2022年4月18日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布關(guān)于藥品陽(yáng)光掛網(wǎng)動(dòng)態(tài)調(diào)整產(chǎn)品調(diào)低掛網(wǎng)價(jià)的通知。通知顯示，邁博太科藥業(yè)的注射用英夫利西單抗（規(guī)格：100mg/瓶）掛網(wǎng)價(jià)從1288元下調(diào)至1268元。
戊戌數(shù)據(jù)顯示，海正藥業(yè)的注射用英夫利西單抗100mg在陜西省的中標(biāo)價(jià)為1288元，西安楊森的注射用英夫利西單抗100mg早前在陜西省的中標(biāo)價(jià)格為5160元。
盡管調(diào)價(jià)不多，但是可以看到，邁博太科此次調(diào)價(jià)，再次刷新國(guó)內(nèi)注射用英夫利西單抗的最 低 價(jià)格。
隨著嘉和生物「英夫利西單抗」生物類(lèi)似藥于2022年2月28日獲批上市，當(dāng)前國(guó)產(chǎn)英夫利西單抗集齊了三款。2021年7月12日，邁博太科藥業(yè)的注射用英夫利西單抗獲批上市，成為國(guó)產(chǎn)首 款英夫利西單抗生物類(lèi)似藥；同年9月24日，海正生物的注射用英夫利西單抗獲批上市，成為國(guó)產(chǎn)第2款。
有意思的是，在2022年3月1日，山西省藥械集中招標(biāo)采購(gòu)中心發(fā)布的關(guān)于協(xié)議期內(nèi)國(guó)家醫(yī)保談判藥品仿制藥和國(guó)家短缺藥新增掛網(wǎng)采購(gòu)的通知（晉藥招〔2022〕18號(hào)）中，海正生物的注射用英夫利西單抗在監(jiān)測(cè)掛網(wǎng)目錄里。
資料顯示，英夫利西單抗原是強(qiáng)生/默沙東研發(fā)的一款特異性阻斷腫瘤壞死因子(TNF-α)的人鼠嵌合型單克隆抗體。1998年，該藥獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。2006年，其在中國(guó)獲批上市，商品名為類(lèi)克。當(dāng)前，類(lèi)克已在中國(guó)獲批多個(gè)適應(yīng)癥，包括潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病、活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎、斑塊型銀屑病等等。
2014年，類(lèi)克的銷(xiāo)售額達(dá)到峰值。此后，受制于專(zhuān)利到期后生物類(lèi)似物的相繼上市和多款白介素抑制劑的挑戰(zhàn)，其全球市場(chǎng)銷(xiāo)售額持續(xù)下跌。數(shù)據(jù)顯示，類(lèi)克的全球銷(xiāo)售收入從2020年的40.77億美元下滑至2021年的34.89億美元。
根據(jù)FiercePharma網(wǎng)站數(shù)據(jù)，2020年，英夫利西單抗全球銷(xiāo)售額排在全球藥品銷(xiāo)售額前20名。而米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2021年上半年公立醫(yī)院類(lèi)克銷(xiāo)售額為5.5億元，同比增長(zhǎng)105%。
華金證券數(shù)據(jù)顯示，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前全球獲批上市TNF-α藥物40家，其中獲批最多的TNF-α藥物為阿達(dá)木單抗，其次為英夫利昔單抗。根據(jù)2020年國(guó)內(nèi)TNF-α市場(chǎng)情況，其中國(guó)健的益賽普銷(xiāo)量約6.16億，約占46%的市場(chǎng)份額；Cilag的類(lèi)克銷(xiāo)量約3.34億，約占25%的市場(chǎng)份額；艾伯維的修美樂(lè)銷(xiāo)量約1.2億，約占9%的市場(chǎng)份額；賽金生物的強(qiáng)克銷(xiāo)量約1.07億，約占8%的市場(chǎng)份額；浙江海正生產(chǎn)的安佰諾銷(xiāo)量約8千萬(wàn)，約占6%的市場(chǎng)份額。
作為首 個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)英夫利西單抗，原本占據(jù)一定的優(yōu)勢(shì)。但面對(duì)越來(lái)越激烈的競(jìng)爭(zhēng)局面，邁博太科也開(kāi)始有了危機(jī)意識(shí)，近期除了下調(diào)價(jià)格，邁博太科也在尋求與老伙伴合作，推廣自家產(chǎn)品。
2022年3月31日，科興制藥與邁博太科簽署《英夫利西單抗中國(guó)大陸市場(chǎng)獨(dú)家推廣服務(wù)協(xié)議》，授予公司就英夫利西單抗在大陸地區(qū)獨(dú)家推廣權(quán)益，公司將支付邁博太科獨(dú)家推廣許可費(fèi)1.5億元。
值得關(guān)注的是，早在2021年6月28日，科興制藥與邁博太科藥業(yè)就簽署合作協(xié)議，取得英夫利西單抗海外合作區(qū)域內(nèi)的商業(yè)化權(quán)益，自2021年7月該藥品上市以來(lái)，科興制藥已啟動(dòng)32個(gè)海外國(guó)家的注冊(cè)工作。本次拿下國(guó)內(nèi)推廣權(quán)益后，或?qū)?duì)科興藥業(yè)業(yè)績(jī)帶來(lái)積極的影響。
隨著國(guó)產(chǎn)英夫利昔單抗陸續(xù)獲批上市，該賽道在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)正面臨著愈發(fā)激烈的競(jìng)爭(zhēng)。另外，在TNF-α抗體藥中，英夫利西單抗還面臨著其它競(jìng)品如阿達(dá)木單抗的激烈競(jìng)爭(zhēng)，目前國(guó)內(nèi)阿達(dá)木單抗除了原研藥修美樂(lè)之外，國(guó)內(nèi)已有多款生物類(lèi)似藥獲批，此外，還有多款產(chǎn)品在排隊(duì)……
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