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CPHI制藥在線 資訊 輝瑞新冠口服藥Paxlovid一項(xiàng)II/III期臨床失敗

輝瑞新冠口服藥Paxlovid一項(xiàng)II/III期臨床失敗

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作者:一度醫(yī)藥  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-06-15
6月15日,輝瑞公布了新冠口服藥Paxlovid針對(duì)未接種**的成年人以及具有一種或多種進(jìn)展為重癥疾病風(fēng)險(xiǎn)因素的已接種**成年人的II/III期臨床(EPIC-SR)研究結(jié)果,未達(dá)到所有癥狀連續(xù)4天持續(xù)緩解的主要終點(diǎn),次要終點(diǎn)不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

       6月15日,輝瑞公布了新冠口服藥Paxlovid針對(duì)未接種**的成年人以及具有一種或多種進(jìn)展為重癥疾病風(fēng)險(xiǎn)因素的已接種**成年人的II/III期臨床(EPIC-SR)研究結(jié)果,未達(dá)到所有癥狀連續(xù)4天持續(xù)緩解的主要終點(diǎn),次要終點(diǎn)不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

       具體而言,此前2021年12月報(bào)告的中期分析結(jié)果顯示,新冠癥狀持續(xù)緩解4天的主要終點(diǎn)未達(dá)到,關(guān)鍵次要終點(diǎn)住院或死亡的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低了70%(治療組:3/428;安慰劑:10/426),不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

       對(duì)截至2021年12月登記的1153名患者的最新分析結(jié)果顯示,住院或死亡相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低51%(治療組:5/576;安慰劑:10/569),不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;對(duì)721名至少有一個(gè)進(jìn)展為重度新冠肺炎風(fēng)險(xiǎn)因素的已接種**成人的亞組分析顯示,住院或死亡的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低了57%(治療組:3/361;安慰劑:7/360)。

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