6月15日,亞寶藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),公司收到澳大利亞人類(lèi)研究倫理委員會(huì)簽發(fā)的批準(zhǔn)YBSW015注射液開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)的臨床試驗(yàn)倫理許可,并已向澳大利亞藥品管理局(TGA)進(jìn)行臨床試驗(yàn)備案。按照澳大利亞藥品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī),臨床試驗(yàn)備案后,公司即獲得開(kāi)展該產(chǎn)品I期臨床試驗(yàn)許可,公司將于近期開(kāi)展相關(guān)臨床試驗(yàn)。
YBSW015 注射液為一種抗新冠病毒雙特異性中和抗體藥物,擬用于 SARS-CoV-2病毒感染的治療。YBSW015 是針對(duì) SARS-CoV-2 的 S 蛋白受體結(jié)合域(receptorbinding domain,RBD)的雙特異性抗體,可以通過(guò)抗體中和作用封閉新冠病毒入侵細(xì)胞的 S 蛋白 RBD 的不同表位,阻斷病毒入侵途徑。目前國(guó)內(nèi)外暫無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品上市。
截至目前,亞寶藥業(yè)在該產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約為5355萬(wàn)元人民幣。
合作咨詢(xún)
肖女士 021-33392297 Kelly.Xiao@imsinoexpo.com