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CPHI制藥在線 資訊 針對奧密克戎 艾博生物新冠病毒mRNA**在阿聯(lián)酋獲臨床批件

針對奧密克戎 艾博生物新冠病毒mRNA**在阿聯(lián)酋獲臨床批件

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作者:快訊  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-05-06
近日,艾博生物奧密克戎變異株新冠病毒mRNA**在阿聯(lián)酋獲臨床批件。針對奧株,艾博生物于2021年11月底啟動(dòng)mRNA**的研發(fā),僅用32天,即完成從mRNA序列設(shè)計(jì)到獲得在小鼠中的初步免疫原性數(shù)據(jù)。

       近日,艾博生物奧密克戎變異株新冠病毒mRNA**在阿聯(lián)酋獲臨床批件。針對奧株,艾博生物于2021年11月底啟動(dòng)mRNA**的研發(fā),僅用32天,即完成從mRNA序列設(shè)計(jì)到獲得在小鼠中的初步免疫原性數(shù)據(jù)。除阿聯(lián)酋之外,目前艾博正與包括中國在內(nèi)全球多個(gè)國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)積極溝通,以期按照監(jiān)管要求盡快開展相應(yīng)臨床試驗(yàn)。2020年6月,艾博生物聯(lián)合軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院、沃森生物共同研制的新型冠狀病毒mRNA**,正式通過國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),成為國內(nèi)首 個(gè)獲批開展臨床試驗(yàn)的mRNA**。目前該**處于臨床III期階段。公司已于2021年11月獲得新冠mRNA**《藥品生產(chǎn)許可證》。

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