TESSA™技術(shù)為基因療法提供可規(guī)?;纳a(chǎn)工藝,加速生產(chǎn)大量治療性DNA載體。
《Nature Communications》最新數(shù)據(jù)指出:利用TESSA™載體生產(chǎn)的腺相關病毒(AAV)是基于質(zhì)粒方法生產(chǎn)的10倍,新的產(chǎn)能可以支持10倍患者數(shù)量的治療。
藥明康德旗下專注于細胞和基因療法的CTDMO藥明生基近日正式發(fā)布TESSA™技術(shù)。這是一種符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的先進生產(chǎn)工藝,用于規(guī)?;a(chǎn)無轉(zhuǎn)染的腺相關病毒(AAV)。該技術(shù)由藥明生基全資英國子公司OXGENE自主研發(fā),通過大幅提升AAV的生產(chǎn)規(guī)模,降低細胞和基因療法的生產(chǎn)成本,助力客戶推動更多突破性療法早日問世,造福全球病患。
AAV載體通常應用于血友病和阿爾茨海默癥等疾病的基因療法。隨著行業(yè)需求的不斷增長,高效的AAV規(guī)模化生產(chǎn)工藝變得至關重要。而TESSA™載體能夠有效應對這一挑戰(zhàn),對提升患者接受先進療法的可及性具有重大意義。
近日《Nature Communications 》發(fā)布的最新數(shù)據(jù)也支持了TESSA™技術(shù)的優(yōu)勢。數(shù)據(jù)指出,在相同的生產(chǎn)體積中,利用TESSA™ 載體生產(chǎn)的AAV是基于質(zhì)粒方法生產(chǎn)的10倍,這意味著新的產(chǎn)能可以支持10倍患者數(shù)量的治療。
“TESSA™系統(tǒng)不僅改變了AAV 的生產(chǎn)方式,還推動了細胞和基因療法發(fā)展,以更好地造?;颊?。”藥明生基首席科學官Ryan Cawood博士表示,“通過提高基因療法的產(chǎn)能,降低工藝復雜性和生產(chǎn)成本,TESSA™將更好地賦能我們的合作伙伴,讓更多創(chuàng)新療法惠及全球患者。”
作為一個全球化運營的細胞和基因療法CTDMO,藥明生基獨特的商業(yè)模式將強大的測試能力與工藝開發(fā)及生產(chǎn)平臺能力緊密結(jié)合,如用于AAV生產(chǎn)的TESSA™技術(shù)和用于慢病毒穩(wěn)定生產(chǎn)的Lenti解決方案等。通過藥明生基的一體化賦能平臺,所有的檢測開發(fā)、生物安全、病毒清除和最終產(chǎn)品放行檢測等環(huán)節(jié)都能在這個平臺上得以實現(xiàn),幫助客戶大幅縮短先進療法的上市周期。
關于藥明生基
藥明生基是藥明康德旗下專注于細胞和基因療法的CTDMO,致力于加速和變革細胞和基因療法及其他高端療法的開發(fā)、測試、生產(chǎn)和商業(yè)化。藥明生基能夠助力全球客戶將更多創(chuàng)新療法早日推向市場,造福病患。
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