諾華最近領投了Epsilogen 4000萬美元的B輪融資,試圖創(chuàng)造出一種全新類別的抗癌藥物。
生物初創(chuàng)公司Epsilogen的研發(fā)重點是一種針對葉酸受體α抗原的免疫球蛋白E (IgE) 抗體。IgE在1966年首次被發(fā)現(xiàn),并且在生物技術興起之初就被考慮過做為抗體新藥的可能性??上в捎谌藗儗ζ浒踩院蜕a難度的擔憂而一直未能成藥。
Epsilogen表示,其基于IgE的候選藥物是世界上第一個進入臨床的IgE抗體藥物,并因為人們長期對IgE抗體的偏見給IgE取了“灰姑娘抗體”的名字。
人們對IgE的擔憂主要來自于其易引發(fā)過敏反應,并且其在生產制造上有難度。過敏反應是由于IgE抗體在人體內驅動過敏性免疫反應。在一項針對24名沒有伴隨藥物或具有增加過敏反應風險并發(fā)癥的實體瘤患者進行的試驗中,Epsilogen發(fā)現(xiàn)了一例嚴重的免疫反應。該患者的過敏反應在用腎上腺素后被成功治療。Epsilogen 從試驗中總結出篩選過敏反應風險較高的患者的方法。發(fā)生嚴重免疫反應的患者是24名接受治療的受試者中,唯一一名基線時嗜堿性粒細胞活化試驗陽性的患者。
對IgE抗體生產制造難度的擔憂源自于IgE抗體分子比IgG抗體分子更大且糖基化程度更高的事實。雖然Epsilon生產IgE的規(guī)模仍非常小,但其最初的生產運行令人鼓舞。有幾個 CDMO已經可以生產出90多種不同的IgE,其表達水平與IgG相當。
如果正如諾華和Epsilogen所相信的那樣,Epsilogen的早期臨床和生產制造數(shù)據(jù)清除了IgE 的歷史障礙和人們對其的長期擔憂,那么這就留下了一個很大的懸而未決的問題:為什么要使用IgE抗體而不是久經考驗的IgG抗體?IgE抗體究竟有什么優(yōu)勢?
轉向研究和使用IgE抗體的理由來自于近年來產生的數(shù)據(jù)。Epsilogen的科學創(chuàng)始人,來自于倫敦國王學院的Karagiannis博士和其他研究人員闡明了IgE抗體的作用及其與腫瘤學的相關性。IgE抗體能夠刺激髓系細胞反應,特別是巨噬細胞和單核細胞,以去除寄生蟲。在治療癌癥上,這種機制可以促使免疫系統(tǒng)對抗實體瘤。
諾華風險基金看到了這個想法的希望,與新投資者3B Future Health Fund、British Patient Capital、施羅德資本和Caribou Property以及Epsilogen現(xiàn)有的投資者Epidarex Capital和ALSA Ventures合作,向Epsilogen注入4000萬美元。
這筆資金將資助一項1b期臨床試驗。該試驗將在耐鉑藥的卵巢癌患者中測試MOv18 IgE。在該患者人群中,標準療法的客觀反應率僅為10%至12%。
參考來源:Novartis backs Epsilogen's bid to turn 'Cinderella antibody' into new class of cancer drug
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