2022年5月18日，國(guó)際著名腫瘤學(xué)期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》（JCO，IF:44.544）在線發(fā)表了翰森制藥（03692.HK）創(chuàng)新藥阿美樂(lè)（甲磺酸阿美替尼片）最新研究成果。這是ASCO官方期刊首次發(fā)表中國(guó)原創(chuàng)三代EGFR-TKI臨床數(shù)據(jù)。
該研究由上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院陸舜教授主持，是一項(xiàng)多中心隨機(jī)雙盲對(duì)照的III期研究，關(guān)于阿美替尼對(duì)比吉非替尼作為一線針對(duì)EGFR敏感突變陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療，總計(jì)超過(guò)400例受試者參加。研究結(jié)果顯示，與現(xiàn)有的一線標(biāo)準(zhǔn)治療藥物吉非替尼相比，使用阿美替尼一線治療的患者，無(wú)進(jìn)展生存期、持續(xù)緩解時(shí)間均顯著延長(zhǎng)，并可為腦轉(zhuǎn)移患者帶來(lái)更多獲益,在安全性和有效性方面均具有卓越優(yōu)勢(shì)。
此項(xiàng)研究入組患者全部為中國(guó)患者，是首 個(gè)三代 EGFR-TKI 藥物針對(duì)中國(guó)肺癌患者一線治療的隨機(jī)對(duì)照研究，證據(jù)等級(jí)更高，更能反映中國(guó)肺癌患者的疾病狀況。此前，該研究于2021年ASCO年會(huì)首次公布研究進(jìn)展，獲得國(guó)際同行廣泛關(guān)注。2022年ASCO年會(huì)將進(jìn)一步發(fā)布其腦轉(zhuǎn)移亞組數(shù)據(jù)的最新進(jìn)展。
阿美樂(lè)是翰森制藥自主研發(fā)的首 個(gè)中國(guó)原創(chuàng)三代EGFR-TKI，也是全球首 個(gè)中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）超過(guò)1年（二線使用）的三代 EGFR-TKI。上市兩年來(lái)，在臨床上被廣泛使用，累計(jì)惠及NSCLC患者十余萬(wàn)人，其卓越療效和安全性贏得醫(yī)生和患者一致贊譽(yù)。翰森制藥集團(tuán)執(zhí)行董事呂愛(ài)鋒表示："阿美樂(lè)III期臨床研究數(shù)據(jù)在JCO發(fā)表，體現(xiàn)了國(guó)際腫瘤學(xué)界對(duì)阿美樂(lè)的高度認(rèn)可，這是中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新在肺癌靶向治療領(lǐng)域的重大突破。作為中國(guó)領(lǐng) 先的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型制藥企業(yè)，翰森制藥將繼續(xù)加快科技創(chuàng)新步伐，通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新讓民族醫(yī)藥為中國(guó)乃至全球患者帶來(lái)更多獲益。"
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