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CPHI制藥在線 資訊 藥明生物第一個(gè)商業(yè)化預(yù)充針灌裝生產(chǎn)廠投產(chǎn)

藥明生物第一個(gè)商業(yè)化預(yù)充針灌裝生產(chǎn)廠投產(chǎn)

來(lái)源:CPhI制藥在線
  2022-07-14
2022年6月6日,藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布位于江蘇省無(wú)錫市的全新生物制劑五廠(DP5)已正式投入GMP生產(chǎn)。這也是藥明生物在全球范圍內(nèi)投產(chǎn)的第九個(gè)生物制劑廠。

       -藥明生物新增1700萬(wàn)支預(yù)充針灌裝年產(chǎn)能,為全球合作伙伴提供高效、高質(zhì)量的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)

       -藥明生物已經(jīng)建成全球領(lǐng) 先的無(wú)菌生物制劑CDMO服務(wù)網(wǎng)絡(luò),包括九個(gè)位于中國(guó)和德國(guó)的西林瓶和預(yù)充針制劑生產(chǎn)廠

       -該廠應(yīng)用先進(jìn)的一次性生產(chǎn)技術(shù)和自動(dòng)化設(shè)備,顯著降低污染風(fēng)險(xiǎn)

         2022年6月6日,全球合同研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)(CRDMO)服務(wù)公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)欣然宣布位于江蘇省無(wú)錫市的全新生物制劑五廠(DP5)已正式投入GMP生產(chǎn)。這也是藥明生物在全球范圍內(nèi)投產(chǎn)的第九個(gè)生物制劑廠。

       DP5應(yīng)用了先進(jìn)的隔離器灌裝生產(chǎn)線,能夠?yàn)?mL細(xì)長(zhǎng)、1mL、2.25mL、3mL等不同規(guī)格的預(yù)充針提供連續(xù)穩(wěn)定的制劑灌裝服務(wù)。制劑灌裝速度最快可達(dá)400 支/分鐘,年產(chǎn)能高達(dá)1700萬(wàn)支。DP5的投產(chǎn)進(jìn)一步提升了藥明生物的產(chǎn)能實(shí)力,將助力公司提供更快、更高效的端到端制劑生產(chǎn)服務(wù),更好地服務(wù)于全球合作伙伴不同規(guī)模和階段的創(chuàng)新產(chǎn)品。

       與傳統(tǒng)的制劑灌裝生產(chǎn)線相比,DP5采用了一次性生產(chǎn)技術(shù)和自動(dòng)化設(shè)備等先進(jìn)的設(shè)計(jì)和布局,可以顯著降低污染風(fēng)險(xiǎn),有效滿(mǎn)足無(wú)菌灌裝的環(huán)境要求,從而確保了藥明生物能夠幫助合作伙伴的產(chǎn)品成功放大至商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模,以國(guó)際一流質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)時(shí)、可靠地交付產(chǎn)品,用于惠及病患。

       藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示:“我們的合作伙伴一直在尋求更方便的新型生物制劑給藥方式,其中預(yù)充針已經(jīng)成為生物制藥行業(yè)發(fā)展最快的劑型之一。第一個(gè)商業(yè)化預(yù)充針灌裝生產(chǎn)廠DP5正式投入GMP生產(chǎn)是藥明生物的重要里程碑,這不僅證明了我們致力于提供從研發(fā)到生產(chǎn)的端到端、一體化服務(wù),賦能全球合作伙伴的承諾,也標(biāo)志著公司成為全球生物制劑CDMO服務(wù)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者之一。我們也將繼續(xù)賦能全球合作伙伴,助力其創(chuàng)新生物制劑加速進(jìn)入臨床試驗(yàn),獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)成功上市,造福廣大病患。”

       關(guān)于藥明生物

       藥明生物(股票代碼:2269.HK)是一家全球合同研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)(CRDMO)服務(wù)公司。公司通過(guò)開(kāi)放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺(tái),提供全方位的端到端服務(wù),幫助合作伙伴發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)生物藥,實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程,加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程,降低研發(fā)成本,造福病患。

       藥明生物在中國(guó)、美國(guó)、愛(ài)爾蘭、德國(guó)和新加坡?lián)碛谐^(guò)10000名員工。憑借這些員工組成的專(zhuān)業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì),以及卓越的技術(shù)和洞見(jiàn),公司為客戶(hù)提供高效經(jīng)濟(jì)的生物藥解決方案。截至2021年底,藥明生物幫助客戶(hù)研發(fā)和生產(chǎn)的綜合項(xiàng)目高達(dá)480個(gè),其中包括9個(gè)商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目。

       藥明生物將環(huán)境、社會(huì)和治理(ESG)視為業(yè)務(wù)發(fā)展和企業(yè)**的重要組成部分,并致力于成為全球生物藥CRDMO領(lǐng)域的ESG領(lǐng)導(dǎo)者,例如應(yīng)用更綠色環(huán)保的新一代生物制藥技術(shù)和能源等引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。公司成立了由首席執(zhí)行官領(lǐng)導(dǎo)的ESG委員會(huì),全面落實(shí)ESG戰(zhàn)略并踐行可持續(xù)性發(fā)展承諾。

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