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產(chǎn)品分類(lèi)導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 一批醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)被注銷(xiāo) 涉3家企業(yè)、6個(gè)產(chǎn)品

一批醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)被注銷(xiāo) 涉3家企業(yè)、6個(gè)產(chǎn)品

作者:快訊  來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-05-10
2022年5月10日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于注銷(xiāo)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的公告(2022年第37號(hào)),公告顯示,深圳市博卡生物技術(shù)有限公司等3家企業(yè)的6個(gè)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)被注銷(xiāo)。

       2022年5月10日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于注銷(xiāo)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的公告(2022年第37號(hào)),公告顯示,深圳市博卡生物技術(shù)有限公司等3家企業(yè)的6個(gè)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)被注銷(xiāo)。

一批醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)被注銷(xiāo) 涉3家企業(yè)、6個(gè)產(chǎn)品

       具體包括——

       一、深圳市博卡生物技術(shù)有限公司的4個(gè)產(chǎn)品:巨細(xì)胞病毒(CMV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173400929;單純皰疹病毒Ⅱ型(HSV Ⅱ)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173400930;弓形蟲(chóng)(Tox)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173400932;風(fēng)疹病毒(RV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173400933。

       二、北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司的1個(gè)產(chǎn)品:骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng),注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20193011897。

       三、ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION的1個(gè)產(chǎn)品:神經(jīng)肌肉刺激治療儀,注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20172211964。

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