日前，由于Idorsia Pharmaceuticals旗下ACT-539313療法在最新試驗中未能達到主要終點，該公司隨后表示將不再繼續(xù)研究使用ACT-539313治療暴食癥。
II期試驗中，該公司針對136名中度至重度暴食癥患者，隨機給予每天兩次100毫克ACT-539313或安慰劑，治療期為12周。評估療效的主要終點是與基線相比，患者每周暴食天數(shù)的變化，其中的“暴食”被定義為至少當天有一次確認發(fā)作。
然而，試驗結果顯示ACT-539313療法未能擊敗安慰劑，臨床試驗錯過了主要終點，目前Idorsia尚未分享該研究的數(shù)據(jù)，Idorsia表示在充分分析數(shù)據(jù)后，將“在適當?shù)臅r候”公布研究結果。盡管ACT-539313療法在試驗中未達到主要終點，但該藥物在整個試驗過程中的耐受性良好，試驗評估的其他因素還包括ACT-539313療法在調節(jié)患者行為特征方面的作用。
ACT-539313是一種可穿透大腦的選擇性食欲素1型受體拮抗劑，在涉及動物模型的臨床前研究中顯示出了驅動強迫性進食行為的治療潛力。此外，該療法之前進行的I期研究還表明，健康參與者服用400mg單劑量或200mg多劑量給予ACT-539313療法也會產(chǎn)生一定程度的療效。目前，市場上并沒有足夠的明確可用于暴飲暴食的治療方法，除了武田Vyvanse曾被批準用于治療ADHD和暴食癥，其他主要的治療方案包括抗抑郁藥和減肥藥。
Idorsia全球臨床開發(fā)負責人Alberto Gimona在新聞稿中強調，此次試驗證實了ACT-539313療法在藥理學方面具有較好的安全性，但未來Idorsia不會繼續(xù)研發(fā)該療法針對暴食癥適應癥的療效。去年年底，Idorsia另一款資產(chǎn)法布里病的候選藥物Lucerastat也因未能達到III期研究的主要終點，最終不得不放棄其研發(fā)計劃。（詳情請點擊 Idorsia法布里病試驗失敗，口服療法lucerastat前途未卜）
Idorsia最初是瑞士制藥公司Actelion的研發(fā)部門，在強生斥資300億美元收購了Actelion后，于2017年分拆成獨立的實體。除此之外，該生物技術公司在今年年初還獲得了一種雙食欲素受體拮抗劑Quviviq的監(jiān)管批準，用于治療失眠患者。
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