“肉毒素”新秀**來勢洶洶它與保妥適有著怎樣的恩怨情仇？

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作者：shyi 來源：新浪醫(yī)藥新聞

2022-03-08

資料顯示，肉毒素是由肉毒桿菌在厭氧條件（10°C，無氧，合適的酸度）下生長時所產(chǎn)生的一類嗜神經(jīng)性外毒素。肉毒素共有A、B、Cα、Cβ、D、E、F、G八種類型，其中，A型肉毒素效力最強，是目前應用最廣泛的肉毒素。

在醫(yī)美領域，大家對于”肉毒素“比較熟悉的功能為：縮小肌肉，瘦臉瘦腿，除皺等，由于這些功能正中愛美人士的迫切需求，因此，“肉毒素”長年以來都是全球最受歡迎的醫(yī)美產(chǎn)品之一。

近日，美國“肉毒素”市場再起風云，被稱為保妥適®（**）“完美替代選項”的后起之秀——**來勢洶洶，而這款產(chǎn)品又與艾爾建（后更名為艾爾建美學）有著深厚的“恩怨情仇”。

2022年2月2日，艾伯維（Abbvie Inc）公布2021年年度財報，其中艾爾建美學(Allergan Aesthetics)的保妥適®（**）用于醫(yī)美的營收22.32億美元（如無特別備注，下文業(yè)績信息均指用于醫(yī)美）。

【注：2020年5月，艾伯維完成對艾爾建的收購，艾爾建醫(yī)美業(yè)務單獨運營并更名為艾爾建美學(Allergan Aesthetics)，母公司為艾伯維?！?/p>

此前，從2015年—2020年，保妥適®的業(yè)績分別為：8.6億美元、12.1億美元、13.7億美元、15.5億美元、16.6億美元、11.2億美元。

可以看到，在經(jīng)歷了2020年業(yè)績的短暫下滑后，保妥適®在2021年取得了有了比較明顯的反彈。然而，作為全球”肉毒素“頂流霸主地位，保妥適®地位正在面臨更多的挑戰(zhàn)。

美國市場：后起之秀來勢洶洶

從艾伯維公布的最新財報可以看到，艾爾建美學的市場主要分為美國市場以及全球市場（美國以外的市場）。其中美國市場2021年保妥適®的業(yè)績?yōu)?.424億美元，全球市場業(yè)績?yōu)?.808億美元，可見，美國市場規(guī)模接近全球市場的2倍，是保妥適®的主戰(zhàn)場。

艾伯維年報

(圖片來源：艾伯維年報）

在美國，目前經(jīng)FDA美國藥監(jiān)局獲批的“肉毒素”主要有4種：

（一）艾爾建美學——保妥適®

1989年，保妥適®首次被美國FDA批準上市，用于治療成年人眼瞼痙攣和斜視這兩種眼部肌肉疾病，是全球首個獲批的A型肉毒毒素產(chǎn)品。

2002年，保妥適®首次獲FDA批準，用于暫時性改善中度至重度的皺眉紋，此外還被批準用于暫時性改善成人中度至重度魚尾紋和額紋，應用領域從醫(yī)療向美容拓展。

在醫(yī)美領域，保妥適®是世界上第一款肉毒素產(chǎn)品，在該領域連續(xù)多年保持全球市場份額第一，全球份額最高曾一度高達86%。

（二）高德美（Galderma）——麗舒妥®（Dysport）

據(jù)悉，麗舒妥具有擴散性優(yōu)勢。在面對小腿、肩膀斜方肌這樣的大面積治療部位時，麗舒妥®能夠緩慢且均勻的擴散開來，因此成效更快更好，通常被消費者用來瘦腿/瘦肩。

（三）梅爾茲(Merz)——西馬®(Xeomin)

據(jù)悉，西馬®是唯一一款“Oragnic”的有機天然版肉毒：因含任何添加劑和保護性蛋白，只有A型肉毒桿菌素。通常被消費者用來治療細微的面部皺紋。

（四）Evolus——**

資料顯示，與保妥適®除了醫(yī)美也有其它適應癥的醫(yī)療作用等肉毒素不同，**是首個經(jīng)FDA批準的專門用于醫(yī)美的肉毒素。

據(jù)悉，**是在構(gòu)成上同保妥適®最為相近的肉毒，甚至有人將其稱為保妥適®的”完美替代選項”。

值得一提的是，在**與保妥適®最為相近的背后，有著一段特別的恩怨情仇——

2019年1月，艾爾建與Medytox對Evolus提告，指出Evolus使用 Medytox前員工提供的商業(yè)機密研發(fā)**，其中**與**使用同株肉毒桿菌，且該研究耗費艾爾建許多時間與成本。

2020年12月，美國國際貿(mào)易委員會發(fā)布命令，禁止**在美國的進口、銷售和營銷長達21個月。

2021初，艾伯維（艾爾建已被收購）、Medytox和Evolus三方協(xié)調(diào)一致解決了關(guān)于**的知識產(chǎn)權(quán)糾紛。

根據(jù)協(xié)議，艾伯維、Medytox開放**在美國與其他有銷售權(quán)限的地區(qū)進行行銷，而Evolus須支付艾伯維、Medytox關(guān)于** 的里程碑與銷售權(quán)利金，并給予Medytox 約676 萬美元價值的普通股股份。

2022年3月5日，**2021年業(yè)績出爐，全年銷售額為9970萬美元，同比+76%。據(jù)悉，有華爾街分析師認為該藥物有很大的增長空間，許多業(yè)內(nèi)人士也認為**作為肉毒素的后起之秀，來勢洶洶。

中國市場：從二分天下到四分天下

值得一提的是，中國市場為艾爾建美學全球市場的第二大市場。如今，在中國，保妥適®已經(jīng)面臨著從二分天下到四分天下的競爭格局。

2009年，保妥適®在我國獲批用于醫(yī)美，主要優(yōu)勢在于彌散范圍小，安全穩(wěn)定，被用在除皺抗衰領域，針對價格不敏感的人群。

2012年，中國蘭州生物制品研究所的衡力®在我國獲批用于整形美容，®彌散度相對較高，主要被用于瘦臉、瘦肩、瘦小腿等肌肉面積相對較大的醫(yī)美領域。

2020年6月，益普生（IPSEN）旗下的吉適®獲 NMPA 批準上市，成為國內(nèi)獲批的第三款A型肉毒毒素。據(jù)悉，吉適®僅需1-2天便可見效，效果可以維持六個月之久等特點，風靡歐洲。

2020年10月，韓國生物制藥公司Hugel生產(chǎn)的樂提葆®正式獲批上市，成為第四個獲準在中國上市的A型肉毒素。值得一提的是，樂提葆®在獲批前就作為過去我國市場水貨的第二大品牌，消費者認知程度已經(jīng)較高，并且其在韓國市場自上市以來，連年稱霸，2016-2019年連續(xù)4年高居韓國肉毒素市場銷售額第一，高達42%。

在保妥適®和衡力®兩分天下時，兩款產(chǎn)品價位差距明顯，根據(jù) Frost&Sullivan 數(shù)據(jù)，2019年國內(nèi)正規(guī)肉毒素市場中（因為市場上水貨很多），從銷量來看，衡力和保妥適分別占比74%和26%；從金額來看，衡力和保妥適分別占比44%和56%。根據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫，近年來保妥適®銷售價格是衡力的3倍左右，兩品牌在市場中定位分屬高端和中低端產(chǎn)品。

而隨著更多“肉毒素”產(chǎn)品入局，四款產(chǎn)品各有千秋并且有了更豐富的價格層次占領消費市場。從下表可以看到，在目前國內(nèi)四款獲批的“肉毒素”定價中，保妥適®>吉適®>樂提葆®>衡力®。

產(chǎn)品