日前，賽諾菲/再生元Dupixent在獲FDA批準(zhǔn)治療嗜酸性食管炎一周后，又獲得了結(jié)節(jié)性癢疹適應(yīng)癥的優(yōu)先審評(píng)資格。如果該項(xiàng)定于9月30日公布的審批通過，Dupixent將成為首 個(gè)獲FDA批準(zhǔn)治療此疾病的藥物。
結(jié)節(jié)性癢疹是一種慢性皮膚病，會(huì)導(dǎo)致極端、持續(xù)的瘙癢和皮膚損傷，并影響到身體大部分的皮膚。高滲透性外用類固醇是治療該疾病的常見方法，但長(zhǎng)期使用可能會(huì)帶來安全風(fēng)險(xiǎn)。美國目前約有75000名患者無法通過現(xiàn)有的類固醇藥物緩解癥狀，結(jié)節(jié)性癢疹帶來的強(qiáng)烈瘙癢正在嚴(yán)重影響他們的生活質(zhì)量和心理健康。
Dupixent對(duì)結(jié)節(jié)性癢疹適應(yīng)癥的申請(qǐng)是基于對(duì)患有不受控癢疹的病人進(jìn)行的兩項(xiàng)3期試驗(yàn)。試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，Dupixent能夠減少病人的瘙癢和皮膚損傷，從而顯著改善癥狀。安全性試驗(yàn)結(jié)果顯示，其副作用與治療特應(yīng)性皮炎的已知副作用相一致。
FDA目前批準(zhǔn)的Dupixent的適應(yīng)癥包括：特應(yīng)性皮炎、哮喘、伴有鼻息肉的慢性鼻竇炎和嗜酸性食管炎。全世界有超過40萬名患者曾經(jīng)或正在接受Dupixent的治療。賽諾菲和再生元計(jì)劃進(jìn)一步擴(kuò)大Dupixent可用的適應(yīng)癥范圍，正在研究Dupixent對(duì)一系列以2型炎癥或其他過敏反應(yīng)為特征的適應(yīng)癥治療。
在2021年，Dupixent為賽諾菲和再生元斬獲52.5億歐元（約合60億美元）的營收。此外，賽諾菲預(yù)計(jì)Dupixent的峰值銷售額將達(dá)到每年130億歐元以上。
在這款藥物的市場(chǎng)營銷上，賽諾菲也不惜砸下重金。4月份，其在美國的電視廣告支出達(dá)到了2280萬美元，比前一個(gè)月增加了280萬美元，名列電視支出榜單的榜首。
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