今日（6月10日），中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)公示，恩格列凈片（歐唐靜）在中國獲批一項(xiàng)新適應(yīng)癥。恩格列凈是由勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和禮來（Eli Lilly and Company）聯(lián)合開發(fā)的一種SGLT2抑制劑，曾在2018年獲得有“醫(yī)藥界諾貝爾獎(jiǎng)“之稱的“國際蓋倫獎(jiǎng)”年度最 佳藥品獎(jiǎng)。此前，該藥已在中國獲批用于2型糖尿病患者。根據(jù)公開資料，該藥本次獲批用于治療射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭成人患者。
截圖來源：NMPA官網(wǎng)
恩格列凈是一款高選擇性的鈉葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑，每日口服一次。在血糖水平較高的2型糖尿病患者中，恩格列凈可通過抑制SGLT2阻止糖被腎 臟再吸收，從而讓更多的糖分從尿液中排出。此外，恩格列凈還可防止鹽的再吸收，以增加體內(nèi)鹽的排泄，并降低身體血管系統(tǒng)的液體負(fù)荷。恩格列凈誘導(dǎo)的體內(nèi)糖、鹽和水代謝變化使其可能有助于減少相關(guān)患者的心血管死亡。
在美國，恩格列凈已獲FDA批準(zhǔn)治療多種適應(yīng)癥，包括2型糖尿病，用于降低成年2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)，以及用于在射血分?jǐn)?shù)降低型心力衰竭成人患者中降低心血管死亡和住院風(fēng)險(xiǎn)。2021年11月，F(xiàn)DA還授予恩格列凈的補(bǔ)充新藥申請（sNDA）優(yōu)先審評資格，用于降低心衰患者的心血管死亡和住院風(fēng)險(xiǎn)，不需考慮患者的左心室射血分?jǐn)?shù)。
在中國，恩格列凈于2017年9月首次獲批，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。根據(jù)禮來早前發(fā)布的新聞稿，該藥本次獲批用于治療伴或不伴糖尿病、射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭成人患者。
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