6月2日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，山東羅欣藥業(yè)以仿制3類報產(chǎn)的注射用福沙匹坦雙葡甲胺獲批生產(chǎn)并視同過評，為國內(nèi)第4家。
福沙匹坦雙葡甲胺是由默克研發(fā)的一款神經(jīng)激肽-1（NK-1）拮抗劑，主要通過阻斷大腦惡心和嘔吐信號作用機制發(fā)揮作用，臨床上可與其他止吐藥合用防治致吐性化療藥物所引起的急性或延遲性惡心和嘔吐。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過6億元，同比增長421.2%。
2019年6月，衛(wèi)健委發(fā)布《第一批鼓勵仿制藥品目錄建議清單》，注射用福沙匹坦雙葡甲胺赫然在列。目前默克的產(chǎn)品尚未進入國內(nèi)市場，在山東羅欣藥業(yè)之前，國內(nèi)僅豪森、正大天晴藥業(yè)、齊魯3家藥企擁有注射用福沙匹坦雙葡甲胺生產(chǎn)批文。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端注射用福沙匹坦雙葡甲胺銷售額超過6億元，同比增長421.2%。
中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端注射用福沙匹坦雙葡甲胺銷售情況（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
從廠家競爭格局看，豪森領跑，獨占市場份額超60%，正大天晴藥業(yè)緊接在后，市場份額超過30%。
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