶庫成了臨床選擇與民眾求助的方向。

       2003年非典期間通過新藥審批綠色通道的連花清瘟膠囊，是以漢代張仲景《傷寒論》麻杏石甘湯和清代吳鞠通《溫病條辨》銀翹散為基礎(chǔ)方，又汲取明代吳又可《瘟疫論》治疫病用大黃經(jīng)驗(yàn)，薈萃三朝名方，“清瘟解毒，宣泄肺熱”。

       2020年3月，鐘南山院士科研團(tuán)隊(duì)論文《連花清瘟對(duì)新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用》中，發(fā)現(xiàn)連花清瘟可以抑制新冠病毒復(fù)制、引起病毒顆粒形體改變及抑制宿主細(xì)胞炎癥因子表達(dá)。2020年4月，連花清瘟經(jīng)藥監(jiān)局批準(zhǔn)增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應(yīng)癥。消息甫一傳出，連花清瘟立時(shí)成為民眾搶購的對(duì)象，不僅國內(nèi)藥房時(shí)有斷貨，海外也因缺貨價(jià)格飆升。

       借此契機(jī)，以嶺藥業(yè)取得了飛躍發(fā)展，創(chuàng)12年上市以來最 佳業(yè)績。2020年?duì)I業(yè)收入為87.82億元，同比增長50.76％；實(shí)現(xiàn)凈利潤12.19億元，同比增長100.95％；連花清瘟產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入42.56億元，同比增長149.89％。2021年以嶺藥業(yè)依然發(fā)展強(qiáng)健，前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入81.12億，同比增長25.8%；實(shí)現(xiàn)凈利潤12.24億，同比增長20.4%；連花清瘟產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入33.7億元，同比增長17.4%。

       圖5. 以嶺藥業(yè)營收對(duì)比圖

       中康資訊數(shù)據(jù)顯示，連花清瘟產(chǎn)品在零售終端感冒用藥/清熱類產(chǎn)品市場份額由2017年的2.44%躍升為2020年的9.86%，成為零售市場感冒用藥中成藥第一大品牌。

       圖6. 2020年零售終端感冒用藥/清熱類前五名

       值得一提的是，以嶺藥業(yè)近年一直在加碼研發(fā)投入，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年以嶺藥業(yè)研發(fā)投入7.37億元，高居中藥企業(yè)研發(fā)投入排行榜首位；2021年前三季度，公司研發(fā)費(fèi)用為5.38億元，同比增長37.96%。持續(xù)的投入帶動(dòng)了研發(fā)產(chǎn)出效率的提升，2020-2021年以嶺藥業(yè)共獲批3個(gè)中藥新藥，包括1.1類新藥蘇夏解郁除煩膠囊，以及連花清咳片、益智安神片。

       據(jù)統(tǒng)計(jì)，以嶺藥業(yè)目前主要在研創(chuàng)新藥有8個(gè)，中藥創(chuàng)新藥、化藥創(chuàng)新藥均有4個(gè)；從注冊(cè)分類來看，1類創(chuàng)新藥6個(gè)，原6類新藥3個(gè)。

       05

       九安醫(yī)療

       十年深耕海外 一朝晉為“妖股”

       新冠疫情帶動(dòng)了IVD行業(yè)的整體繁榮，但沒有一家像九安醫(yī)療這么瘋狂。被媒體稱為“跨年大妖股”的九安醫(yī)療55個(gè)交易日狂拉27個(gè)漲停板，市值從不到30億一路高歌到最高超過400億，在二級(jí)市場上一度名聲大噪。

       圖7. 九安醫(yī)療股價(jià)變化趨勢

       2021年11月6日凌晨，九安醫(yī)療美國子公司的iHealth新冠病毒抗原家用自測OTC試劑盒獲美國FDA應(yīng)急使用授權(quán)，消費(fèi)者無需處方即可在電商、藥店、商超等渠道進(jìn)行購買，自此點(diǎn)燃了投資者的想象與熱情。

       圖8. 九安醫(yī)療獲iHealth新冠病毒檢測試劑盒大訂單，來源：九安醫(yī)療官網(wǎng)

       2022年1月13日，九安醫(yī)療公告稱子公司已收到兩份合計(jì)金額4.2億人民幣的試劑盒采購訂單，并與美國紐約州衛(wèi)生部簽訂約7.6億人民幣 銷售合同，引發(fā)公司股價(jià)第二輪暴漲。之后，九安醫(yī)療又拋出“王炸”消息，美國子公司與美國ACC（美國陸軍合約管理指揮部）代表HHS（美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部）于1月13日簽訂合同，向其銷售2.5億人份iHealth試劑盒，約合人民幣81億元，這一數(shù)字相當(dāng)于公司過去4年的收入。就在公眾對(duì)如此巨額訂單感到不可思議之時(shí)，九安醫(yī)療2月17日公告顯示美國ACC陸續(xù)支付貨款，約合人民幣29.5億已全部到賬。

       九安醫(yī)療能成為國內(nèi)第一家獲得美國認(rèn)可的家用新冠試劑盒供應(yīng)商，源自公司十余年來在海外市場的深耕與布局，在美國市場準(zhǔn)入和商業(yè)環(huán)境方面積累的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢，正如九安醫(yī)療在投資者交流會(huì)上提到：在美國經(jīng)營這么多年，虧了這么多錢，才建立起今天的競爭力，不是想做就可以在短時(shí)間內(nèi)做到的。

       目前公司海外訂單主要來源于亞馬遜公司官網(wǎng)等電商平臺(tái)、政府訂單和商業(yè)客戶三個(gè)途徑。在亞馬遜官網(wǎng)，iHealth新冠病毒家庭自測試劑盒位列“工業(yè)和科學(xué)”品類暢銷榜首，在筆者查詢時(shí)處于缺貨狀態(tài)，迄今共計(jì)75786個(gè)評(píng)價(jià)；iHealth試劑盒額溫計(jì)位列“體溫計(jì)”品類暢銷榜首，共計(jì)133627個(gè)評(píng)價(jià)。

       圖9. 亞馬遜官網(wǎng)iHealth試劑盒與額溫計(jì)列暢銷榜首

       2月22日，九安醫(yī)療因?qū)?shí)驗(yàn)結(jié)果的信息披露不完整、在投資平臺(tái)答復(fù)多次出現(xiàn)不準(zhǔn)確和不完整的情形，收到深交所監(jiān)管函。而就在一周前，公司因只披露部分檢測成功的實(shí)驗(yàn)結(jié)果、未對(duì)全部實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行披露，收到天津證監(jiān)局對(duì)董事長劉毅、董秘鄔彤采取監(jiān)管談話的行政措施。只談利好，不談風(fēng)險(xiǎn)，九安醫(yī)療信息披露節(jié)奏恰到好處，措辭值得玩味。

       06

       結(jié)語

       Alpha、Beta、Gamma、Zeta、Delta、Lambda、Omicron……伴隨新冠病毒的迅速突變更迭，人類與病毒展開著“魔高一尺，道高一丈”的持久拉鋸戰(zhàn)。

       盡管我們無法預(yù)知新冠將以何種方式結(jié)束，甚至是與人類長期共存。但這些站在風(fēng)口上的企業(yè)們已然悄悄為后疫情時(shí)代的發(fā)展積極籌謀——Moderna與Carisma Therapeutics達(dá)成合作共同開發(fā)基于巨噬細(xì)胞的CAR-M細(xì)胞療法，科興生物與中科院生物物理研究所共建實(shí)驗(yàn)室推動(dòng)前沿技術(shù)在新型**領(lǐng)域的研究與轉(zhuǎn)化，以嶺藥業(yè)優(yōu)化管線布局、通過每年1-2個(gè)中藥創(chuàng)新藥獲批形成持續(xù)增長動(dòng)能……

       這是一個(gè)最好的時(shí)代，也是一個(gè)最壞的時(shí)代，我們享有時(shí)代賦予更多選擇權(quán)的同時(shí)，也須承受充分競爭帶來的“內(nèi)卷”。即使是這些被餡餅砸中的“幸運(yùn)兒”，也須得春光明媚時(shí)仔細(xì)盤算糧草，防備不可預(yù)知的“凜冬”來臨。