6月8日,歌禮制藥-B發(fā)布公告稱,公司董事會(huì)宣布公司全資附屬公司甘萊制藥有限公司的候選藥物FXR激動(dòng)劑ASC42用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)的一項(xiàng)藥物-藥物相互作用(DDI)研究臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),該研究將為后續(xù)在中國、美國和歐盟開展ASC42 III期臨床試驗(yàn)提供更多支持。
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