上周，首批新冠抗原自測產品獲批上市及開啟預售，3月14日，相關概念股大漲。截至14日收盤時，華大基因漲9.98%，諾維贊漲13.59%，萬孚生物漲3.71%，樂普醫(yī)療漲2.86%，熱景生物漲4.31%。

       3月16日，或是受集采等因素影響，新冠檢測概念大幅走弱，在當日盤中諾唯贊、萬孚生物等一度跌幅超10%，熱景生物、華大基因等跌超8%。

制圖：rainbow

       另一邊，國家藥監(jiān)局宣布再批準2個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至3月16日，國家藥監(jiān)局已批準12個新冠病毒抗原檢測試劑產品。國內新冠抗原檢測試劑開啟快速集中獲批模式。

       01

       開售即遇集采，

       萬孚生物率先降價！

       自抗原檢測產品上市后，包括益豐大藥房、老百姓大藥房等多在內的家連鎖藥店開始與新冠抗原自測相關企業(yè)展開合作銷售，天貓、京東、美團等線上售賣渠道也紛紛跟進。據(jù)了解，新冠抗原檢測產品售賣價格在30元/份左右浮動。檢測試劑結果在15~20分鐘內就可讀取。

       從線上醫(yī)藥電商渠道來看，多個商家已經開啟預約和預售模式。美團：熱景生物的新冠抗原檢測產品一人份價格為21元、萬孚生物20人份的價格是450元、諾唯贊20人份的價格是418元；京東：熱景生物新冠抗原檢測產品一人份價格為24.80、樂普10人份的價格為238.80元、華大基因20人份的價格為490.00元、萬泰生物10人份的價格為268.00元；淘寶：商家較少，熱景生物新冠抗原檢測產品一人份價格為21.4元、萬孚生物10人份的價格是329元；拼多多：諾唯贊20人份的價格是409元、萬孚生物20人份的價格是467元......

       可以看到，目前線上新冠抗原檢測產品的售價已經集中在20元~25元左右。

       作為核酸檢測的補充，陸續(xù)獲批的抗原檢測產品也難逃集采。

       消息面上，3月15日，山東省宣布開展抗原新冠病毒抗原檢測試劑產品專項集采。按照通知，經國家藥監(jiān)局批準，已取得本次采購相關試劑產品合法資質的生產企業(yè)均可申報參加，申報企業(yè)須具有持續(xù)生產能力并保障供應。進口試劑生產企業(yè)在中國境內的醫(yī)療器械經營企業(yè)國內總代理視同生產企業(yè)。

       企業(yè)按注冊證產品1人份價格自主報價，報價不高于最高有效申報價。申報價不高于最低報價的1.3倍或者降幅不小于50%即可中選，最多5家中選，本次集中采購未中選企業(yè)不納入掛網采購范圍。

       山東省表示，企業(yè)報價不得低于成本。如出現(xiàn)報價相同導致擬中選企業(yè)數(shù)量超過競價規(guī)則規(guī)定數(shù)量的，承諾供應量（單日供應量）大的企業(yè)優(yōu)先。如供應量也相同，則報價相同的企業(yè)重新報價，價低者中選。

       山東省本次集采原則上為1年。采購周期內，中選企業(yè)在外省集中采購產生新的更低中選價格的，中選企業(yè)應于20個工作日內向省公共資源交易中心提出申請，就低聯(lián)動。

       從火速獲批，再到集采，抗原檢測產品的價格似乎并沒有吃到多少剛上市的紅利，而且競爭也越來越激烈。

       萬孚生物已經打響了價格戰(zhàn)。3月15日，萬孚生物主動申請其在廣東省、河南省的中選產品新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）中選價格調整為9.8元/人份。

       值得關注的是，2021年4月，廣東省藥品交易中心就曾開展新冠檢測試劑聯(lián)盟地區(qū)集采，參與聯(lián)盟地區(qū)采購的主體為廣東、江西、河南、湖南、廣西、 海南、重慶、貴州、云南、甘肅、青海?。ㄊ小⒆灾螀^(qū)）。當時萬孚生物作為唯一中選企業(yè)，以16.8元/人份中選。相較去年，萬孚生物的抗原檢測試劑盒此番調價降幅約在41.7％左右。

       萬孚生物將新冠抗原檢測產品的價格降至10元以下，預計集采后，相關產品可能也會是參考這個價格。

       02

       兩千億市場恐縮水？

       抗原檢測應用場景有限

       此前有多家券商測算，參考海外新冠抗原自檢試劑盒發(fā)放政策，國內每年新冠抗原檢測的市場空間在2000-3000億元之間。例如太平洋證券測算，德國在疫情高峰期每天提供最多一次的免費抗原檢測服務，其他部分海外國家每月約發(fā)放2-10次抗原自測產品，國內廠家出廠單價在0.7-2美金。按照高峰期每月人均1-2次的檢測頻率、出廠單價8-12元、14億人口總數(shù)計算，國內抗原自測單月的市場規(guī)模達112-336億元。

       而今，集采來襲，新冠抗原檢測的零售價格大幅下降，最終的市場規(guī)?？赡芟鄳囊蠓瓤s水。并且，新冠疫情也充滿不確定性，后續(xù)市場規(guī)模如何并不好說。

       諾唯贊此前在公司股價連續(xù)上漲時就發(fā)布了風險提示，該公司表示旗下產品的銷售受國家疫情防控與采購政策、檢測需求、新冠疫情變化等多因素影響，同時或將面臨市場激烈競爭的風險，對公司未來業(yè)績的持續(xù)影響尚無法具體預測。

       根據(jù)國內政策建議使用場景，申萬宏源研究認為，抗原檢測市場規(guī)模測算可以分為三大方面：1.針對國內多地散發(fā)的局面，有大規(guī)模篩查需求的省市；2.針對海關、機場、醫(yī)院、學校等人群聚集的場景應用；3.個人居家的自測需求。

       3月16日，在吉林省長春市召開的新冠疫情防控新聞發(fā)布會上，就明確長春市增加抗原檢測方法作為補充方案，九臺區(qū)將在全區(qū)范圍開展。

       此外，醫(yī)政醫(yī)管局在《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》中也明確提到，在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，進一步提高病例早發(fā)現(xiàn)能力。

       不過，國家衛(wèi)健委專家也提醒，一般人群不要隨意自測抗原。在國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)健委臨床檢驗中心副主任李金明提醒，抗原檢測應該用在高風險、高流行率的聚集性感染的人群檢測，一般人群不要隨意做抗原檢測。

       按照抗原檢測應用方案，抗原檢測適用人群為：1.到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內的人員；2.隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內的人員；3.有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民。

       國元證券指出，今年2月中旬以來，我國疫情面臨著自2020年3月之后最嚴峻的考驗，單日新增本土病例近2000人，且整體呈多地散發(fā)趨勢，各城市的疫情防控壓力加大。集中進行大規(guī)模核酸檢測需要消耗大量的醫(yī)療資源，出結果的時間較長，且在前往核酸檢測的過程中存在交叉感染的風險。相比之下，抗原檢測更加方便快捷，使用者可在家進行自測，15 分鐘即可出結果，契合社會面“動態(tài)清零”的政策，降低政府防控成本。

       不難看出，參考海外銷售，大的訂單是靠政府采購，然后免費發(fā)放。所以，最終抗原檢測放開可能還是需要靠政府采購。

       03

       國內市場才起步，

       國產抗原檢測試劑出海“淘金”

       新冠檢測試劑主要分為核酸、抗原、抗體三種。其中，抗原檢測試劑操作簡單、檢測速度快，適用于大規(guī)模篩查場景，目前在疫情較嚴重的海外國家得到廣泛應用。

       新冠抗原檢測具備優(yōu)勢，盡管國內正式獲批較晚，但是海外市場已經相當成熟。并且，中國目前是主要的抗原檢測產品生產國家之一。在海外注冊獲批的擁有新冠抗原自檢試劑的中國品牌已有上百家，出口的高需求推動相關企業(yè)產能快速擴張。

       據(jù)華西證券統(tǒng)計，自從2021年起，新冠抗原自測產品在歐洲主要國家大量使用，2021年德國率先出臺相關審批準入制度，隨后法國比利時荷蘭等國相繼批準抗原自測產品。

       目前歐洲市場產品供應充分，據(jù)不完全統(tǒng)計，目前歐盟CE認證的中國抗原檢測產品共有95 家，包括萬孚生物、東方生物、亞輝龍、 樂普生物、基蛋生物等。

       2021年2月，F(xiàn)DA批準第一款居家檢測的新冠抗原檢測試劑，隨著Omicron的大流行，美國抗原自測產品需求迎來大規(guī)模增長。目前美國FDA對于新冠抗原自檢產品的審批比較嚴格，僅有13家企業(yè)獲得批準，其中國產企業(yè)包括九安醫(yī)療、艾康生物、東方生物（西門子獲批產品，東方生物為生產商）。

       2022年，一大批國內新冠檢測企業(yè)公布2021年業(yè)績快報。新浪醫(yī)藥觀察到，新冠病毒抗原自測產品在海外市場迅速擴，是包括熱景生物、博拓生物、奧泰生物、東方生物等在內的新冠檢測企業(yè)業(yè)績暴漲背后的主要原因之一。

       就連前一段時間被業(yè)內稱為“妖股”的九安醫(yī)療，也是得益于其抗原檢測試劑在海外市場的“騰飛”。2021年11月7日，九安醫(yī)療旗下抗原家用自測OTC試劑盒獲得美國緊急使用授權（EUA），成為國內第二家獲美國FDA緊急使用授權的國產快速檢測產品。此后，九安醫(yī)療股價乘勢大漲，海外數(shù)億級大訂單也不停砸來，一時間風光無限。

       另一邊，根據(jù)海關總署數(shù)據(jù)，2021年我國新冠抗原試劑盒出口714億元，預計隨著疫情反復，短期海外需求仍然旺盛。

       不少業(yè)內人士認為，如果國產抗原檢測產品獲批加速，一些原本已經在海外銷量領 先，知名度較高且供應能力較強的公司預計將進一步受益。