近日,艾伯維與吉瑞醫(yī)藥宣布了一項(xiàng)新的合作開發(fā)及許可協(xié)議,雙方將研究、開發(fā)和商業(yè)化新型多巴胺受體調(diào)節(jié)劑,用于神經(jīng)**疾病的潛在治療。
根據(jù)協(xié)議條款,此次合作包括臨床前和臨床研發(fā)活動,雙方將共同分擔(dān)成本。吉瑞醫(yī)藥將收到一筆預(yù)付現(xiàn)金,以及潛在的未來開發(fā)、監(jiān)管、商業(yè)化里程碑金。此外,吉瑞醫(yī)藥還將有資格獲得基于合作產(chǎn)品銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。艾伯維將擁有合作產(chǎn)品的全球商業(yè)化權(quán)利,但吉瑞醫(yī)藥的傳統(tǒng)市場除外,如歐洲、俄羅斯、其他獨(dú)聯(lián)體國家和越南。
該筆交易預(yù)計(jì)將于2022年第二季度完成。此次合作建立在艾伯維和吉瑞醫(yī)藥在數(shù)個中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)項(xiàng)目上長達(dá)15年成功合作的基礎(chǔ)之上,包括在全球推出的新產(chǎn)品cariprazine(卡利拉嗪)。該藥是一種每日一次的非典型抗**病藥物,美國品牌名為Vraylar、歐洲市場品牌名為Reagila。
cariprazine為一款口服多巴胺D2/D3受體部分激動劑,是艾伯維以630億美元巨資收購艾爾建交易中涌現(xiàn)出的明星資產(chǎn)之一。艾爾建最初于15年前與吉瑞醫(yī)藥達(dá)成合作開發(fā)該藥物。
在美國,Vraylar于2015年獲批上市,目前已獲批3個適應(yīng)癥:用于成人患者,治療**分裂癥,雙相I型障礙的躁狂或混合發(fā)作、雙相抑郁癥。今年2月,艾伯維向美國FDA提交了Vraylar作為輔助療法治療重度抑郁癥(MDD)成人患者的新適應(yīng)癥申請。在2021年,Vraylar的銷售額達(dá)到了17億美元,與去年相比增長幅度高達(dá)82%,該藥預(yù)計(jì)2022年銷售額將達(dá)到22億美元。
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