《人民日報》旗下《證券時報》舉辦的“2021藥物創(chuàng)新濟世獎年度評選”結(jié)果近日揭曉，諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）奧布替尼研發(fā)團隊被評為"2021年度十大藥物創(chuàng)新研究團隊"。
本屆“藥物創(chuàng)新濟世獎年度評選”旨在通過評選我國藥物創(chuàng)新優(yōu)秀項目、優(yōu)秀企業(yè)和優(yōu)秀人物，推動我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。本次活動吸引了近百家制藥企業(yè)和創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)參與，得到了業(yè)內(nèi)專家和學(xué)術(shù)界的廣泛關(guān)注。評選專家委員會成員專門召開了研討會，以“人民金融·創(chuàng)新藥指數(shù)”數(shù)據(jù)庫、藥物評價等材料作為評選依據(jù)，力求評選活動科學(xué)、公正、公平。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官崔霽松博士說：“奧布替尼研發(fā)團隊獲此殊榮是業(yè)界對奧布替尼臨床價值和社會價值的認同，也是對諾誠健華研發(fā)實力的高度認可。諾誠健華始終堅持‘科學(xué)驅(qū)動創(chuàng)新'的發(fā)展理念，持續(xù)為中國和全球患者開發(fā)安全有效、可及性強的創(chuàng)新藥物和療法。未來，公司將繼續(xù)加強創(chuàng)新和研發(fā)，以未被滿足的臨床需求為導(dǎo)向，為全球患者提供更好的創(chuàng)新藥物。”
諾誠健華奧布替尼研究團隊在研發(fā)之初就致力于打造出一款具有獨特優(yōu)勢的新型BTK抑制劑。從化合物優(yōu)化、晶體研究、藥理、藥代、毒理、制劑、CMC等臨床前環(huán)節(jié)，再到臨床開發(fā)，直至最終獲批上市，整個團隊始終懷揣為患者帶來高品質(zhì)創(chuàng)新藥的目標(biāo)。
奧布替尼（產(chǎn)品名：宜諾凱?）是新型BTK抑制劑，于2020年年底在中國獲批上市，并于2021年12月納入國家醫(yī)保目錄。奧布替尼擁有更精準的靶點選擇性；對BTK靶點持續(xù)24小時的近100%占有率；個體間差異小，在確保療效的同時又有效避免了由于脫靶效應(yīng)造成的不良反應(yīng)；實現(xiàn)了一天一次口服給藥，為患者持續(xù)治療帶來了方便。除了兩項獲批適應(yīng)癥，奧布替尼還在全球開展針對淋巴瘤和自身免疫性疾病兩大領(lǐng)域多項適應(yīng)癥的臨床試驗。
關(guān)于奧布替尼
奧布替尼是諾誠健華研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，是具高度選擇性的新型BTK抑制劑，用于治療淋巴瘤及自身免疫性疾病。
奧布替尼于2020年12月25日在中國獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及復(fù)發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 兩項適應(yīng)癥。除此之外，奧布替尼還在中國開展治療邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤(CNSL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)及彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)在內(nèi)的多種B細胞淋巴瘤的臨床試驗。
奧布替尼在美國獲得食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予突破性療法認定（Breakthrough Therapy Designation），用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤（R/R MCL）。
基于優(yōu)異的靶點選擇及臨床安全性，奧布替尼在自身免疫性疾病領(lǐng)域正在開展治療多發(fā)性硬化（MS）的全球II期臨床研究，以及治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）的中國臨床II期試驗。
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