今日，NMPA官網(wǎng)公示，拜耳提交的larotrectinib（硫酸拉羅替尼膠囊）的上市申請已獲得批準(zhǔn)，用于治療攜帶NTRK融合基因的實體瘤成人和兒童患者。
公開資料顯示，larotrectinib是一款“不限癌種”療法，它是全球首 款專為NTRK基因融合癌癥患者設(shè)計的口服TRK抑制劑。
截圖來源：NMPA官網(wǎng)
NTRK中文全稱是神經(jīng)營養(yǎng)因子受體酪氨酸激酶。NTRK融合陽性腫瘤產(chǎn)生的原因是NTRK1/2/3基因與其它基因融合，導(dǎo)致編碼的TRK蛋白出現(xiàn)異常。變異的TRK或者TRK融合蛋白持續(xù)激活，從而引發(fā)永 久的信號級聯(lián)反應(yīng)。這些蛋白在TRK融合癌患者中是驅(qū)動腫瘤增長和轉(zhuǎn)移的主要因素。研究發(fā)現(xiàn)，NTRK基因融合可能出現(xiàn)在起源于身體不同位置的腫瘤中，這使得它成為了研究人員開發(fā)“不限癌種”療法的靶標(biāo)之一。
Larotrectinib是一款新一代具備高度特異性的口服TRK抑制劑，最初由拜耳和Loxo Oncology（已被禮來公司「Eli Lilly and Company」收購）聯(lián)合開發(fā)，拜耳公司現(xiàn)擁有該藥的全球開發(fā)和商業(yè)化獨家權(quán)利。據(jù)悉，它是一款從早期開發(fā)時期開始就針對特定基因突變，而不針對特定癌癥種類的抗癌新藥。在美國，該藥曾被FDA授予突破性療法認(rèn)定、孤兒藥資格和罕見兒科疾病認(rèn)定。
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