2022年，供應(yīng)鏈問題是否將繼續(xù)困擾生物制藥行業(yè)？

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來源：CPhI世界制藥原料中國展

2022-03-28

隨著進入臨床階段的生物藥數(shù)量不斷刷新歷史紀錄并逐步推向商業(yè)化，早在 2020 年初 COVID-19 出現(xiàn)之前，生物制藥供應(yīng)鏈的壓力已經(jīng)處于超負荷的臨界點。Dan Stanton 表示“隨著**研發(fā)和制造的競爭愈演愈烈以及疫情的常態(tài)化發(fā)展，全球制造能力正面臨著巨大的壓力，設(shè)備和消耗品的產(chǎn)能捉襟見肘，玻璃瓶、一次性設(shè)備系統(tǒng)、過濾器以及無菌袋等尤其受到影響?！?

國際生物制藥制造專題

COVID-19

隨著進入臨床階段的生物藥數(shù)量不斷刷新歷史紀錄并逐步推向商業(yè)化，早在 2020 年初 COVID-19 出現(xiàn)之前，生物制藥供應(yīng)鏈的壓力已經(jīng)處于超負荷的臨界點。Dan Stanton 表示“隨著疫苗研發(fā)和制造的競爭愈演愈烈以及疫情的常態(tài)化發(fā)展，全球制造能力正面臨著巨大的壓力，設(shè)備和消耗品的產(chǎn)能捉襟見肘，玻璃瓶、一次性設(shè)備系統(tǒng)、過濾器以及無菌袋等尤其受到影響。” 面對嚴重減緩的藥品生產(chǎn)速度，許多生物制藥急需找到創(chuàng)新的采購和庫存管理策略。

此外，人才儲備問題也是全球生物醫(yī)藥界正在面臨的另一大挑戰(zhàn)。隨著創(chuàng)新療法不斷實現(xiàn)突破，無論是細胞和基因、疫苗，還是生物仿制藥，亦或是孤兒藥的商業(yè)化生產(chǎn)都需要應(yīng)用到先進生產(chǎn)工藝方法。然而，具有大量專業(yè)知識儲備的生產(chǎn)型人才存在著巨大的缺口。以Celltrion為例，這家專注于開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化單克隆抗體生物類似藥的韓國藥企預(yù)計到2030年將新增11萬個崗位以支持20多種新產(chǎn)品的推出。如何通過有針對性的培訓(xùn)、人才培養(yǎng)，擴充生物制造領(lǐng)域人才儲備也將是生物制藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要陣地。

針對生物藥制造領(lǐng)域主要挑戰(zhàn)，由CPhI & P-MEC China中國展與PharmaSources聯(lián)合主辦，亦弘商學(xué)院支持的“Bio Insights：生物醫(yī)藥研發(fā)與智造云峰會——國際生物藥制造專場”將于3月31日上線。屆時，4位行業(yè)專家將從監(jiān)管要求、技術(shù)革新、質(zhì)量保障、供應(yīng)鏈安全、優(yōu)化產(chǎn)能等角度出發(fā)，帶來干貨滿滿的分享，為生物藥“中國制造”助力！

日程安排

14:00-15:30

國內(nèi)生物制藥企業(yè)常見GMP合規(guī)問題

在這一講中，嘉賓將從污染控制、物料的質(zhì)量控制和管理、質(zhì)量風(fēng)險管理、質(zhì)量管理體系講解國內(nèi)生物制藥企業(yè)常見的GMP合規(guī)問題，希望在引起企業(yè)關(guān)注的同時，避免相關(guān)GMP合規(guī)風(fēng)險。

15:30-16:10

質(zhì)量研究在抗體藥物開發(fā)中的應(yīng)用

*抗體藥物行業(yè)進展

*質(zhì)量研究進展

*案例分享

16:10-17:10

生物制造的未來：產(chǎn)能、技術(shù)與人才發(fā)展

* 生物制藥格局展望——COVID-19的長短期影響