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CPHI制藥在線 資訊 百奧泰美泊利珠單抗注射液獲批臨床

百奧泰美泊利珠單抗注射液獲批臨床

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-03-25
3月25日,百奧泰發(fā)布公告稱,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于在研藥品美泊利珠單抗注射液(BAT2606)的《臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。

       3月25日,百奧泰發(fā)布公告稱,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于在研藥品美泊利珠單抗注射液(BAT2606)的《臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。

企業(yè)公告

       BAT2606注射液作為一種美泊利珠單抗注射液的生物類似藥,活性成分為重組人源化免疫球蛋白G1(IgG1)單克隆抗體,可特異性結(jié)合人IL-5,阻斷IL-5與表達(dá)于嗜酸性粒細(xì)胞表面受體復(fù)合體α鏈結(jié)合,抑制IL-5的生物活性,能夠降低血液、組織、痰液中的嗜酸性粒細(xì)胞水平,從而降低嗜酸性粒細(xì)胞所介導(dǎo)的炎癥。該炎癥是哮喘、CRSwNP、EGPA和HES發(fā)病機(jī)制中的重要組分。

       截至本公告發(fā)布日,國內(nèi)已獲批上市的美泊利珠單抗藥物為葛蘭素史克的Nucala(中文商品名:新可來),國內(nèi)已有多家藥企正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

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