5月4日，EyePoint公司宣布已經(jīng)與貝達(dá)藥業(yè)簽署了許可協(xié)議，授予貝達(dá)藥業(yè)在中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣獨家開發(fā)和商業(yè)化EYP-1901的權(quán)益，但保留EYP-1901在全球其他地區(qū)用于治療眼科疾病的權(quán)益。值得一提的是，該協(xié)議擴大了EyePoint 公司與貝達(dá)藥業(yè)控股子公司Equinox Sciences于2020年2月達(dá)成的合作。
EYP-1901是將vorolanib和Bioerodable Durasert™技術(shù)相結(jié)合,形成一種新的治療方案。2020年2月，貝達(dá)子公司Equinox Science與EyePoint 公司 達(dá)成合作，授權(quán)EyePoint 公司利用其獨有的Bioerodable Durasert™技術(shù)開發(fā)vorolanib為眼科療法產(chǎn)品 EYP-1901。Bioerodable Durasert™技術(shù)是一種可注射的、緩釋的、可生物分解的玻璃體內(nèi)給藥系統(tǒng)，有效期可達(dá)6個月之久。
2021年11月，貝達(dá)藥業(yè)公布的EYP-1901治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（w-AMD）的I期臨床試驗DAVIO中期數(shù)據(jù)結(jié)果顯示：EYP-1901單針注射后，76%的病人在4個月內(nèi)不需要再次給藥，53%的病人在6個月內(nèi)不需要再次給藥；6個月總體注射負(fù)擔(dān)下降79%；安全性良好，無劑量限值**，無眼內(nèi)嚴(yán)重副作用或藥物相關(guān)的系統(tǒng)性嚴(yán)重副作用。
EYP-1901的活性成分vorolanib（伏羅尼布）是一款具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的新一代多靶點激酶抑制劑，作用于VEGFR、PDGFR、c-Kit、Flt-3、CSF1R等多個靶點，可抑制腫瘤血管生成及生長，而且還能夠滿足靶點的特殊 PK/PD 要求，達(dá)到保留活性、降低**的目的。貝達(dá)藥業(yè)通過控股子公司Equinox Sciences擁有vorolanib眼科適應(yīng)癥的海外權(quán)益，通過控股子公司Xcovery Holdings擁有vorolanib腫瘤適應(yīng)癥的海外權(quán)益，通過全資子公司卡南吉醫(yī)藥科技（上海）有限公司擁有vorolanib全部適應(yīng)癥的中國權(quán)益。2022年1月，伏羅尼布聯(lián)合依維莫司二線治療晚期腎癌的上市申請獲CDE受理。
EyePoint 公司是一家專注于眼科創(chuàng)新療法的生物制藥公司，目前已有YUTIQ™和DEXYCU™兩款產(chǎn)品獲批上市。YUTIQ™是第四代強效緩釋氟輕松玻璃體內(nèi)植入劑，具有低劑量眼內(nèi)給藥和長達(dá)36個月持續(xù)穩(wěn)定釋放藥物的特點，2018年10月被FDA批準(zhǔn)用于治療累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。DEXYCU™是一款新型、可生物降解的單次注射的緩釋抗炎藥物，利用Icon Bioscience公司的藥物遞送平臺Verisome將地塞米松遞送至前房，直接抑制前房內(nèi)炎癥介質(zhì)的合成和釋放，2018年2月被FDA批準(zhǔn)用于治療白內(nèi)障手術(shù)相關(guān)炎癥。2018年3月，EyePoint 公司通過收購Icon Bioscience獲得DEXYCU™。
值得一提的是，歐康維視先后與EyePoint 公司于2018年11月和2020年1月簽訂協(xié)議，獲得后者YUTIQ™（OT-401）和DEXYCU™（OT-502）在中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。在國內(nèi)，OT-401的上市申請已獲CDE受理，成為我國注冊史上第一個完全基于真實世界研究數(shù)據(jù)申報上市的新藥。而OT-502作為臨床急需藥物已獲得在博鰲樂城超院試點銷售資格，并已完成在國內(nèi)的首例患者注射。2021年9月，OT-502獲CDE批準(zhǔn)開展一項治療白內(nèi)障術(shù)后炎癥的隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組、多中心III期臨床試驗。
而且，歐康維視還于2020年12月與EyePoint 公司訂立股份購買協(xié)議，投資1570萬美元收購EyePoint 公司約301萬股。完成投資后，歐康維視將持有EyePoint 公司約16.6%股份。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
