根據(jù)NMPA官網(wǎng)、CDE官網(wǎng)、企業(yè)公告等最新消息顯示，4款藥物獲批臨床，2款新適應(yīng)癥獲批！其中包括抗CD73抗體、IL-5拮抗劑、ALK抑制劑等，來自羅氏、阿斯利康、齊魯?shù)绕髽I(yè)。
4款藥物獲批臨床
阿斯利康：oleclumab、monalizumab
CDE官網(wǎng)顯示，阿斯利康（AstraZeneca）兩款1類新藥獲得臨床試驗?zāi)驹S可，分別是抗CD73抗體oleclumab及抗NKG2A抗體monalizumab，擬開發(fā)適應(yīng)癥均為：與抗PD-L1抗體度伐利尤單抗（Imfinzi）聯(lián)合使用，治療局部晚期、不可切除非小細胞肺癌（NSCLC），這些患者此前經(jīng)根治性含鉑類藥物同步放化療后未進展。
CD73和NKG2A均是腫瘤免疫療法的新興靶點。
GSK：depemokimab注射液
CDE官網(wǎng)公示，葛蘭素史克（GSK）申報的depemokimab注射液在中國獲批臨床，擬定適應(yīng)癥為嗜酸性肉芽腫性多血管炎。
根據(jù)GSK公司公開資料，depemokimab是一款長效IL-5拮抗劑，有望實現(xiàn)每6個月注射一次就可控制患者癥狀。目前該藥正在海外針對多種不同適應(yīng)癥展開3期臨床試驗。
齊魯制藥：利培酮口溶膜
CDE官網(wǎng)顯示，齊魯制藥利培酮口溶膜獲得臨床試驗?zāi)驹S可。
該藥品適用于成人及 13~17 歲青少年**分裂癥，對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效； 成人及 10~17 歲兒童和青少年雙相情感障礙的躁狂發(fā)作； 5~17歲兒童和青少年孤獨癥相關(guān)的易激惹； 5~17 歲兒童和青少年智力低下或**發(fā)育遲滯及品行障礙相關(guān)的持續(xù)攻擊或其他破壞性行為。
因明生物：GGW0014
因明生物宣布，其下屬企業(yè)格格巫公司在研的原創(chuàng)小分子藥物GGW0014已于2022年3月17日完成一類新獸藥臨床備案，該藥物用于治療犬過敏性皮炎引起的瘙癢癥，即將開展在中國的臨床試驗。
GGW0014是格格巫公司今年以來第二個進入臨床階段的1.1類新寵物藥，其治療貓傳染性腹膜炎的首創(chuàng)小分子藥物ZYF0033于今年1月進入臨床。
2款新適應(yīng)癥獲批
貝達藥業(yè)：恩沙替尼新適應(yīng)癥獲批
NMPA官網(wǎng)顯示，貝達藥業(yè)的ALK抑制劑恩沙替尼膠囊新適應(yīng)癥上市申請獲批，一線治療ALK陽性NSCLC。
羅氏：阿替利珠單抗獲批準新適應(yīng)癥
羅氏宣布NMPA正式批準了該公司旗下腫瘤免疫創(chuàng)新藥物阿替利珠單抗單藥用于檢測評估為≥1%腫瘤細胞（TC）PD-L1染色陽性、經(jīng)手術(shù)切除、以鉑類為基礎(chǔ)化療之后的II-IIIA期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的輔助治療。新聞稿指出，截至獲批當天，這是中國獲批的首 個NSCLC術(shù)后輔助免疫治療適應(yīng)癥。
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