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CPHI制藥在線 資訊 福安藥業(yè)枸櫞酸托法替布、鹽酸樂卡地平原料藥通過CDE審批

福安藥業(yè)枸櫞酸托法替布、鹽酸樂卡地平原料藥通過CDE審批

來源：新浪醫(yī)藥新聞
  2022-03-29
3月28日，福安藥業(yè)發(fā)布公告稱，其全資子公司天衡制藥提交的“枸櫞酸托法替布”、博圣制藥提交的“鹽酸樂卡地平”原料藥注冊申請通過了CDE審批。

       3月28日，福安藥業(yè)發(fā)布公告稱，其全資子公司天衡制藥提交的“枸櫞酸托法替布”、博圣制藥提交的“鹽酸樂卡地平”原料藥注冊申請通過了CDE審批。

企業(yè)公告

企業(yè)公告

       枸櫞酸托法替布主要適用于甲氨蝶呤療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風濕關節(jié)炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。鹽酸樂卡地平主要用于高血壓的治療。

       根據(jù)公示平臺查詢顯示：目前，枸櫞酸托法替布原料藥登記狀態(tài)為A的有16家企業(yè)。鹽酸樂卡地平原料藥登記狀態(tài)為A的有9家企業(yè)原料藥通過審批。

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