醫(yī)藥研發(fā)投入大，周期長(zhǎng)，風(fēng)險(xiǎn)高，如何判斷一家制藥公司未來(lái)的潛力？創(chuàng)新研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化能力或是評(píng)價(jià)的重要依據(jù)。

       日前，英國(guó)醫(yī)藥咨詢公司IDEA Pharma發(fā)布了2022年醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)和醫(yī)藥發(fā)明指數(shù)排行榜，輝瑞和阿斯利康分別奪得兩大榜單榜首，百濟(jì)神州作為國(guó)內(nèi)唯一入圍兩大指數(shù)榜單的創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)，分別位列醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)排名第六位、醫(yī)藥發(fā)明指數(shù)排名第七位。此外，還有四家藥企新上榜，分別是BioNTech、優(yōu)時(shí)比、Horizon制藥和鹽野義。

       IDEA Pharma發(fā)布的醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)（Pharmaceutical Innovation Index），主要是關(guān)注公司爭(zhēng)取一種療法通過(guò)監(jiān)管批準(zhǔn)的全流程時(shí)間。醫(yī)藥發(fā)明指數(shù)（Pharmaceutical Invention Index）著眼于制藥企業(yè)研發(fā)管線的廣度和深度，以及研發(fā)管線中在研療法的新穎性。

       2022年醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)和醫(yī)藥發(fā)明指數(shù)企業(yè)得分情況

       來(lái)源：IDEA Pharma

       輝瑞、阿斯利康分別位居兩榜單榜首

       百濟(jì)神州、武田排名大幅上升

       據(jù)IDEA Pharma統(tǒng)計(jì)，入圍兩大指數(shù)榜單的32家企業(yè)，在2021年全球總收入8840億美元，其中研發(fā)投入1630億美元，占收入比18%。這些企業(yè)在2021年有23個(gè)新分子實(shí)體和9個(gè)生物制品獲得了批準(zhǔn)，推出新藥的平均成本為 51 億美元。還有超過(guò)2300項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，涉及了1300個(gè)新藥。

       輝瑞

       輝瑞在2022年醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)和發(fā)明指數(shù)榜單中分別位列第1和第5。

       2021年，輝瑞在mRNA新冠** Comirnaty 的助推下，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收 812.9 億美元，同比大漲95%。另外，輝瑞公司的新冠口服治療藥物Paxlovid也已在去年年底獲得FDA緊急使用授權(quán)。據(jù)輝瑞公司預(yù)計(jì) Comirnaty 和 Paxlovid 將在 2022 年獲得 540 億美元的總銷售額，其中 Comirnaty 的貢獻(xiàn)為 320 億美元。

       IDEA Pharma首席執(zhí)行官M(fèi)ike Rea認(rèn)為：當(dāng)海浪來(lái)臨時(shí)，輝瑞就在水里。輝瑞在疫情前就與BioNTech進(jìn)行mRNA領(lǐng)域的合作，他們能夠迅速轉(zhuǎn)向新冠**，這是一種創(chuàng)新、敏捷的思維方式與生物技術(shù)互動(dòng)的能力，這也離不開(kāi)輝瑞強(qiáng)大的臨床、生產(chǎn)制造、商業(yè)化與分銷的能力。

       除新冠產(chǎn)品外，輝瑞在2021年還有兩款**獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，分別是Prevnar 20（肺炎球菌20價(jià)結(jié)合**，20v P nC）和Ticovac**（用于預(yù)防1歲及以上人的蜱傳腦炎感染）。

       阿斯利康

       阿斯利康在2022年醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)和發(fā)明指數(shù)榜單中分別位列第2和第1。

       阿斯利康常年徘徊在兩大醫(yī)藥指數(shù)前列，本次能夠更上一層樓，并不奇怪。2021年，阿斯利康總收入374.2 億美元，同比增長(zhǎng)41%。新冠疫情之下，阿斯利康推出的腺病毒載體**Vaxzevria在日本和歐盟上市，全年供應(yīng)了 25億劑，收入達(dá)到39.81億美元。

       2021年12月8日，阿斯利康的長(zhǎng)效抗體雞尾酒療法Evusheld（tixagevimab+cilgavimab）獲得美國(guó)FDA的緊急使用授權(quán)，用于SARS-CoV-2暴露前的預(yù)防，這是首 個(gè)FDA批準(zhǔn)的用于COVID-19暴露前預(yù)防的抗體療法。

       在研發(fā)上，阿斯利康擁有177個(gè)研發(fā)項(xiàng)目，包括15個(gè)處于后期開(kāi)發(fā)階段的新分子。這些產(chǎn)品涵蓋了大量的腫瘤管線罕見(jiàn)病藥物管線。

       百濟(jì)神州

       百濟(jì)神州在2022年醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)和發(fā)明指數(shù)榜單中分別位列第6和第7，排名大幅上升，這是國(guó)內(nèi)唯一連續(xù)兩年入圍兩大指數(shù)榜單的創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)。

       IDEA Pharma認(rèn)為百濟(jì)神州是通過(guò)防守獲勝，而不是通過(guò)進(jìn)攻獲勝。

       百濟(jì)神州在2021年總營(yíng)收12億美元，同比增長(zhǎng)280.8%。百濟(jì)神州令人印象深刻的臨床數(shù)據(jù)支撐了其亮眼的銷售業(yè)績(jī)。百濟(jì)神州自主研發(fā)的BTK抑制劑百悅澤（澤布替尼）在2021年全球累計(jì)銷售額約14億元，同比增長(zhǎng)423%，主要得益于多個(gè)適應(yīng)癥在美獲批和市場(chǎng)需求的拓展，該產(chǎn)品在美國(guó)的收入達(dá)到約7億元，同比大增535%。

       此外，百濟(jì)神州還有近50款臨床階段候選物和商業(yè)化階段產(chǎn)品，產(chǎn)品研發(fā)管線涵蓋了小分子藥、單抗、雙抗、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）等多種類型，多款藥物具備差異化乃至“first-in-class”潛力。

       武田制藥

       武田制藥在2022年醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)和發(fā)明指數(shù)榜單中分別位列第7和第18。

       “這幾年來(lái)，武田一直在瘋狂發(fā)展。”公司首席執(zhí)行官Christophe Weber將2021年稱為“轉(zhuǎn)折年”，因?yàn)槲涮锿ㄟ^(guò)出售了“非核心”資產(chǎn)縮小業(yè)務(wù)重點(diǎn)，并償還大規(guī)模收購(gòu)夏爾所產(chǎn)生的債務(wù)。目前，武田最暢銷的藥物為炎癥性腸病藥物Entyvio，是其業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的主要增長(zhǎng)引擎。該藥在去年前三季度的銷售額達(dá)到3954億日元，同比增長(zhǎng)23.8%。

       去年武田有兩款新藥獲批上市，分別是Exkivity和Livtencity，今年可能還有更多新藥獲批。

       新冠藥物研發(fā)助推創(chuàng)新藥企進(jìn)階

       這兩年，大流行對(duì)生物技術(shù)和制藥行業(yè)的影響不容忽視，直到今天COVID-19 大流行仍在世界大部分地區(qū)肆虐，是否應(yīng)該將COVID藥物研發(fā)納入醫(yī)藥創(chuàng)新和發(fā)明指數(shù)考察指標(biāo)？

       IDEA Pharma的答案是肯定的，其首席執(zhí)行官M(fèi)ike Rea認(rèn)為輝瑞、 BioNTech、Moderna、阿斯利康、強(qiáng)生等公司在 COVID-19**競(jìng)賽中取得成功不僅僅是運(yùn)氣或時(shí)機(jī)的反映，還與機(jī)構(gòu)和科學(xué)工作多年的積累和有效調(diào)整以滿足當(dāng)下需求的能力有關(guān)，這意味著真正的創(chuàng)新。

       BioNTech

       BioNTech今年首次入圍兩大指數(shù)榜單，分別位列醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)排名第8位、醫(yī)藥發(fā)明指數(shù)排名第19位。

       去年，BioNTech受其與輝瑞合作的mRNA新冠**推動(dòng)，業(yè)績(jī)暴漲3987%，搖身一變躋身全球知名的生物制藥公司。并且，今年BioNTech預(yù)計(jì)**銷售有望將繼續(xù)產(chǎn)生130億歐元-170億歐元的收入。

       BioNTech在新冠之外還有針對(duì)傳染病的項(xiàng)目，包括針對(duì)帶狀皰疹、瘧疾、結(jié)核病、HSV和艾滋病毒的項(xiàng)目。而其針對(duì)的腫瘤項(xiàng)目也很廣泛，至少有5個(gè)項(xiàng)目處于第二階段，大約有12個(gè)項(xiàng)目處于第一階段，包括胰 腺癌、非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤、HPV16+頭頸部癌、前列腺癌和其他實(shí)體腫瘤。

       Moderna

       Moderna在2022年醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)和發(fā)明指數(shù)榜單中分別位列第17和第12，排名較去年略有上升。

       2021年，Moderna收入184.7億美元，比2020年增長(zhǎng)超過(guò)22倍。其中COVID-19**Spikevax占總收入的絕大部分（177億美元），全球銷量高達(dá)8.07億劑。Moderna還在開(kāi)發(fā)針對(duì)新冠突變病毒株的候選**，公司預(yù)期在今年夏末，為奧密克戎變異株重新設(shè)計(jì)的**能夠獲得監(jiān)管批準(zhǔn)。

       除了呼吸道病毒外，Moderna也在試圖使用mRNA技術(shù)開(kāi)發(fā)HIV、尼帕病毒**以及治療酸血癥等疾病。目前，Moderna共有43款候選產(chǎn)品共進(jìn)行46個(gè)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，其中有29個(gè)已經(jīng)處于臨床試驗(yàn)階段。

       表1. 2022年醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)排行榜

       來(lái)源：IDEA Pharma

       表2. 2022年醫(yī)藥發(fā)明指數(shù)排行榜

       來(lái)源：IDEA Pharma