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CPHI制藥在線 資訊 新康泰克“一名用二藥”,雖合法卻不一定合理!

新康泰克“一名用二藥”,雖合法卻不一定合理!

熱門推薦: 新康泰克 商標(biāo)名 用藥
作者:頭孢  來(lái)源:藥智新聞
  2022-04-20
周末,老王久違的患上了感冒,不止咳嗽、鼻塞、流鼻涕,還罕見(jiàn)的出現(xiàn)了發(fā)燒、四肢酸痛的癥狀,于是拿出之前買的“新康泰克”繼續(xù)服用,可曾想吃完一盒,鼻塞、流鼻涕癥狀消失了,可發(fā)燒、四肢酸痛的癥狀卻多日未見(jiàn)明顯改善,甚是奇怪?

       周末,老王久違的患上了感冒,不止咳嗽、鼻塞、流鼻涕,還罕見(jiàn)的出現(xiàn)了發(fā)燒、四肢酸痛的癥狀,于是拿出之前買的“新康泰克”繼續(xù)服用,可曾想吃完一盒,鼻塞、流鼻涕癥狀消失了,可發(fā)燒、四肢酸痛的癥狀卻多日未見(jiàn)明顯改善,甚是奇怪?

       想著或許是藥物療程未夠,去藥房重新買了一盒,卻又在吃了幾次后,效果立竿見(jiàn)影。同時(shí),翻看前后兩盒“新康泰克”豁然發(fā)現(xiàn),不止包裝上分別是藍(lán)、紅兩種,并且藥物成分與適應(yīng)癥也都有著明顯的不同。回想感冒最初癥狀,原來(lái)服用“藍(lán)色裝”根本不對(duì)癥。

       新康泰克“一名用二藥”,雖合法卻不一定合理!

       圖片來(lái)源:有問(wèn)必答網(wǎng)

       可為什么同樣是新康泰克,會(huì)存在兩種完全不同的適應(yīng)癥藥品啦?這種情況下,患者又是否會(huì)因?yàn)?ldquo;新康泰克”商標(biāo)而用錯(cuò)藥物?

       新康泰克“一名用二藥”的由來(lái)

       其實(shí),當(dāng)初新康泰克在初進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的時(shí)候,成分中偽 麻 黃 堿就比國(guó)內(nèi)其他藥品都高,其主要原因是GSK國(guó)外市場(chǎng)初始處方量就比較高,但也正因如此,新康泰克(藍(lán)色裝)在緩解鼻黏膜充血這一點(diǎn)上,相對(duì)比其他的藥品效果更為明顯。

       但有利有弊的是,其過(guò)高的偽 麻 黃 堿成分也為中美史克帶來(lái)了一定風(fēng)險(xiǎn)。2010年,包括山東、江蘇、湖北、廣東等地先后曝出警方破獲制售冰 毒案件,其所使用的原料均來(lái)自康泰克。同時(shí),這還是只是通過(guò)新聞公布的案件內(nèi)容,更不排除2010年之前就有相關(guān)類似情況的發(fā)生。

       因此,針對(duì)藍(lán)色裝新康泰克過(guò)高的偽 麻 黃 堿含量,中美史克在其后推出的新康泰克美撲偽麻片(紅色裝)中進(jìn)行了成分改進(jìn),降低了鹽酸偽 麻 黃 堿的含量——由原來(lái)的90毫克降為了30毫克。

       這就有了之后,2013年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將六類藥物麻 黃 堿含量超過(guò)30mg的復(fù)方制劑已從非處方藥轉(zhuǎn)為處方藥管理后,康泰克卻仍能以新康泰克(紅色裝)繼續(xù)霸占OTC感冒藥市場(chǎng),避免出局。

       新康泰克“一名用二藥”合法,但不合理

       但是,就算中美史克多次在公開(kāi)場(chǎng)合表示“新康泰克”商標(biāo)下的兩種包裝適應(yīng)癥不同,但對(duì)于患者而言,缺乏正確用藥系統(tǒng)化訓(xùn)練基礎(chǔ)下,真正能做到因癥用藥的情況少之又少,大多數(shù)情況下,還是只知道“感冒就要買新泰克來(lái)吃”。

       那么問(wèn)題來(lái)了,新康泰克“一名用二藥”的這種情況到底是否符合相關(guān)規(guī)定?

       首先,與大多數(shù)人的認(rèn)知不同,“新康泰克”并非中美史克該藥的商品名,事實(shí)也證明該藥并無(wú)具有商品名的資格,有關(guān)專家解釋道,根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定,針對(duì)有新化合物、新結(jié)構(gòu)、新專利的藥品,國(guó)家為確定其唯一性,會(huì)授予其獨(dú)屬的“商品名”,通常存在于新藥、改良型新藥等品類,例如卡瑞麗珠單抗的“艾瑞卡”、替雷利珠單抗的“百澤安”。

       嚴(yán)格意義上來(lái)講,“新康泰克”只是中美史克給該類型藥物冠以的“商標(biāo)名”,并不具備與藥品一一對(duì)應(yīng)的屬性,也就是說(shuō)就算“新康泰克”商標(biāo)下有100種不同成分藥物,在商標(biāo)法看來(lái)也是合法的。

       但上述情況對(duì)于藥品屬性而言的“新康泰克”,明顯存在容易讓患者錯(cuò)誤用藥的不合理局面,難道又是合理的嗎?

       新康泰克“一名用二藥”,雖合法卻不一定合理!

       作為老板姓而言,明顯其中大部分人并不能正確區(qū)分什么商品名,什么又是商標(biāo)名,但“新康泰克”等藥品簡(jiǎn)稱,無(wú)論是生活還是臨床中,都是使用頻率最高的載體。簡(jiǎn)單做個(gè)實(shí)驗(yàn),如果將其在百度中進(jìn)行搜索,出現(xiàn)的相關(guān)內(nèi)容往往是“一天吃幾次?哺乳期能吃嗎?副作用大嗎?”諸如此類的問(wèn)題及回答。

       可見(jiàn)至少在患者普遍認(rèn)知上,無(wú)論商品名還是商標(biāo)名,都與藥品呈現(xiàn)的是一一對(duì)應(yīng)的關(guān)系。如新康泰克之類僅僅以顏色區(qū)分,就算合法,但似乎也不一定合理吧。

       藥品“商標(biāo)名”又將如何更規(guī)范

       照理說(shuō),根據(jù)衛(wèi)生行政部門規(guī)定:“醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。”

       可現(xiàn)實(shí)卻是,一家醫(yī)院藥房中通常會(huì)存在多家藥企生產(chǎn)的同一通用名的多種藥品,為有利于區(qū)分各個(gè)藥廠產(chǎn)品,開(kāi)具處方中最常用做法則是在通用名后、添加商品名或商標(biāo)名,如此才能與藥品產(chǎn)生一一對(duì)應(yīng)的關(guān)系。

       可問(wèn)題到了OTC類藥物,患者僅依靠商標(biāo)名在藥房購(gòu)買到符合癥狀藥物的可能性又有多少?如“新康泰克”之類的情況如果多起來(lái),又如何避免重復(fù)用藥或錯(cuò)誤用藥的情況發(fā)生?

       同時(shí),根據(jù)最新頒布的《商標(biāo)法》和《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定:國(guó)家已經(jīng)取消了對(duì)人用藥品必須使用注冊(cè)商標(biāo)的規(guī)定。不過(guò)許多醫(yī)藥企業(yè)為了提高藥品的知名度、提高產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力、保障藥品質(zhì)量、使消費(fèi)者對(duì)本企業(yè)的產(chǎn)品產(chǎn)生偏愛(ài)、認(rèn)牌購(gòu)買,所以仍然注冊(cè)商標(biāo)。

       如此一來(lái),依靠政府強(qiáng)制要求企業(yè)為每一個(gè)款藥品單獨(dú)注冊(cè)商標(biāo)顯然不現(xiàn)實(shí),取消OTC類藥物的商標(biāo),用通用名區(qū)分則無(wú)疑更不現(xiàn)實(shí)。

       那么最簡(jiǎn)單有效解決辦法,一方面藥品生產(chǎn)企業(yè)針對(duì)上述問(wèn)題務(wù)必產(chǎn)生重視,從而自覺(jué)規(guī)范生產(chǎn)藥品的商標(biāo)使用;另一方面,患者也要加強(qiáng)相關(guān)藥物知識(shí)訓(xùn)練,學(xué)會(huì)正確區(qū)分同一商標(biāo)名稱下多種藥品的適應(yīng)癥,減少錯(cuò)誤用藥及重復(fù)用藥的發(fā)生概率。

       愿之后,如“新康泰克”之類“一名用二藥”的不合理情況越來(lái)越少,讓用藥環(huán)境更加和諧、有序。

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