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CPHI制藥在線 資訊 健帆生物中空纖維血液透析器產(chǎn)品獲歐盟CE認(rèn)證

健帆生物中空纖維血液透析器產(chǎn)品獲歐盟CE認(rèn)證

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來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-03-31
3月30日,健帆生物發(fā)布公告稱,其全資子公司珠海健航生產(chǎn)的中空纖維血液透析器(高通)、中空纖維血液透析器(低通)經(jīng)TUV南德批準(zhǔn),取得歐盟CE證書(shū)。

       3月30日,健帆生物發(fā)布公告稱,其全資子公司珠海健航生產(chǎn)的中空纖維血液透析器(高通)、中空纖維血液透析器(低通)經(jīng)TUV南德批準(zhǔn),取得歐盟CE證書(shū)。

企業(yè)公告

       本產(chǎn)品適用于急、慢性腎功能衰竭成人患者的血液透析治療,且為一次性使用產(chǎn)品。

       本次新產(chǎn)品是在歐盟 MDR 新法規(guī)下完成的認(rèn)證,其中高通系列的中空纖維血液透析器共 13 個(gè)品規(guī),低通系列的中空纖維血液透析器共 11個(gè)品規(guī),覆蓋了該產(chǎn)品的市場(chǎng)通用規(guī)格。

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