廣東省藥品交易中心公布常見病慢性病藥品集采企業(yè)報(bào)名名單；老百姓終止收購(gòu)，華佗藥房將賠2865萬；安斯泰來fezolinant三期臨床結(jié)果積極……
政策簡(jiǎn)報(bào)
濟(jì)南全面開展醫(yī)用耗材貨款醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算工作
7日，山東省濟(jì)南市發(fā)布《關(guān)于全面開展醫(yī)用耗材貨款醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算工作的通知》，要求3月起，全面開展醫(yī)用耗材貨款醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算工作。配送時(shí)間為2022年3月1日（含）之后國(guó)家、省集中帶量采購(gòu)醫(yī)用耗材交易數(shù)據(jù)，全部通過山東省結(jié)算監(jiān)管平臺(tái)開展直接結(jié)算和在線支付。（濟(jì)南市醫(yī)保局）
廣東省藥品交易中心公布常見病慢性病藥品集采企業(yè)報(bào)名名單
7日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《關(guān)于查看廣東聯(lián)盟常見病慢性病藥品集中帶量采購(gòu)報(bào)名產(chǎn)品相關(guān)信息的通知》。通知顯示，來自倍特藥業(yè)的阿米卡星滴眼劑、人福藥業(yè)的阿米卡星注射劑、華北制藥的氨甲環(huán)酸注射劑等百家企業(yè)的87個(gè)常見病慢性病藥品大品種報(bào)名常見病慢性病藥品集中帶量采購(gòu)。（廣東省藥品交易中心）
產(chǎn)經(jīng)觀察
老百姓終止收購(gòu) 華佗藥房將賠2865萬
6日，老百姓大藥房發(fā)布公告稱，決定終止對(duì)河北華佗藥房醫(yī)藥連鎖有限公司51%股權(quán)的收購(gòu)。河北華佗藥房未完成約定資產(chǎn)剝離及標(biāo)的股權(quán)交割等義務(wù)，已嚴(yán)重違約，終止收購(gòu)后，根據(jù)《股權(quán)收購(gòu)協(xié)議》約定，河北華佗藥房將返還2.86億元，同時(shí)，河北華佗藥房還需要支付已付款項(xiàng)10%的違約金，即2865萬元。（企業(yè)公告）
君實(shí)生物擬定增募資不超39.8億元 加碼創(chuàng)新藥研發(fā)
7日晚間，君實(shí)生物發(fā)布公告稱，公司擬向特定對(duì)象發(fā)行A股股票，本次發(fā)行擬募集資金不超過39.8億元，發(fā)行股票數(shù)量不超過7000萬股，扣除發(fā)行費(fèi)用后的凈額將用于創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目、上海君實(shí)生物科技總部及研發(fā)基地項(xiàng)目。其中，36.82億元將投入到創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目上，剩余2.98億元?jiǎng)t被分配至上海君實(shí)生物科技總部及研發(fā)基地項(xiàng)目上。（企業(yè)公告）
藥聞醫(yī)訊
安斯泰來fezolinant三期臨床結(jié)果積極
7日，安斯泰來宣布，在研口服非激素化合物fezolinant的長(zhǎng)期安全性3期臨床試驗(yàn)獲得頂線結(jié)果。該隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照的3期臨床試驗(yàn)在1800多名尋求絕經(jīng)相關(guān)VMS緩解治療的女性中開展，治療持續(xù)52周。該試驗(yàn)達(dá)到了評(píng)估子宮內(nèi)膜健康的主要終點(diǎn)。治療組最常見的治療后出現(xiàn)的不良事件是頭痛和COVID-19，與安慰劑組一致。獲得的主要數(shù)據(jù)進(jìn)一步表現(xiàn)了fezolinant的長(zhǎng)期安全性特征。（藥明康德）
三期臨床達(dá)主要終點(diǎn) 吉利德公布ADC藥物Trodelvy乳腺癌試驗(yàn)結(jié)果
7日，吉利德公布了Trodelvy3期TROPiCS-02研究的結(jié)果，TROPiCS-02研究旨在將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低30%。數(shù)據(jù)顯示，在HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，Trodelvy在阻止疾病進(jìn)展或死亡方面優(yōu)于化療。吉利德聲稱，該研究達(dá)到了主要終點(diǎn)，無進(jìn)展生存率有“統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著”的改善。（新浪醫(yī)藥新聞）
治療多發(fā)性骨髓瘤 梯瓦推出美國(guó)首 款Revlimid仿制藥
目前，梯瓦成為了第一個(gè)在美國(guó)市場(chǎng)推出百時(shí)美施貴寶Revlimid仿制藥的制藥廠商。梯瓦將一次性推出5毫克、10毫克、15毫克和25毫克劑量的Revlimid仿制藥，Revlimid是百時(shí)美施貴寶收購(gòu)新基后獲得的一款重磅免疫調(diào)節(jié)劑，具有免疫調(diào)節(jié)、抗血管生成和抗腫瘤特性，目前已獲批多種適應(yīng)癥，包括多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合征、套細(xì)胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、邊緣區(qū)淋巴瘤。（新浪醫(yī)藥新聞）
默沙東宣布Keytruda免疫療法取得又一項(xiàng)積極進(jìn)展
8日，默沙東宣布，其重磅免疫療法Keytruda取得又一項(xiàng)積極進(jìn)展。在作為輔助療法治療可切除的IIB和IIC期黑色素瘤的臨床試驗(yàn)中，該療法達(dá)到了關(guān)鍵的次要臨床終點(diǎn)。（藥明康德）
施維雅IDH1抑制劑獲FDA優(yōu)先審評(píng)資格
8日，施維雅宣布，美國(guó)FDA已接受該公司為IDH1抑制劑Tibsovo遞交的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)，治療攜帶IDH1突變的初治急性髓系白血病患者。FDA同時(shí)授予這一sNDA優(yōu)先審評(píng)資格，這可將審評(píng)時(shí)間從10個(gè)月縮短到6個(gè)月。（藥明康德）
Horizon宣布FDA授予Krystexxa優(yōu)先審評(píng)資格
7日，Horizon宣布，美國(guó)FDA授予Krystexxa的補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)資格，這一申請(qǐng)尋求將Krystexxa與甲氨蝶呤聯(lián)用，治療痛風(fēng)無法控制的患者。（藥明康德）
默克TLR7/8雙抑制劑首次在國(guó)內(nèi)獲批臨床
7日，CDE官網(wǎng)顯示，默克enpatoran臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲NMPA批準(zhǔn)，用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡。據(jù)悉，enpatoran是一款潛在“first-in-class”TLR7/8抑制劑。（CDE）
四環(huán)醫(yī)藥XZP-KM257獲批臨床
8日，四環(huán)醫(yī)藥在港交所公告稱，旗下附屬公司軒竹生物自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥XZP-KM257開展用于HER2+中高表達(dá)的晚期實(shí)體瘤治療的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已成功獲得NMPA的批準(zhǔn)。（企業(yè)公告）
君實(shí)生物皮下注射劑JS001 SC首次在國(guó)內(nèi)獲批臨床
7日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，君實(shí)生物的PD-1單抗皮下注射劑JS001 SC首次在國(guó)內(nèi)獲批臨床，針對(duì)晚期鼻咽癌。（CDE）
捷思英達(dá)Aurora抑制劑聯(lián)合用藥臨床申請(qǐng)獲受理
8日，捷思英達(dá)宣布在研Aurora A抑制劑VIC-1911針對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲NMPA受理。該研究旨在評(píng)估VIC-1911與奧希替尼聯(lián)合治療對(duì)第三代EGFR-TKI耐藥的晚期NSCLC患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和初步療效。（醫(yī)藥觀瀾）
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